肥満におけるマクロファージのリソソーム脂質代謝の利用 (ATM)
2026年8月3日 更新者：Bettina Mittendorfer
肥満関連疾患におけるマクロファージのリソソーム脂質代謝の利用
この研究の目的は、肥満における脂肪組織および全身代謝機能の調節における脂肪組織マクロファージ (ATM) の転写因子 EB (TFEB) の役割を評価することです。 研究者らは、代謝的に異常な肥満の人と痩せた人のATM脂質代謝の違いを評価する予定です。
両方のグループには次のものがあります。
- スクリーニング訪問
- イメージング (体組成検査 - 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャン、磁気共鳴画像法 [MRI] および磁気共鳴分光法 [MRS] スキャン)
- 静脈内注入（IV）、筋肉および脂肪組織の生検を伴う一晩の訪問。肥満のある参加者は、10％の体重減少を達成するための減量介入のための研究チームメンバーとの会議を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather McHatton
- 電話番号：(573) 882-7619
- メール：heathermchatton@health.missouri.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aman Pritish Aher
- メール：amanpritishaher@umsystem.edu
研究場所
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University of Missouri School of Medicine
-
コンタクト：
- Bettina Mittendorfer
- 電話番号：573-882-9377
- メール：b.mittendorfer@missouri.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上70歳以下
- 妊娠中または授乳中ではない
- 登録前は体重が安定しており、座って過ごすことが多い
- タバコ製品、過剰な量のアルコール、栄養補助食品、またはグルコースや脂質の代謝に影響を与えることが知られている、またはその疑いのある薬剤は使用しないでください（代謝異常肥満[MAO]-2型糖尿病グループの糖尿病の治療に使用される特定の薬剤を除く）
- 重大な臓器系の機能不全や疾患の証拠がない（例： 慢性重度腎臓病、がん）
- 参加者は、以下のグループ固有の参加基準をすべて満たす必要があります。
無駄のないグループ:
- 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 ただし < 25.0 kg/m2
- 肝内トリグリセリド (IHTG) 含量 <5%
- 空腹時血糖濃度：<100 mg/dl
- 75 g の経口グルコースチャレンジ 2 時間後の血糖濃度: <140 mg/dl
- ヘモグロビン A1C (HbA1c) <5.7 %
代謝的に正常な肥満 (MNO) グループ:
- BMI ≥30.0 ただし <45.0 kg/m2
- IHTG 含有量 <5%
- 空腹時血糖濃度：<100 mg/dl
- 75 g の経口グルコースチャレンジ 2 時間後の血糖濃度: <140 mg/dl
- HbA1c <5.7 %
代謝異常肥満 (MAO) インスリン抵抗性および非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) グループ:
- BMI ≥30.0 ただし <45.0 kg/m2
- IHTG 含有量 >7.5%
- 空腹時血糖濃度: ≥100 ただし <126 mg/dl
- 75 g の経口グルコースチャレンジ 2 時間後の血糖濃度: ≥140 ただし <200 mg/dl
- HbA1c: ≥5.7 ただし <6.4 %
MAO 2 型糖尿病グループ:
- BMI ≥30.0 ただし <45.0 kg/m2
- 2型糖尿病の臨床診断、または空腹時血糖濃度>126mg/dl、または75gの経口ブドウ糖負荷投与2時間後の血糖濃度>200mg/dl、または糖尿病と診断され医学的治療を受けていない場合、投薬なしでHbA1c>6.4%である
除外基準:
- すべての包含基準を満たさない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スリムな個人
介入は行われません。
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実験的：代謝異常肥満者（正常血糖および肝脂肪含量異常を伴う肥満）
参加者は、約 6 か月間で 10% の体重減少を達成するための食事療法による減量介入を受けます。
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参加者は約6か月間、隔週で研究チームのメンバーと面談する。
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実験的：代謝的に正常な肥満者（正常血糖および正常な肝脂肪含量を伴う肥満）
参加者は、約 6 か月間で 10% の体重減少を達成するための食事療法による減量介入を受けます。
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参加者は約6か月間、隔週で研究チームのメンバーと面談する。
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実験的：2 型糖尿病患者
参加者は、約 6 か月間で 10% の体重減少を達成するための食事療法による減量介入を受けます。
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参加者は約6か月間、隔週で研究チームのメンバーと面談する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性は、高インスリン血症正常血糖クランプ手順中のインスリン媒介グルコース処理として評価されます。
時間枠：介入後最大6か月
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介入後最大6か月
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24時間血漿グルコース濃度
時間枠：介入後最大6か月
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介入後最大6か月
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脂肪組織生検におけるマクロファージの分離
時間枠：介入後最大6か月
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RNAシーケンスおよび蛍光活性化セルソーティング（FACS）を使用したマクロファージ遺伝子発現
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介入後最大6か月
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骨格筋組織におけるマクロファージの分離
時間枠：介入後最大6か月
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RNAシーケンスおよび蛍光活性化セルソーティング（FACS）を使用したマクロファージ遺伝子発現
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介入後最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2098077
- R01DK131188 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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