Kolme hermoa vs. suprakapulaarisen hermon radiotaajuus yhdistettynä hydrodisektioon liimakapselitulehduksessa
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Safa Sayed Noaman, Assiut University
Ultraääniohjattu kolmen hermon pulssiradiotaajuuden vaikutus vs. lapaluun yläpuolisen hermon pulssiradiotaajuuteen yhdistettynä hydrodissektioon kivun voimakkuuden vähentämisessä tarttuvan kapsuliitin yhteydessä
kolmen hermon pulssiradiotaajuuden ja hydrodissektioon yhdistettyjen vaikutusten vertailu suprascapulaarisen hermon pulssiradiotaajuus yhdistettynä hydrodissektioon kivunhallintaan liimakapselitulehduksessa kuuden kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
vertailu kolmen hermon suprascapulaarisen, kainalon ja lateraalisen rintahermon pulssiradiotaajuus yhdistettynä hydrodissektioon vs. suprascapular hermo Pulssiradiotaajuus yhdistettynä hydrodissektioon kivun hallintaan tarttuvan kapsuliitin seurannassa kuuden kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: safaa noaman, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01030333468
- Sähköposti: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: saed metwally, lecturer
- Puhelinnumero: 01030072161
- Sähköposti: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aikuiset 30-80-vuotiaat potilaat 2. Yli kuukauden olkapääkipu ja liikeradan pieneneminen vähintään kahdessa tasossa (fleksioon, abduktio, ulkoinen rotaatio…)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- pahanlaatuisuus
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet tai neuropatia
- Merkittävä samanaikainen olkapääsairaus, kuten olkanivelen epävakaus, labraalin repeämät, labraalin repeämät, rotaattorimansetin kalkkijännepatia, tarttuva niveltulehdus ja olkapään reumatologinen sairaus
- Aiempi murtuma tai olkapään sijoiltaanmeno tai aivoverenkiertohäiriöt.
- Tunnettu allerginen historia paikallispuudutuksesta
Tunnetut vasta-aiheet perifeeriselle hermotukokselle, mukaan lukien paikalliset ihoinfektiot lohkotoimenpiteen alueella, verenvuotodiateesi ja koagulopatia.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kolme hermoa pulssi radiotaajuutta hydrodissektiolla
suprascapulaarinen hermo, kainalohermo, lateraalinen rintahermo pulssiradiotaajuus yhdistettynä hydrodissektioon adesiivikapsultissa
|
Potilas on istuma-asennossa ja kohdistuu SSN:ään, neulaa työnnetään olkapään kuopan pohjaa kohti, SSN on aivan olkapäävaltimon vieressä. Kainalohermo, olkavarren takalihaksen välissä, tricepslihaksen kaudaalisesti ja olkaluun etupuolella, kainalohermo näyttää hyperkaikuisena pyöreänä suhteessa olkaluun takavaltimoon. Lateraalinen rintahermo, coracoid prosessin keskikohta tulee olla kohdistettu, sijaita hyperechoic faskiaalisessa tasossa pectoralis suuren ja pectoralis minor lihaksen välillä. hydrodissektio, US-anturi sijoitetaan lapaluun linjaa huonompaan suuntaan, maamerkit ovat glenoidin reunan ja olkaluun pään ääriviivat, neulaa viedään eteenpäin, kunnes se tulee GHJ-kapseliin. Liuos, joka koostuu 3 ml:sta 1-prosenttista lidokaiinia, 3 ml:sta 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 1 ml:sta 40 mg:n deksametasonia, jonka jälkeen infusoidaan enintään 40 ml:n normaalia suolaliuosta, kunnes kapseli on laajentunut riittävästi ja vastustuskyky tuntuu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: suprascapulaarinen hermo pulssiradiotaajuus hydrodissektiolla
suprascapular hermo pulssiradiotaajuus yhdistettynä hydrodissektioon
|
Potilas sijoitetaan istuma-asentoon, PRF-neula työnnetään eteenpäin olkapään alareunan pohjaa kohti, ja SSN visualisoidaan aivan olkapäävaltimon vieressä. hydrodissektio tehdään kaikilla aseptisilla toimenpiteillä, US-anturi sijoitetaan juuri lapaluun linjan alapuolelle, maamerkit ovat takaosan glenoidin reunan ja olkaluun pään ääriviivat, neulaa viedään eteenpäin, kunnes neulan kärki menee GHJ-kapseliin. Liuos, joka koostuu 3 ml:sta 1-prosenttista lidokaiinia, 3 ml:sta 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 1 ml:sta 40 mg:n deksametasonia, jonka jälkeen annetaan enintään 40 ml:n infuusio normaalia suolaliuosta, kunnes kapseli on venynyt riittävästi ja vastus tuntuu. . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkain menetelmä olkapään liimakapsuliitin kivun hallintaan visuaalisen analogisen pistemäärän avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pulssiradiotaajuuksien vaikutus kipua vähentävillä potilailla, jotka kärsivät adesiivisesta kapselitulehduksesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ekram osman, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Three nerves radiofrequency
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .