Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af makrofag Lysosomal lipidmetabolisme ved fedme (ATM)

10. juni 2024 opdateret af: Bettina Mittendorfer

Udnyttelse af makrofag lysosomal lipidmetabolisme i fedme-associerede sygdomme

Målet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​transkriptionsfaktor EB (TFEB) i fedtvævsmakrofager (ATM) i regulering af fedtvæv og systemisk metabolisk funktion ved fedme. Forskerne vil vurdere forskellene i ATM-lipidmetabolisme hos mennesker med metabolisk unormal fedme og magre individer.

Begge grupper vil have:

  • screeningsbesøg
  • billeddannelse (kropssammensætningstest - dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanninger, magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] og magnetisk resonansspektroskopi [MRS] scanninger)
  • Overnatningsbesøg med intravenøs infusion (IV), muskel- og fedtvævsbiopsier. Deltagere med fedme vil gennemføre møder med undersøgelsesteammedlemmer til en vægttabsintervention for at opnå et vægttab på 10 %.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: ≥18 men ≤70 år
  • ikke gravid eller ammer
  • vægtstabil og stillesiddende før tilmelding
  • brug ikke tobaksprodukter, for store mængder alkohol eller kosttilskud eller medicin, der vides eller mistænkes for at påvirke glukose- og lipidmetabolismen (bortset fra visse lægemidler, der bruges til at behandle diabetes i den metabolisk unormale fedme [MAO]-type 2-diabetesgruppe)
  • ingen tegn på signifikant organsystem dysfunktion eller sygdom (f. kronisk alvorlig nyresygdom, kræft)
  • deltagere skal opfylde alle følgende gruppespecifikke inklusionskriterier nedenfor:

Lean gruppe:

  • Body mass index (BMI) ≥18,5 men <25,0 kg/m2
  • Intrahepatisk triglycerid (IHTG) indhold <5 %
  • fastende blodsukkerkoncentration: <100 mg/dl
  • blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning: <140 mg/dl
  • Hæmoglobin A1C (HbA1c) <5,7 %

Metabolisk normal fedme (MNO) gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-indhold <5 %
  • fastende blodsukkerkoncentration: <100 mg/dl
  • blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Metabolisk unormal fedme (MAO)-insulinresistens og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-indhold >7,5 %
  • fastende blodsukkerkoncentration: ≥100 men <126 mg/dl
  • blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning: ≥140 men <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 men <6,4 %

MAO-type 2 diabetes gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • klinisk diagnose af type 2-diabetes eller fastende blodsukkerkoncentration >126 mg/dl eller blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning >200 mg/dl eller HbA1c >6,4 % uden medicin, hvis ikke diagnosticeret og medicinsk behandlet for diabetes

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der ikke opfylder alle inklusionskriterium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Slanke individer
Der vil ikke blive givet indgreb.
Eksperimentel: Metabolisk unormale overvægtige individer (fedme med normoglykæmi og unormalt leverfedtindhold)
Deltagerne vil gennemgå en vægttabsintervention via kosten for at opnå et vægttab på 10 % over omkring 6 måneder.
Deltagerne vil mødes med et medlem af undersøgelsesteamet hver anden uge i omkring 6 måneder.
Eksperimentel: Metabolisk normale fede individer (fedme med normoglykæmi og normalt leverfedtindhold)
Deltagerne vil gennemgå en vægttabsintervention via kosten for at opnå et vægttab på 10 % over omkring 6 måneder.
Deltagerne vil mødes med et medlem af undersøgelsesteamet hver anden uge i omkring 6 måneder.
Eksperimentel: Personer med type 2-diabetes mellitus
Deltagerne vil gennemgå en vægttabsintervention via kosten for at opnå et vægttab på 10 % over omkring 6 måneder.
Deltagerne vil mødes med et medlem af undersøgelsesteamet hver anden uge i omkring 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed vurderet som insulin-medieret glukosebortskaffelse under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure.
Tidsramme: op til 6 måneder efter indgrebet
op til 6 måneder efter indgrebet
24-timers plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: op til 6 måneder efter indgrebet
op til 6 måneder efter indgrebet
Makrofagerisolering i fedtvævsbiopsi
Tidsramme: op til 6 måneder efter indgrebet
makrofaggenekspression ved hjælp af RNA-sekventering og fluorescerende aktiveret cellesortering (FACS)
op til 6 måneder efter indgrebet
Makrofager isolation i skeletmuskelvæv
Tidsramme: op til 6 måneder efter indgrebet
makrofaggenekspression ved hjælp af RNA-sekventering og fluorescerende aktiveret cellesortering (FACS)
op til 6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostrådgivning vægttab intervention

3
Abonner