- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335771
비만에서 대식세포 리소좀 지질 대사 활용 (ATM)
2026년 8월 3일 업데이트: Bettina Mittendorfer
비만 관련 질병에서 대식세포 리소좀 지질 대사 활용
이 연구의 목표는 비만에서 지방 조직 및 전신 대사 기능을 조절하는 지방(지방) 조직 대식세포(ATM)에서 전사 인자 EB(TFEB)의 역할을 평가하는 것입니다. 연구자들은 대사적으로 비정상적인 비만을 가진 사람들과 날씬한 사람들의 ATM 지질 대사의 차이를 평가할 것입니다.
두 그룹 모두 다음을 갖습니다.
- 검진 방문
- 영상(체성분 검사 - 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA) 스캔, 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광법(MRS) 스캔)
- 정맥 주입(IV), 근육 및 지방 조직 생검을 통한 야간 방문 비만 참가자는 10% 체중 감량을 달성하기 위한 체중 감량 중재를 위해 연구 팀 구성원과의 회의를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather McHatton
- 전화번호: (573) 882-7619
- 이메일: heathermchatton@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aman Pritish Aher
- 이메일: amanpritishaher@umsystem.edu
연구 장소
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri School of Medicine
-
연락하다:
- Bettina Mittendorfer
- 전화번호: 573-882-9377
- 이메일: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연령: 18세 이상, 70세 이하
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
- 등록 전 체중이 안정적이고 앉아서 생활했습니다.
- 담배 제품, 과도한 양의 알코올, 건강 보조 식품 또는 포도당과 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려져 있거나 의심되는 약물(대사적으로 비정상적인 비만[MAO]-2형 당뇨병 그룹에서 당뇨병을 치료하는 데 사용되는 특정 약물은 제외)을 사용하지 마십시오.
- 심각한 장기 시스템 기능 장애 또는 질병의 증거가 없습니다(예: 만성 중증 신장 질환, 암)
- 참가자는 아래의 그룹별 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
린 그룹:
- 체질량지수(BMI) ≥18.5, <25.0kg/m2
- 간내 트리글리세리드(IHTG) 함량 <5%
- 공복 혈당 농도: <100mg/dl
- 75g 경구 혈당 시험 후 2시간 후 혈당 농도: <140mg/dl
- 헤모글로빈 A1C(HbA1c) <5.7%
대사적 정상 비만(MNO) 그룹:
- BMI ≥30.0, <45.0kg/m2
- IHTG 함량 <5%
- 공복 혈당 농도: <100mg/dl
- 75g 경구 혈당 시험 후 2시간 후 혈당 농도: <140mg/dl
- HbA1c <5.7%
대사 이상 비만(MAO)-인슐린 저항성 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 그룹:
- BMI ≥30.0, <45.0kg/m2
- IHTG 함량 >7.5%
- 공복 혈당 농도: ≥100, <126mg/dl
- 75g 경구 혈당 시험 후 2시간 후 혈당 농도: ≥140, <200mg/dl
- HbA1c: ≥5.7, <6.4%
MAO형 제2형 당뇨병 그룹:
- BMI ≥30.0, <45.0kg/m2
- 제2형 당뇨병 또는 공복 혈당 농도 >126mg/dl 또는 혈당 농도 75g 경구 포도당 투여 후 2시간 >200mg/dl 또는 HbA1c >6.4%(당뇨병으로 진단되지 않고 의학적으로 치료받지 않은 경우 약물 치료 없이)의 임상 진단
제외 기준:
- 모든 포함기준을 충족하지 못하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 린(Lean) 개인
어떠한 개입도 실시되지 않습니다.
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실험적: 대사적으로 비정상적인 비만인 사람(정상혈당증을 동반한 비만 및 간지방 함량이 비정상)
참가자는 약 6개월에 걸쳐 10%의 체중 감량을 달성하기 위해 식이 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
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참가자들은 약 6개월 동안 격주로 연구팀 구성원과 만날 예정이다.
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실험적: 대사적으로 정상 비만인 사람(정상혈당증을 동반한 비만, 간지방 함량은 정상)
참가자는 약 6개월에 걸쳐 10%의 체중 감량을 달성하기 위해 식이 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
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참가자들은 약 6개월 동안 격주로 연구팀 구성원과 만날 예정이다.
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
참가자는 약 6개월에 걸쳐 10%의 체중 감량을 달성하기 위해 식이 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
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참가자들은 약 6개월 동안 격주로 연구팀 구성원과 만날 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고인슐린-정상혈당 클램프 절차 동안 인슐린 매개 포도당 처리로 평가된 인슐린 민감도.
기간: 개입 후 최대 6개월까지
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개입 후 최대 6개월까지
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24시간 혈장 포도당 농도
기간: 개입 후 최대 6개월까지
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개입 후 최대 6개월까지
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지방 조직 생검에서 대 식세포 분리
기간: 개입 후 최대 6개월까지
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RNA 서열 분석 및 형광 활성화 세포 분류(FACS)를 사용한 대식세포 유전자 발현
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개입 후 최대 6개월까지
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골격근 조직의 대 식세포 분리
기간: 개입 후 최대 6개월까지
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RNA 서열 분석 및 형광 활성화 세포 분류(FACS)를 사용한 대식세포 유전자 발현
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개입 후 최대 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2098077
- R01DK131188 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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