Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A makrofágok lizoszómális lipid metabolizmusának hasznosítása elhízásban (ATM)

2024. május 9. frissítette: Bettina Mittendorfer

A makrofágok lizoszómális lipid metabolizmusának hasznosítása elhízással összefüggő betegségekben

A tanulmány célja az EB (TFEB) transzkripciós faktor szerepének értékelése a zsírszövet makrofágokban (ATM) a zsírszövet szabályozásában és a szisztémás anyagcsere-funkció szabályozásában elhízás esetén. A kutatók felmérik az ATM lipidanyagcsere különbségeit metabolikusan kóros elhízással és sovány egyénekben.

Mindkét csoport rendelkezik:

  • szűrőlátogatás
  • képalkotás (testösszetétel vizsgálat - kettős energiás röntgenabszorpciós (DEXA) szkennelés, mágneses rezonancia képalkotás [MRI] és mágneses rezonancia spektroszkópia [MRS] szkennelés)
  • Éjszakai látogatás intravénás infúzióval (IV), izom- és zsírszövet biopsziával Az elhízott résztvevők megbeszéléseket folytatnak a vizsgálati csoport tagjaival, hogy 10%-os testsúlycsökkenést érjenek el.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • életkor: ≥18 de ≤70 év
  • nem terhes vagy szoptat
  • beiratkozás előtt stabil és ülő testsúlyú
  • ne használjon dohánytermékeket, túlzott mennyiségű alkoholt vagy étrend-kiegészítőket, vagy olyan gyógyszereket, amelyekről ismert vagy feltételezhető, hogy befolyásolják a glükóz- és lipidanyagcserét (eltekintve bizonyos gyógyszerektől, amelyeket a metabolikusan abnormális elhízás [MAO]-2-es típusú cukorbetegség csoportjában a cukorbetegség kezelésére használnak)
  • nincs bizonyíték jelentős szervrendszeri diszfunkcióra vagy betegségre (pl. krónikus, súlyos vesebetegség, rák)
  • a résztvevőknek teljesíteniük kell az alábbi csoportspecifikus felvételi feltételek mindegyikét:

Lean csoport:

  • Testtömegindex (BMI) ≥18,5, de <25,0 kg/m2
  • Intrahepatikus triglicerid (IHTG) tartalom <5%
  • éhgyomri vércukor koncentráció: <100 mg/dl
  • vércukor koncentráció 2 órával 75 g orális glükóz beadás után: <140 mg/dl
  • Hemoglobin A1C (HbA1c) <5,7 %

Metabolikusan normál elhízás (MNO) csoport:

  • BMI ≥30,0 de <45,0 kg/m2
  • IHTG tartalom <5%
  • éhgyomri vércukor koncentráció: <100 mg/dl
  • vércukor koncentráció 2 órával 75 g orális glükóz beadás után: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Metabolikusan abnormális elhízás (MAO) – inzulinrezisztencia és nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) csoport:

  • BMI ≥30,0 de <45,0 kg/m2
  • IHTG-tartalom >7,5%
  • éhgyomri vércukorszint: ≥100 de <126 mg/dl
  • vércukor-koncentráció 2 órával 75 g orális glükóz provokáció után: ≥140 de <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 de <6,4%

MAO-2-es típusú cukorbetegség csoport:

  • BMI ≥30,0 de <45,0 kg/m2
  • 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa vagy éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl vagy vércukorkoncentráció 2 órával 75 g orális glükóz beadása után >200 mg/dl vagy HbA1c >6,4% gyógyszer nélkül, ha nem diagnosztizálják és nem kezelik a cukorbetegséget

Kizárási kritériumok:

- Olyan személyek, akik nem felelnek meg minden befogadási feltételnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Lean egyének
Nem kerül sor beavatkozásra.
Kísérleti: Anyagcsere-rendellenes elhízott egyének (elhízás normoglikémiával és kóros májzsírtartalommal)
A résztvevők diétás súlycsökkentő beavatkozáson mennek keresztül, hogy 10%-os súlycsökkenést érjenek el körülbelül 6 hónap alatt.
A résztvevők körülbelül 6 hónapon keresztül kéthetente találkoznak a vizsgálati csoport egy tagjával.
Kísérleti: Metabolikusan normális elhízott egyének (elhízás normoglikémiával és normál májzsírtartalommal)
A résztvevők diétás súlycsökkentő beavatkozáson mennek keresztül, hogy 10%-os súlycsökkenést érjenek el körülbelül 6 hónap alatt.
A résztvevők körülbelül 6 hónapon keresztül kéthetente találkoznak a vizsgálati csoport egy tagjával.
Kísérleti: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének
A résztvevők diétás súlycsökkentő beavatkozáson mennek keresztül, hogy 10%-os súlycsökkenést érjenek el körülbelül 6 hónap alatt.
A résztvevők körülbelül 6 hónapon keresztül kéthetente találkoznak a vizsgálati csoport egy tagjával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenységet az inzulin által közvetített glükóz-eldobásként értékelték a hiperinzulinemiás-euglikémiás clamp eljárás során.
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
24 órás plazma glükózkoncentráció
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
Makrofágok izolálása zsírszövet biopsziában
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
makrofág génexpresszió RNS szekvenálás és fluoreszcens aktivált sejtválogatás (FACS) segítségével
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
Makrofágok izolálása a vázizomszövetben
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
makrofág génexpresszió RNS szekvenálás és fluoreszcens aktivált sejtválogatás (FACS) segítségével
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel