Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het benutten van macrofaag-lysosomaal lipidenmetabolisme bij obesitas (ATM)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Bettina Mittendorfer

Het benutten van het lysosomale lipidenmetabolisme van macrofagen bij met obesitas geassocieerde ziekten

Het doel van deze studie is om de rol van transcriptiefactor EB (TFEB) in vetweefselmacrofagen (ATM) te evalueren bij het reguleren van vetweefsel en de systemische metabolische functie bij obesitas. De onderzoekers zullen de verschillen in het ATM-lipidenmetabolisme beoordelen bij mensen met metabolisch abnormale obesitas en magere individuen.

Beide groepen hebben:

  • screeningsbezoek
  • beeldvorming (testen van de lichaamssamenstelling - dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) -scans, magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] en magnetische resonantiespectroscopie [MRS] -scans)
  • Overnachtingsbezoek met intraveneuze infusie (IV), spier- en vetweefselbiopten. Deelnemers met obesitas zullen bijeenkomsten met studieteamleden voltooien voor een gewichtsverliesinterventie om een ​​gewichtsverlies van 10% te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: ≥18 maar ≤70 jaar
  • niet zwanger of borstvoeding gevend
  • gewicht stabiel en sedentair vóór inschrijving
  • geen tabaksproducten, overmatige hoeveelheden alcohol of voedingssupplementen gebruiken, of medicijnen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze het glucose- en lipidenmetabolisme beïnvloeden (afgezien van bepaalde medicijnen die worden gebruikt om diabetes te behandelen in de metabolisch abnormale obesitas [MAO]-Type 2 Diabetes-groep)
  • geen bewijs van significante disfunctie of ziekte van orgaansystemen (bijv. chronische ernstige nierziekte, kanker)
  • deelnemers moeten aan alle onderstaande groepsspecifieke inclusiecriteria voldoen:

Lean groep:

  • Body mass index (BMI) ≥18,5 maar <25,0 kg/m2
  • Intrahepatisch triglyceridengehalte (IHTG) <5%
  • bloedglucoseconcentratie nuchter: <100 mg/dl
  • bloedglucoseconcentratie 2 uur na een orale glucoseprovocatie van 75 g: <140 mg/dl
  • Hemoglobine A1C (HbA1c) <5,7%

Metabolisch normale obesitas (MNO) groep:

  • BMI ≥30,0 maar <45,0 kg/m2
  • IHTG-gehalte <5%
  • bloedglucoseconcentratie nuchter: <100 mg/dl
  • bloedglucoseconcentratie 2 uur na een orale glucoseprovocatie van 75 g: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%

Metabolisch abnormale obesitas (MAO)-insulineresistentie en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) groep:

  • BMI ≥30,0 maar <45,0 kg/m2
  • IHTG-gehalte >7,5%
  • bloedglucoseconcentratie nuchter: ≥100 maar <126 mg/dl
  • bloedglucoseconcentratie 2 uur na een orale glucoseprovocatie van 75 g: ≥140 maar <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 maar <6,4%

MAO-type 2 diabetesgroep:

  • BMI ≥30,0 maar <45,0 kg/m2
  • klinische diagnose van type 2 diabetes of nuchtere bloedglucoseconcentratie >126 mg/dl of bloedglucoseconcentratie 2 uur na een orale glucoseprovocatie van 75 g >200 mg/dl of HbA1c >6,4% zonder medicatie indien niet gediagnosticeerd en medisch behandeld voor diabetes

Uitsluitingscriteria:

- Individuen die niet aan alle inclusiecriteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Magere individuen
Er zal geen interventie worden toegediend.
Experimenteel: Metabolisch abnormale zwaarlijvige personen (obesitas met normoglycemie en abnormaal levervetgehalte)
Deelnemers zullen een dieetinterventie voor gewichtsverlies ondergaan om gedurende ongeveer 6 maanden 10% gewichtsverlies te bereiken.
Ander: Dieetconsultatie bij gewichtsverlies
Gedurende ongeveer zes maanden ontmoeten de deelnemers tweewekelijks een lid van het onderzoeksteam.
Experimenteel: Metabolisch normale zwaarlijvige personen (obesitas met normoglycemie en normaal levervetgehalte)
Deelnemers zullen een dieetinterventie voor gewichtsverlies ondergaan om gedurende ongeveer 6 maanden 10% gewichtsverlies te bereiken.
Ander: Dieetconsultatie bij gewichtsverlies
Gedurende ongeveer zes maanden ontmoeten de deelnemers tweewekelijks een lid van het onderzoeksteam.
Experimenteel: Personen met diabetes mellitus type 2
Deelnemers zullen een dieetinterventie voor gewichtsverlies ondergaan om gedurende ongeveer 6 maanden 10% gewichtsverlies te bereiken.
Ander: Dieetconsultatie bij gewichtsverlies
Gedurende ongeveer zes maanden ontmoeten de deelnemers tweewekelijks een lid van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid beoordeeld als insuline-gemedieerde glucoseafvoer tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure.
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de interventie
tot 6 maanden na de interventie
24-uurs plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de interventie
tot 6 maanden na de interventie
Isolatie van macrofagen in vetweefselbiopsie
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de interventie
genexpressie van macrofagen met behulp van RNA-sequencing en fluorescent geactiveerde celsortering (FACS)
tot 6 maanden na de interventie
Macrofaagisolatie in skeletspierweefsel
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de interventie
genexpressie van macrofagen met behulp van RNA-sequencing en fluorescent geactiveerde celsortering (FACS)
tot 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bettina Mittendorfer

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2098077
  • R01DK131188 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren