Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre nerver versus suprascapular nerve radiofrekvens kombinert med hydrodisseksjon i adhesiv kapsulitt

21. mars 2024 oppdatert av: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Ultralyd-veiledet effekt av tre nerver pulset radiofrekvens versus supra-scapular nerve pulset radiofrekvens begge kombinert med hydro-disseksjon for å redusere intensiteten av smerte i adhesiv kapsulitt

sammenligning mellom effekt av tre nerver pulsert radiofrekvens kombinert med hydrodisseksjon versus suprascapular nerve Pulsert radiofrekvens kombinert med hydrodisseksjon på smertekontroll ved adhesiv kapsulitt innen seks måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligning mellom effekt av tre nerver suprascapular, aksillære, laterale brystnerver pulsert radiofrekvens kombinert med hydro-disseksjon versus suprascapular nerve Pulsed Radiofrekvens kombinert med hydrodisseksjon på smertekontroll ved adhesiv kapsulitt innen seks måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • safaa noaman, assistant lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Voksne pasienter i alderen 30-80 år 2. Skuldersmerter som eksisterer i mer enn én måned og redusert bevegelsesområde i minst to plan (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon...)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. malignitet
  3. Eksisterende nevrologiske mangler eller nevropati
  4. Betydelig samtidig skulderpatologi som ustabilitet i skulderleddet, labral rifter, labral rifter, rotator cuff calcific tendinopati, infeksiøs artritt og revmatologisk sykdom i skulderen
  5. Tidligere historie med brudd eller skulderluksasjon, eller cerebrovaskulære ulykker.
  6. Kjent allergisk historie mot lokalbedøvelse

  7. Kjente kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk, inkludert lokale hudinfeksjoner i blokkprosedyreområdet, blødende diatese og koagulopati.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tre nerver pulserte radiofrekvens med hydrodisseksjon
suprascapular nerve, nerve aksillær, nerve pectoral lateral pulsert radiofrekvens kombinert med hydrodisseksjon i adesive capsultis
Fremgangsmåte: 3 nerver pulset radiofrekvens med hydrodisseksjon

Pasienten vil være i en sittende stilling, rettet mot SSN, nålen vil bli skjøvet mot gulvet i suprascapular fossa, SSN er like ved siden av suprascapular arterien.

Akselnerven, mellom deltoideusmuskelen posteriort, tricepsmuskelen kaudalt og humerus anteriort, aksillærnerven fremstår som hyperekkoisk rund i forhold til posterior circumflex humeral arterie.

Lateral pectoral nerve, midten av coracoid-prosessen bør målrettes, ligge innenfor hyperekkoisk fascialplan mellom pectoralis major og pectoralis minor muskel.

hydrodisseksjon, amerikansk transduser vil bli plassert under skulderbladslinjen, landemerker er konturer av glenoidrand og humerushode, nålen vil bli fremført til den går inn i GHJ-kapselen.

En løsning sammensatt av 3 ml lidokain 1 %, 3 ml bupivakain 0,25 % og 1 ml deksametason 40 mg, etterfulgt av infusjon av opptil 40 ml vanlig saltvann, inntil kapselen er tilstrekkelig utvidet og motstand følt.

Andre navn:
  • radiofrekvens
Aktiv komparator: suprascapular nerve pulsert radiofrekvens med hydrodisseksjon
suprascapular nerve pulsert radiofrekvens kombinert med hydrodisseksjon
Fremgangsmåte: suprascapular nerve pulsert radiofrekvens med hydrodisseksjon

Pasienten vil bli plassert i en sittende stilling, PRF-nålen skyves fremover mot gulvet i den supraskapulære fossa. SSN vil bli visualisert like ved siden av den supraskapulære arterien.

hydrodisseksjon vil bli utført under alle aseptiske tiltak, den amerikanske transduseren vil være plassert like under skulderbladslinjen, landemerker er konturene av bakre glenoidkant og humerushode, nålen vil bli fremført til nålespissen går inn i GHJ-kapselen.

En løsning sammensatt av 3 ml lidokain 1 %, 3 ml bupivakain 0,25 % og 1 ml deksametason 40 mg, etterfulgt av en infusjon på opptil 40 ml vanlig saltvann, inntil kapselen er tilstrekkelig utvidet og motstand vil merkes .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den mest effektive metoden for smertebehandling av skulderklebende kapsulitt ved bruk av visuell analog score.
Tidsramme: 6 måneder
effekt av pulserende radiofrekvens for å redusere smerte hos pasienter som lider av adsiv kapsulitt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: ekram osman, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
  • Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
  • Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Three nerves radiofrequency

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ennå ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere