- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06335472
Három ideg versus szuprascapuláris ideg rádiófrekvenciája hidrodisszekcióval kombinálva adhezív kapszulitiszben
A három idegből pulzáló rádiófrekvenciás ultrahang által irányított hatása a lapocka feletti idegimpulzus rádiófrekvenciával kombinálva hidrodisszekcióval kombinálva a fájdalom intenzitásának csökkentésében adhezív kapszulitiszben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: safaa noaman, assistant lecturer
- Telefonszám: 01030333468
- E-mail: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: saed metwally, lecturer
- Telefonszám: 01030072161
- E-mail: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 30-80 éves felnőtt betegek 2. Több mint egy hónapja fennálló vállfájdalmak és a mozgástartomány csökkenése legalább két síkban (hajlítás, abdukció, külső rotáció…)
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- rosszindulatú daganat
- Meglévő neurológiai hiányosságok vagy neuropátia
- Jelentős egyidejű vállpatológia, mint a vállízület instabilitása, labraszakadás, labraszakadás, rotátor mandzsetta meszes tendinopátia, fertőző ízületi gyulladás és a váll reumatológiai betegsége
- Korábbi törés vagy váll-diszlokáció, vagy agyi érrendszeri balesetek.
- Ismert allergiás anamnézis a helyi érzéstelenítésre
A perifériás idegblokk ismert ellenjavallatai, beleértve a helyi bőrfertőzéseket a blokkolási területen, a vérzéses diatézist és a koagulopátiát.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: három ideg pulzált rádiófrekvenciás hidrodisszekcióval
suprascapularis ideg, axilláris ideg, oldalsó mellideg pulzáló rádiófrekvenciás, hidrodisszekcióval kombinálva adesive capsultisban
|
A beteg ülő helyzetben lesz, az SSN-t célozva, a tűt a suprascapularis fossa feneke felé nyomják, az SSN közvetlenül a suprascapularis artériával szomszédos. Az axilláris ideg, a deltoid izom hátul, a triceps izom caudalis és a humerus között elöl, a hónalj ideg hiperechoikus körben jelenik meg a hátsó cirkumflex humeralis artériához képest. Az oldalsó mellideg, a coracoid folyamat közepét kell megcélozni, a hyperechoiás fascialis síkon belül kell lennie a nagy és a mellizom között. hidrodisszekció, az US jelátalakító a lapocka vonalánál rosszabbra kerül, a tereptárgyak a glenoid perem és a humerus fej körvonalai, a tűt előre kell tolni, amíg be nem lép a GHJ kapszulába. 3 ml 1% lidokainból, 3 ml 0,25% bupivakainból és 1 ml 40 mg dexametazonból álló oldat, amelyet legfeljebb 40 ml normál sóoldat infúzió követ, amíg a kapszula megfelelően szét nem tágult, és ellenállást nem érez.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: suprascapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciás hidrodisszekcióval
suprascapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciája hidrodisszekcióval kombinálva
|
A pácienst ülő helyzetbe kell helyezni, a PRF tűt előre kell tolni a suprascapularis üreg padlója felé, az SSN közvetlenül a suprascapularis artéria mellett jelenik meg. A hidrodisszekciót minden aszeptikus intézkedés mellett végezzük, az amerikai jelátalakítót a lapocka vonala alatt kell elhelyezni, a tereptárgyak a hátsó glenoid perem és a humerus fej körvonalai, a tűt előre kell tolni, amíg a tű hegye be nem lép a GHJ kapszulába. 3 ml 1% lidokainból, 3 ml 0,25% bupivakainból és 1 ml 40 mg dexametazonból álló oldat, majd legfeljebb 40 ml normál sóoldat infúziója, amíg a kapszula megfelelően szét nem tágul és ellenállást nem érez. . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A leghatékonyabb módszer a váll-tapadó capsulitis fájdalomcsillapítására vizuális analóg pontszám segítségével.
Időkeret: 6 hónap
|
a pulzáló rádiófrekvencia hatása a fájdalom csökkentésére adézív tokgyulladásban szenvedő betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ekram osman, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Three nerves radiofrequency
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .