Tre nerver versus suprascapular nerve radiofrekvens kombineret med hydrodissektion i adhæsiv kapsulitis
21. marts 2024 opdateret af: Safa Sayed Noaman, Assiut University
Ultralydsstyret effekt af tre nerver pulseret radiofrekvens versus supra-scapular nerve pulseret radiofrekvens, begge kombineret med hydro-dissektion for at reducere intensiteten af smerte i adhæsiv kapsulitis
sammenligning mellem effekt af tre nerver pulseret radiofrekvens kombineret med hydrodissektion versus suprascapular nerve Pulseret radiofrekvens kombineret med hydrodissektion på smertekontrol ved adhæsiv kapsulitis inden for seks måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
sammenligning mellem effekt af tre nerver suprascapular, aksillære, laterale pectorale nerver pulseret radiofrekvens kombineret med hydro-dissektion versus suprascapular nerve Pulsed Radiofrekvens kombineret med hydrodissektion på smertekontrol ved adhæsiv kapsulitis inden for seks måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: safaa noaman, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01030333468
- E-mail: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: saed metwally, lecturer
- Telefonnummer: 01030072161
- E-mail: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Voksne patienter i alderen 30-80 år 2. Skuldersmerter, der eksisterer i mere end en måned og reduceret bevægelsesområde i mindst to planer (fleksion, abduktion, ekstern rotation...)
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- malignitet
- Eksisterende neurologiske mangler eller neuropati
- Signifikant samtidig skulderpatologi som ustabilitet i skulderleddet, labral rifter, labral tårer, rotator cuff calcific tendinopati, infektiøs arthritis og reumatologisk sygdom i skulderen
- Tidligere historie med fraktur eller skulderluksation eller cerebrovaskulære ulykker.
- Kendt allergisk historie over for lokalbedøvelse
Kendte kontraindikationer til perifer nerveblokade, herunder lokale hudinfektioner i blokprocedureområdet, blødende diatese og koagulopati.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tre nerver pulserede radiofrekvens med hydrodissektion
suprascapular nerve, axillær nerve, lateral pectoral nerve pulseret radiofrekvens kombineret med hydrodissektion i adesive capsultis
|
Patienten vil være i siddende stilling, rettet mod SSN, nålen vil blive skubbet mod gulvet i den suprascapulare fossa, SSN er lige ved siden af den supraskapulære arterie. Akselnerven, mellem deltoideusmusklen posteriort, tricepsmuskel kaudalt og humerus anterior, aksillærnerven fremstår som hyperekkoisk rund i forhold til posterior circumflex humeral arterie. Lateral pectoral nerve, midten af coracoid-processen bør målrettes, ligge inden for hyperekkoisk fascieplan mellem pectoralis major og pectoralis minor muskel. hydrodissektion, amerikansk transducer vil blive placeret under skulderbladslinjen, vartegn er konturerne af glenoidrand og humerushoved, nålen vil blive fremført, indtil den kommer ind i GHJ-kapslen. En opløsning sammensat af 3 ml lidocain 1%, 3 ml bupivacain 0,25% og 1 ml dexamethason 40 mg, efterfulgt af infusion af op til 40 ml normalt saltvand, indtil kapslen er tilstrækkeligt udspilet og modstand mærket
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: suprascapular nerve pulseret radiofrekvens med hydrodissektion
suprascapular nerve pulseret radiofrekvens kombineret med hydrodissektion
|
Patienten vil blive placeret i en siddende stilling, PRF-nålen vil blive skubbet fremad mod gulvet i den suprascapulare fossa. SSN vil blive visualiseret lige ved siden af den supraskapulære arterie. hydrodissektion vil blive udført under alle aseptiske foranstaltninger, den amerikanske transducer vil være placeret lige under skulderbladslinjen, vartegn er konturerne af posterior glenoidrand og humerushoved, nålen vil blive fremført, indtil nålespidsen går ind i GHJ-kapslen. En opløsning sammensat af 3 ml lidocain 1%, 3 ml bupivacain 0,25% og 1 ml dexamethason 40 mg, efterfulgt af en infusion på op til 40 ml normalt saltvand, indtil kapslen er tilstrækkeligt udspilet og modstand vil kunne mærkes . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mest effektive modalitet til smertebehandling af skulderklæbende kapsulitis ved hjælp af visuel analog score.
Tidsramme: 6 måneder
|
effekt af pulserende radiofrekvens til at reducere smerte hos patienter, der lider af adsiv kapsulitis
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ekram osman, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Three nerves radiofrequency
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
endnu ikke besluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)