Radiofrekvence tři nervy versus supraskapulární nerv v kombinaci s hydrodisekcí u adhezivní kapsulitidy
21. března 2024 aktualizováno: Safa Sayed Noaman, Assiut University
Ultrazvukem řízený účinek pulzní radiofrekvence tří nervů versus pulzní radiofrekvence supraskapulárního nervu v kombinaci s hydrodisekcí při snižování intenzity bolesti u adhezivní kapsulitidy
srovnání mezi účinkem pulzní radiofrekvence tří nervů kombinované s hydrodisekcí versus pulzní radiofrekvence supraskapulárního nervu kombinovaná s hydrodisekcí na kontrolu bolesti u adhezivní kapsulitidy během šestiměsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
srovnání mezi účinkem pulzní radiofrekvence tří nervů supraskapulárních, axilárních, laterálních prsních nervů kombinované s hydrodisekcí versus pulzní radiofrekvence supraskapulárního nervu kombinovaná s hydrodisekcí na kontrolu bolesti u adhezivní kapsulitidy během šestiměsíčního sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: safaa noaman, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01030333468
- E-mail: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: saed metwally, lecturer
- Telefonní číslo: 01030072161
- E-mail: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Dospělí pacienti ve věku 30-80 let 2. Bolest ramene trvající déle než jeden měsíc a zmenšení rozsahu pohybu minimálně ve dvou rovinách (flexe, abdukce, zevní rotace…)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- malignita
- Preexistující neurologické deficity nebo neuropatie
- Významná průvodní patologie ramenního kloubu jako nestabilita ramenního kloubu, labrální trhliny, labrální trhliny, kalcifikovaná tendinopatie rotátorové manžety, infekční artritida a revmatologické onemocnění ramene
- Předchozí zlomenina nebo vykloubení ramene nebo cerebrovaskulární příhody.
- Známá alergická anamnéza na lokální anestetikum
Známé kontraindikace blokády periferních nervů, včetně lokálních kožních infekcí v oblasti blokové procedury, krvácivé diatézy a koagulopatie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tři nervy pulzní radiofrekvence s hydrodisekcí
supraskapulární nerv, axilární nerv, laterální prsní nerv pulzní radiofrekvence kombinovaná s hydrodisekcí u adesivní kapsulitidy
|
Pacient bude v sedě, zacílí na SSN, jehla bude tlačena směrem ke dnu supraskapulární jamky, SSN těsně přiléhá k supraskapulární tepně. Axilární nerv, mezi deltovým svalem posteriorně, tricepsem kaudálně a humerem anteriorně, axilární nerv se jeví jako hyperechogenní kulatý ve vztahu k posterior circumflexum humeral arteria. Laterální prsní nerv, střed coracoidálního výběžku by měl být zaměřen, ležet v hyperechogenní fasciální rovině mezi pectoralis major a pectoralis minor. hydrodisekce, US převodník bude umístěn pod linií lopatky, orientačními body jsou obrysy okraje glenoidu a hlavice humeru, jehla bude posouvána, dokud nevstoupí do pouzdra GHJ. Roztok složený ze 3 ml lidokainu 1%, 3 ml bupivakainu 0,25% a 1 ml dexamethasonu 40 mg, následuje infuze až 40 ml normálního fyziologického roztoku, dokud se kapsle adekvátně neroztáhne a nepocítí odpor
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: pulzní radiofrekvence supraskapulárního nervu s hydrodisekcí
pulzní radiofrekvence supraskapulárního nervu kombinovaná s hydrodisekcí
|
Pacient bude umístěn do sedu, jehla PRF bude zatlačena dopředu směrem ke dnu supraskapulární jamky, SSN bude zobrazena těsně vedle supraskapulární tepny. hydrodisekce bude provedena za všech aseptických opatření, US převodník bude umístěn těsně pod skapulární linii, orientačními body jsou obrysy okraje zadního glenoidálního lemu a hlavice humeru, jehla bude posouvána, dokud hrot jehly nevstoupí do pouzdra GHJ. Roztok složený ze 3 ml lidokainu 1%, 3 ml bupivakainu 0,25% a 1 ml dexamethasonu 40 mg, po kterém následuje infuze až 40 ml normálního fyziologického roztoku, dokud se kapsle adekvátně neroztáhne a neucítíte odpor . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejúčinnější způsob léčby bolesti u adhezivní kapsulitidy ramene pomocí vizuálního analogového skóre.
Časové okno: 6 měsíců
|
vliv pulzní radiofrekvence na snížení bolesti u pacientů trpících adesivní kapsulitidou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ekram osman, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Three nerves radiofrequency
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
ještě není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .