利用巨噬细胞溶酶体脂质代谢治疗肥胖 (ATM)
2026年8月3日 更新者：Bettina Mittendorfer
利用巨噬细胞溶酶体脂质代谢治疗肥胖相关疾病
本研究的目的是评估脂肪组织巨噬细胞 (ATM) 中转录因子 EB (TFEB) 在调节肥胖症脂肪组织和全身代谢功能中的作用。 研究人员将评估代谢异常肥胖者和瘦人的 ATM 脂质代谢差异。
两个小组都将有：
- 筛选访问
- 成像（身体成分测试 - 双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描、磁共振成像 [MRI] 和磁共振波谱 [MRS] 扫描）
- 过夜进行静脉输液 (IV)、肌肉和脂肪组织活检 肥胖参与者将完成与研究团队成员的会议，进行减肥干预，以实现 10% 的体重减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heather McHatton
- 电话号码：(573) 882-7619
- 邮箱：heathermchatton@health.missouri.edu
研究联系人备份
- 姓名：Aman Pritish Aher
- 邮箱：amanpritishaher@umsystem.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri School of Medicine
-
接触：
- Bettina Mittendorfer
- 电话号码：573-882-9377
- 邮箱：b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁但≤70岁
- 未怀孕或哺乳
- 入学前体重稳定且久坐
- 禁止使用烟草制品、过量酒精、膳食补充剂或已知或怀疑会影响葡萄糖和脂质代谢的药物（除了用于治疗代谢异常肥胖 [MAO]-2 型糖尿病组糖尿病的某些药物之外）
- 没有明显器官系统功能障碍或疾病的证据（例如 慢性严重肾病、癌症）
- 参与者必须满足以下所有特定组的纳入标准：
精益组：
- 体重指数 (BMI) ≥18.5 但<25.0 kg/m2
- 肝内甘油三酯（IHTG）含量<5%
- 空腹血糖浓度：<100 mg/dl
- 75 g 口服葡萄糖激发后 2 小时血糖浓度：<140 mg/dl
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) <5.7 %
代谢正常肥胖（MNO）组：
- BMI ≥30.0但<45.0 kg/m2
- IHTG含量<5%
- 空腹血糖浓度：<100 mg/dl
- 75 g 口服葡萄糖激发后 2 小时血糖浓度：<140 mg/dl
- 糖化血红蛋白 <5.7 %
代谢异常肥胖（MAO）-胰岛素抵抗和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）组：
- BMI ≥30.0但<45.0 kg/m2
- IHTG含量>7.5%
- 空腹血糖浓度：≥100但<126 mg/dl
- 75 g 口服葡萄糖激发后 2 小时血糖浓度：≥140 但 <200 mg/dl
- HbA1c：≥5.7 但 <6.4 %
MAO-2型糖尿病组：
- BMI ≥30.0但<45.0 kg/m2
- 2 型糖尿病的临床诊断或空腹血糖浓度 >126 mg/dl 或 75 g 口服葡萄糖挑战后 2 小时血糖浓度 >200 mg/dl 或 HbA1c >6.4 %，如果未诊断糖尿病并接受药物治疗，则无需药物治疗
排除标准：
- 不符合所有纳入标准的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：精益个人
不会进行任何干预。
|
|
|
实验性的：代谢异常肥胖个体（血糖正常且肝脏脂肪含量异常的肥胖）
参与者将接受饮食减肥干预，以在大约 6 个月内实现 10% 的体重减轻。
|
参与者将每两周与研究团队的一名成员会面一次，为期约 6 个月。
|
|
实验性的：代谢正常的肥胖个体（血糖正常且肝脏脂肪含量正常的肥胖）
参与者将接受饮食减肥干预，以在大约 6 个月内实现 10% 的体重减轻。
|
参与者将每两周与研究团队的一名成员会面一次，为期约 6 个月。
|
|
实验性的：2 型糖尿病患者
参与者将接受饮食减肥干预，以在大约 6 个月内实现 10% 的体重减轻。
|
参与者将每两周与研究团队的一名成员会面一次，为期约 6 个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素敏感性评估为高胰岛素正常血糖钳夹过程中胰岛素介导的葡萄糖处理。
大体时间：干预后最多 6 个月
|
干预后最多 6 个月
|
|
|
24小时血浆葡萄糖浓度
大体时间：干预后最多 6 个月
|
干预后最多 6 个月
|
|
|
脂肪组织活检中的巨噬细胞分离
大体时间：干预后最多 6 个月
|
使用 RNA 测序和荧光激活细胞分选 (FACS) 进行巨噬细胞基因表达
|
干预后最多 6 个月
|
|
骨骼肌组织中巨噬细胞的分离
大体时间：干预后最多 6 个月
|
使用 RNA 测序和荧光激活细胞分选 (FACS) 进行巨噬细胞基因表达
|
干预后最多 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.