Makrofagilysosomaalisen lipidiaineenvaihdunnan hyödyntäminen liikalihavuudessa (ATM)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Bettina Mittendorfer
Makrofagien lysosomaalisten lipidiaineenvaihdunnan hyödyntäminen liikalihavuuteen liittyvissä sairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkriptiotekijän EB (TFEB) roolia rasvakudoksen makrofageissa (ATM) rasvakudoksen ja systeemisen metabolisen toiminnan säätelyssä liikalihavuudessa. Tutkijat arvioivat eroja ATM-lipidiaineenvaihdunnassa ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus ja laiha yksilöt.
Molemmissa ryhmissä on:
- seulontakäynti
- kuvantaminen (kehonkoostumustestaus - kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA), magneettikuvaus [MRI] ja magneettiresonanssispektroskopia [MRS] -skannaukset)
- Yön yli käynti, jossa suonensisäinen infuusio (IV), lihas- ja rasvakudosbiopsiat Lihavat osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenten kanssa painonpudotusta varten 10 %:n painonpudotuksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather McHatton
- Puhelinnumero: (573) 882-7619
- Sähköposti: heathermchatton@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aman Pritish Aher
- Sähköposti: amanpritishaher@umsystem.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bettina Mittendorfer
- Puhelinnumero: 573-882-9377
- Sähköposti: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- ikä: ≥18 mutta ≤70 vuotta
- ei ole raskaana tai imetä
- paino vakaa ja istuva ennen ilmoittautumista
- älä käytä tupakkatuotteita, liiallisia määriä alkoholia tai ravintolisiä tai lääkkeitä, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaan (lukuun ottamatta tiettyjä lääkkeitä, joita käytetään diabeteksen hoitoon metabolisesti epänormaalin lihavuuden [MAO]-tyypin 2 diabetesryhmässä)
- ei näyttöä merkittävästä elinjärjestelmän toimintahäiriöstä tai sairaudesta (esim. krooninen vakava munuaissairaus, syöpä)
- osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat ryhmäkohtaiset osallistumiskriteerit alla:
Kevyt ryhmä:
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 mutta <25,0 kg/m2
- Maksansisäisten triglyseridien (IHTG) pitoisuus <5 %
- paastoveren glukoosipitoisuus: <100 mg/dl
- verensokeripitoisuus 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: <140 mg/dl
- Hemoglobiini A1C (HbA1c) <5,7 %
Metabolisesti normaali lihavuus (MNO) ryhmä:
- BMI ≥30,0 mutta <45,0 kg/m2
- IHTG-pitoisuus <5 %
- paastoveren glukoosipitoisuus: <100 mg/dl
- verensokeripitoisuus 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: <140 mg/dl
- HbA1c <5,7 %
Metabolisesti epänormaali lihavuus (MAO) - insuliiniresistenssi ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) -ryhmä:
- BMI ≥30,0 mutta <45,0 kg/m2
- IHTG-pitoisuus > 7,5 %
- paastoveren glukoosipitoisuus: ≥100 mutta <126 mg/dl
- verensokeripitoisuus 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: ≥140 mutta <200 mg/dl
- HbA1c: ≥5,7 mutta <6,4 %
MAO-tyypin 2 diabetesryhmä:
- BMI ≥30,0 mutta <45,0 kg/m2
- tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi tai paastoveren glukoosipitoisuus > 126 mg/dl tai veren glukoosipitoisuus 2 tuntia 75 g oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen > 200 mg/dl tai HbA1c > 6,4 % ilman lääkitystä, jos diabetesta ei diagnosoida ja lääketieteellisesti hoidettu
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lean yksilöt
Mitään interventiota ei anneta.
|
|
|
Kokeellinen: Metabolisesti epänormaalit lihavat henkilöt (lihavuus, johon liittyy normoglykemia ja epänormaali maksan rasvapitoisuus)
Osallistujat käyvät läpi ruokavalion painonpudotuksen saavuttaakseen 10 % painonpudotuksen noin 6 kuukauden aikana.
|
Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenen kahden viikon välein noin 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Metabolisesti normaali lihava henkilö (lihavuus, jossa on normoglykemia ja normaali maksan rasvapitoisuus)
Osallistujat käyvät läpi ruokavalion painonpudotuksen saavuttaakseen 10 % painonpudotuksen noin 6 kuukauden aikana.
|
Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenen kahden viikon välein noin 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Osallistujat käyvät läpi ruokavalion painonpudotuksen saavuttaakseen 10 % painonpudotuksen noin 6 kuukauden aikana.
|
Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenen kahden viikon välein noin 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys arvioitiin insuliinivälitteisenä glukoosin hävittämisenä hyperinsulinemis-euglykeemisen puristustoimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
24 tunnin plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Makrofagien eristäminen rasvakudosbiopsiassa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
makrofagigeenin ilmentäminen RNA-sekvensointia ja fluoresoivasti aktivoitua solujen lajittelua (FACS) käyttämällä
|
enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Makrofagien eristäminen luustolihaskudoksessa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
makrofagigeenin ilmentäminen RNA-sekvensointia ja fluoresoivasti aktivoitua solujen lajittelua (FACS) käyttämällä
|
enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Maksasairaudet
- Ylipainoinen
- Rasvamaksa
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2098077
- R01DK131188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .