- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335472
Radiofréquence de trois nerfs par rapport au nerf suprascapulaire combinée à l'hydrodissection dans la capsulite adhésive
Effet guidé par ultrasons de la radiofréquence pulsée de trois nerfs par rapport à la radiofréquence pulsée du nerf supra-scapulaire, toutes deux combinées à l'hydrodissection pour réduire l'intensité de la douleur dans la capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: safaa noaman, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01030333468
- E-mail: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: saed metwally, lecturer
- Numéro de téléphone: 01030072161
- E-mail: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University hospital
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Contact:
- safaa noaman, assistant lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients adultes âgés de 30 à 80 ans 2. Douleur à l'épaule existant depuis plus d'un mois et réduction de l'amplitude des mouvements dans au moins deux plans (flexion, abduction, rotation externe…)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- malignité
- Déficits neurologiques préexistants ou neuropathie
- Pathologie concomitante importante de l'épaule telle qu'instabilité de l'articulation de l'épaule, déchirures labrales, déchirures labrales, tendinopathie calcifiante de la coiffe des rotateurs, arthrite infectieuse et maladie rhumatologique de l'épaule
- Antécédents de fracture ou de luxation de l'épaule, ou d'accidents vasculaires cérébraux.
- Antécédents allergiques connus à l'anesthésique local
Contre-indications connues au bloc nerveux périphérique, y compris les infections cutanées locales dans la zone de procédure du bloc, la diathèse hémorragique et la coagulopathie.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: radiofréquence pulsée de trois nerfs avec hydrodissection
nerf suprascapulaire, nerf axillaire, nerf pectoral latéral radiofréquence pulsée associée à une hydrodissection dans la capsulte adhésive
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Le patient sera en position assise, ciblant le SSN, l'aiguille sera poussée vers le sol de la fosse suprascapulaire, le SSN est juste à côté de l'artère suprascapulaire. Le nerf axillaire, entre le muscle deltoïde en arrière, le muscle triceps en caudalement et l'humérus en avant, le nerf axillaire apparaît comme un rond hyperéchogène par rapport à l'artère humérale circonflexe postérieure. Le nerf pectoral latéral, au milieu du processus coracoïde, doit être ciblé et se trouve dans le plan fascial hyperéchogène entre le muscle grand pectoral et le muscle petit pectoral. hydrodissection, le transducteur américain sera positionné en dessous de la ligne scapulaire, les repères sont les contours du bord glénoïde et de la tête humérale, l'aiguille sera avancée jusqu'à entrer dans la capsule GHJ. Une solution composée de 3 mL de lidocaïne à 1 %, 3 mL de bupivacaïne à 0,25 % et 1 mL de dexaméthasone à 40 mg, suivie d'une perfusion allant jusqu'à 40 mL de solution saline normale, jusqu'à ce que la capsule soit suffisamment distendue et qu'une résistance soit ressentie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire avec hydrodissection
Radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire associée à une hydrodissection
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Le patient sera positionné en position assise, l'aiguille PRF sera poussée vers le sol de la fosse suprascapulaire, le SSN sera visualisé juste à côté de l'artère suprascapulaire. l'hydrodissection sera effectuée sous toutes les mesures aseptiques, le transducteur américain sera positionné juste en dessous de la ligne scapulaire, les repères sont les contours du bord postérieur de la glène et de la tête humérale, l'aiguille sera avancée jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille entre dans la capsule GHJ. Une solution composée de 3 mL de lidocaïne à 1 %, 3 mL de bupivacaïne à 0,25 % et 1 mL de dexaméthasone à 40 mg, suivie d'une perfusion allant jusqu'à 40 mL de solution saline normale, jusqu'à ce que la capsule soit suffisamment distendue et qu'une résistance se fasse sentir. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La modalité la plus efficace pour la gestion de la douleur liée à la capsulite adhésive de l'épaule à l'aide d'un score visuel analogique.
Délai: 6 mois
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effet de la radioféquence pulsée sur la réduction de la douleur chez les patients souffrant de capsulite adhésive
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ekram osman, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Three nerves radiofrequency
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