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Aprovechamiento del metabolismo de los lípidos lisosomales de macrófagos en la obesidad (ATM)

3 de agosto de 2026 actualizado por: Bettina Mittendorfer

Aprovechamiento del metabolismo de los lípidos lisosomales de macrófagos en enfermedades asociadas a la obesidad

El objetivo de este estudio es evaluar el papel del factor de transcripción EB (TFEB) en los macrófagos del tejido adiposo (graso) (ATM) en la regulación del tejido adiposo y la función metabólica sistémica en la obesidad. Los investigadores evaluarán las diferencias en el metabolismo de los lípidos ATM en personas con obesidad metabólicamente anormal y personas delgadas.

Ambos grupos tendrán:

  • visita de selección
  • imágenes (pruebas de composición corporal: absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), imágenes por resonancia magnética [MRI] y exploraciones de espectroscopia de resonancia magnética [MRS])
  • Visita nocturna con infusión intravenosa (IV), biopsias de tejido muscular y graso. Los participantes con obesidad completarán reuniones con los miembros del equipo del estudio para una intervención de pérdida de peso para lograr una pérdida de peso corporal del 10%.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • University of Missouri School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión :

  • edad: ≥18 pero ≤70 años
  • no embarazada o amamantando
  • peso estable y sedentario antes de la inscripción
  • no usar productos de tabaco, cantidades excesivas de alcohol o suplementos dietéticos, ni medicamentos que se sabe o se sospecha que afectan el metabolismo de la glucosa y los lípidos (aparte de ciertos medicamentos utilizados para tratar la diabetes en el grupo de diabetes tipo 2 con obesidad metabólicamente anormal [MAO])
  • No hay evidencia de disfunción o enfermedad significativa del sistema orgánico (p. ej. enfermedad renal crónica grave, cáncer)
  • Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión específicos del grupo a continuación:

Grupo magro:

  • Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 pero <25,0 kg/m2
  • Contenido de triglicéridos intrahepáticos (IHTG) <5%
  • concentración de glucosa en sangre en ayunas: <100 mg/dl
  • Concentración de glucosa en sangre 2 h después de una prueba de provocación oral de glucosa con 75 g: <140 mg/dl
  • Hemoglobina A1C (HbA1c) <5,7 %

Grupo de obesidad metabólicamente normal (MNO):

  • IMC ≥30,0 pero <45,0 kg/m2
  • Contenido de IHTG <5%
  • concentración de glucosa en sangre en ayunas: <100 mg/dl
  • Concentración de glucosa en sangre 2 h después de una prueba de provocación oral de glucosa con 75 g: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Grupo de obesidad metabólicamente anormal (MAO), resistencia a la insulina y enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD):

  • IMC ≥30,0 pero <45,0 kg/m2
  • Contenido de IHTG >7,5%
  • concentración de glucosa en sangre en ayunas: ≥100 pero <126 mg/dl
  • Concentración de glucosa en sangre 2 h después de una prueba de provocación oral de glucosa con 75 g: ≥140 pero <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 pero <6,4 %

Grupo de diabetes MAO tipo 2:

  • IMC ≥30,0 pero <45,0 kg/m2
  • diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 o concentración de glucosa en sangre en ayunas >126 mg/dl o concentración de glucosa en sangre 2 h después de una prueba de glucosa oral de 75 g >200 mg/dl o HbA1c >6,4 % sin medicación si no se diagnostica ni se trata médicamente la diabetes

Criterio de exclusión:

- Personas que no cumplen con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Individuos delgados
No se administrará ninguna intervención.
Experimental: Individuos obesos metabólicamente anormales (obesidad con normoglucemia y contenido anormal de grasa hepática)
Los participantes se someterán a una intervención dietética de pérdida de peso para lograr una pérdida de peso del 10% durante aproximadamente 6 meses.
Los participantes se reunirán con un miembro del equipo de estudio quincenalmente durante aproximadamente 6 meses.
Experimental: Individuos obesos metabólicamente normales (obesidad con normoglucemia y contenido normal de grasa hepática)
Los participantes se someterán a una intervención dietética de pérdida de peso para lograr una pérdida de peso del 10% durante aproximadamente 6 meses.
Los participantes se reunirán con un miembro del equipo de estudio quincenalmente durante aproximadamente 6 meses.
Experimental: Personas con diabetes mellitus tipo 2
Los participantes se someterán a una intervención dietética de pérdida de peso para lograr una pérdida de peso del 10% durante aproximadamente 6 meses.
Los participantes se reunirán con un miembro del equipo de estudio quincenalmente durante aproximadamente 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sensibilidad a la insulina se evaluó como la eliminación de glucosa mediada por insulina durante un procedimiento de pinza hiperinsulinémica-euglucémica.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
hasta 6 meses después de la intervención
Concentración de glucosa plasmática de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
hasta 6 meses después de la intervención
Aislamiento de macrófagos en biopsia de tejido adiposo.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
Expresión de genes de macrófagos mediante secuenciación de ARN y clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS)
hasta 6 meses después de la intervención
Aislamiento de macrófagos en tejido de músculo esquelético.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
Expresión de genes de macrófagos mediante secuenciación de ARN y clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS)
hasta 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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