Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование лизосомального метаболизма липидов макрофагов при ожирении (ATM)

21 марта 2024 г. обновлено: Bettina Mittendorfer

Использование метаболизма лизосомальных липидов макрофагов при заболеваниях, связанных с ожирением

Целью данного исследования является оценка роли транскрипционного фактора EB (TFEB) в макрофагах жировой ткани (АТМ) в регуляции жировой ткани и системной метаболической функции при ожирении. Исследователи оценят различия в метаболизме АТМ-липидов у людей с метаболически аномальным ожирением и худощавых людей.

Обе группы будут иметь:

  • скрининговый визит
  • визуализация (тестирование состава тела - сканирование двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), магнитно-резонансная томография [МРТ] и магнитно-резонансная спектроскопия [MRS])
  • Ночной визит с внутривенной инфузией (ВВ), биопсией мышечной и жировой ткани. Участники с ожирением проведут встречи с членами исследовательской группы для вмешательства по снижению веса, чтобы добиться потери массы тела на 10%.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения :

  • возраст: ≥18, но ≤70 лет
  • не беременна и не кормлю грудью
  • стабильный вес и малоподвижный образ жизни до регистрации
  • не употреблять табачные изделия, чрезмерное количество алкоголя или пищевых добавок, а также лекарства, которые, как известно или предположительно, влияют на метаболизм глюкозы и липидов (кроме некоторых лекарств, используемых для лечения диабета в группе диабета метаболически аномального ожирения [МАО]-типа 2)
  • нет признаков значительной дисфункции или заболевания систем органов (например, хроническое тяжелое заболевание почек, рак)
  • участники должны соответствовать всем следующим критериям включения для конкретной группы, указанным ниже:

Бережливая группа:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5, но <25,0 кг/м2
  • Содержание внутрипеченочных триглицеридов (ИГТГ) <5%
  • концентрация глюкозы в крови натощак: <100 мг/дл
  • концентрация глюкозы в крови через 2 часа после перорального введения 75 г глюкозы: <140 мг/дл
  • Гемоглобин A1C (HbA1c) <5,7 %

Группа метаболически нормального ожирения (МНО):

  • ИМТ ≥30,0, но <45,0 кг/м2
  • Содержание IHTG <5%
  • концентрация глюкозы в крови натощак: <100 мг/дл
  • концентрация глюкозы в крови через 2 часа после перорального введения 75 г глюкозы: <140 мг/дл
  • HbA1c <5,7 %

Группа метаболически аномального ожирения (МАО)-инсулинорезистентности и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП):

  • ИМТ ≥30,0, но <45,0 кг/м2
  • Содержание IHTG >7,5%
  • Концентрация глюкозы в крови натощак: ≥100, но <126 мг/дл
  • Концентрация глюкозы в крови через 2 часа после перорального введения 75 г глюкозы: ≥140, но <200 мг/дл
  • HbA1c: ≥5,7, но <6,4 %

Группа диабета МАО 2 типа:

  • ИМТ ≥30,0, но <45,0 кг/м2
  • клинический диагноз диабета 2 типа или концентрация глюкозы в крови натощак >126 мг/дл или концентрация глюкозы в крови через 2 часа после перорального введения 75 г глюкозы >200 мг/дл или HbA1c >6,4 % без лечения, если диабет не диагностирован и не лечится медикаментозно

Критерий исключения:

- Лица, которые не соответствуют всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Бережливые люди
Никакого вмешательства проводиться не будет.
Экспериментальный: Лица с метаболически аномальным ожирением (ожирение с нормогликемией и аномальным содержанием жира в печени)
Участники пройдут диетическое вмешательство по снижению веса, чтобы достичь потери веса на 10% в течение примерно 6 месяцев.
Другой: Диетическая консультация, вмешательство для снижения веса
Участники будут встречаться с членом исследовательской группы раз в две недели в течение примерно 6 месяцев.
Экспериментальный: Лица с метаболически нормальным ожирением (ожирение с нормогликемией и нормальным содержанием жира в печени)
Участники пройдут диетическое вмешательство по снижению веса, чтобы достичь потери веса на 10% в течение примерно 6 месяцев.
Другой: Диетическая консультация, вмешательство для снижения веса
Участники будут встречаться с членом исследовательской группы раз в две недели в течение примерно 6 месяцев.
Экспериментальный: Лица с сахарным диабетом 2 типа
Участники пройдут диетическое вмешательство по снижению веса, чтобы достичь потери веса на 10% в течение примерно 6 месяцев.
Другой: Диетическая консультация, вмешательство для снижения веса
Участники будут встречаться с членом исследовательской группы раз в две недели в течение примерно 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину оценивалась как инсулинопосредованное удаление глюкозы во время процедуры гиперинсулинемически-эугликемического клэмп-теста.
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
до 6 месяцев после вмешательства
24-часовая концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
до 6 месяцев после вмешательства
Выделение макрофагов при биопсии жировой ткани
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
экспрессия генов макрофагов с использованием секвенирования РНК и сортировки флуоресцентно-активируемых клеток (FACS)
до 6 месяцев после вмешательства
Выделение макрофагов в ткани скелетных мышц
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
экспрессия генов макрофагов с использованием секвенирования РНК и сортировки флуоресцентно-активируемых клеток (FACS)
до 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bettina Mittendorfer

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2098077
  • R01DK131188 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Диетическая консультация, вмешательство для снижения веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться