Три нерва в сравнении с радиочастотным воздействием надлопаточного нерва в сочетании с гидродиссекцией при адгезивном капсулите
21 марта 2024 г. обновлено: Safa Sayed Noaman, Assiut University
Ультразвуковое воздействие импульсной радиочастоты трех нервов по сравнению с импульсной радиочастотой надлопаточного нерва в сочетании с гидродиссекцией в снижении интенсивности боли при адгезивном капсулите
Сравнение влияния импульсной радиочастотной терапии трех нервов в сочетании с гидродиссекцией с импульсной радиочастотной обработкой надлопаточного нерва в сочетании с гидродиссекцией на контроль боли при адгезивном капсулите в течение шести месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Сравнение влияния радиочастотной импульсной терапии надлопаточного, подмышечного и латерального грудных нервов в сочетании с гидродиссекцией с эффектом импульсной радиочастотной терапии надлопаточного нерва в сочетании с гидродиссекцией на контроль боли при адгезивном капсулите в течение шести месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: safaa noaman, assistant lecturer
- Номер телефона: 01030333468
- Электронная почта: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: saed metwally, lecturer
- Номер телефона: 01030072161
- Электронная почта: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые пациенты в возрасте 30-80 лет. 2. Боль в плече, существующая более одного месяца и уменьшение объема движений как минимум в двух плоскостях (сгибание, отведение, наружная ротация…).
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- злокачественное новообразование
- Ранее существовавшие неврологические дефициты или невропатия
- Значительная сопутствующая патология плеча, такая как нестабильность плечевого сустава, разрывы губ, разрывы губ, кальцифицирующая тендинопатия вращательной манжеты, инфекционный артрит и ревматологическое заболевание плеча.
- Перенесенные в анамнезе переломы или вывихи плеча или нарушения мозгового кровообращения.
- Известная аллергия на местный анестетик
Известные противопоказания к блокаде периферических нервов, в том числе местные инфекции кожи в зоне проведения блокады, геморрагический диатез и коагулопатия.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: радиочастотное импульсное воздействие на три нерва с гидродиссекцией
надлопаточный нерв, подмышечный нерв, латеральный грудной нерв, импульсная радиочастотная обработка в сочетании с гидродиссекцией при адгезивной капсуле
|
Пациент находится в положении сидя, нацеливаясь на ССН, игла продвигается к дну надлопаточной ямки, ССН прилегает к надлопаточной артерии. Подмышечный нерв, между дельтовидной мышцей сзади, трехглавой мышцей каудально и плечевой костью спереди, подмышечный нерв выглядит как гиперэхогенный круглый по отношению к задней огибающей плечевую артерию. Латеральный грудной нерв, середина клювовидного отростка должна быть нацелена, лежат в гиперэхогенной фасциальной плоскости между большой и малой грудными мышцами. гидродиссекция, ультразвуковой датчик будет расположен ниже лопаточной линии, ориентирами будут контуры суставного края и головки плечевой кости, игла будет продвигаться до входа в капсулу GHJ. Раствор, состоящий из 3 мл 1% лидокаина, 3 мл 0,25% бупивакаина и 1 мл 40 мг дексаметазона с последующей инфузией до 40 мл физиологического раствора до тех пор, пока капсула не расправится достаточно и не почувствуется сопротивление.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: радиочастотный импульсный надлопаточный нерв с гидродиссекцией
импульсная радиочастотная обработка надлопаточного нерва в сочетании с гидродиссекцией
|
Пациента укладывают в положение сидя, иглу PRF продвигают вперед к дну надлопаточной ямки, SSN визуализируется непосредственно рядом с надлопаточной артерией. Гидродиссекция будет выполнена с соблюдением всех асептических мер, ультразвуковой датчик будет расположен чуть ниже линии лопатки, ориентирами будут контуры заднего края суставного отростка и головки плечевой кости, игла будет продвигаться до тех пор, пока кончик иглы не войдет в капсулу GHJ. Раствор, состоящий из 3 мл 1% лидокаина, 3 мл 0,25% бупивакаина и 1 мл дексаметазона 40 мг, с последующей инфузией до 40 мл физиологического раствора до тех пор, пока капсула не расправится достаточно и не почувствуется сопротивление. . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наиболее эффективный метод лечения боли при адгезивном капсулите плеча с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние импульсной радиочастотной терапии на уменьшение боли у пациентов, страдающих адезивным капсулитом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ekram osman, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Three nerves radiofrequency
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .