Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití metabolismu lysozomálních lipidů makrofágů při obezitě (ATM)

16. července 2025 aktualizováno: Bettina Mittendorfer

Využití makrofágového lysozomálního metabolismu lipidů u nemocí spojených s obezitou

Cílem této studie je zhodnotit roli transkripčního faktoru EB (TFEB) v makrofázích tukové (tukové) tkáně (ATM) v regulaci tukové tkáně a systémové metabolické funkce u obezity. Výzkumníci posoudí rozdíly v metabolismu ATM lipidů u lidí s metabolicky abnormální obezitou a štíhlých jedinců.

Obě skupiny budou mít:

  • promítací návštěva
  • zobrazování (testování složení těla – skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA), skenování magnetickou rezonancí [MRI] a skenování magnetickou rezonanční spektroskopií [MRS])
  • Celodenní návštěva s intravenózní infuzí (IV), biopsie svalů a tukové tkáně Účastníci s obezitou absolvují schůzky se členy studijního týmu za účelem snížení tělesné hmotnosti, aby dosáhli 10% úbytku tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • University of Missouri School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • věk: ≥18, ale ≤70 let
  • není těhotná ani nekojí
  • hmotnost stabilní a sedavý před zařazením
  • neužívat tabákové výrobky, nadměrné množství alkoholu nebo potravinové doplňky nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy a lipidů nebo u nichž existuje podezření, že ovlivňují metabolismus glukózy a lipidů (kromě některých léků používaných k léčbě diabetu ve skupině metabolicky abnormální obezity [MAO]-diabetes 2. typu)
  • žádné známky významné dysfunkce nebo onemocnění orgánového systému (např. chronické těžké onemocnění ledvin, rakovina)
  • účastníci musí splňovat všechna níže uvedená kritéria pro zařazení do skupiny:

Štíhlá skupina:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 ale <25,0 kg/m2
  • Obsah intrahepatálních triglyceridů (IHTG) < 5 %
  • koncentrace glukózy v krvi nalačno: <100 mg/dl
  • koncentrace glukózy v krvi 2 hodiny po 75 g orálním glukózovém testu: <140 mg/dl
  • Hemoglobin A1C (HbA1c) <5,7 %

Skupina metabolicky normální obezity (MNO):

  • BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2
  • Obsah IHTG <5 %
  • koncentrace glukózy v krvi nalačno: <100 mg/dl
  • koncentrace glukózy v krvi 2 hodiny po 75 g orálním glukózovém testu: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Metabolicky abnormální obezita (MAO) – inzulinová rezistence a nealkoholická ztukovatění jater (NAFLD):

  • BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2
  • Obsah IHTG >7,5 %
  • koncentrace glukózy v krvi nalačno: ≥100 ale <126 mg/dl
  • koncentrace glukózy v krvi 2 hodiny po 75g perorálním podání glukózy: ≥140, ale <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7, ale <6,4 %

Skupina diabetu MAO typu 2:

  • BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2
  • klinická diagnóza diabetu 2. typu nebo koncentrace glukózy v krvi nalačno >126 mg/dl nebo koncentrace glukózy v krvi 2 hodiny po 75g perorálním glukózovém testu >200 mg/dl nebo HbA1c >6,4 % bez medikace, pokud není diabetes diagnostikován a lékařsky léčen

Kritéria vyloučení:

- Jednotlivci, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Štíhlí jedinci
Nebude provedena žádná intervence.
Experimentální: Metabolicky abnormální obézní jedinci (obezita s normoglykémií a abnormálním obsahem tuku v játrech)
Účastníci podstoupí dietní redukční intervenci, aby dosáhli 10% úbytku hmotnosti během přibližně 6 měsíců.
Účastníci se budou setkávat s členem studijního týmu jednou za dva týdny po dobu přibližně 6 měsíců.
Experimentální: Metabolicky normální obézní jedinci (obezita s normoglykémií a normálním obsahem tuku v játrech)
Účastníci podstoupí dietní redukční intervenci, aby dosáhli 10% úbytku hmotnosti během přibližně 6 měsíců.
Účastníci se budou setkávat s členem studijního týmu jednou za dva týdny po dobu přibližně 6 měsíců.
Experimentální: Jedinci s diabetem mellitus 2. typu
Účastníci podstoupí dietní redukční intervenci, aby dosáhli 10% úbytku hmotnosti během přibližně 6 měsíců.
Účastníci se budou setkávat s členem studijního týmu jednou za dva týdny po dobu přibližně 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová senzitivita hodnocená jako inzulínem zprostředkovaná likvidace glukózy během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu.
Časové okno: až 6 měsíců po zákroku
až 6 měsíců po zákroku
24hodinová koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: až 6 měsíců po zákroku
až 6 měsíců po zákroku
Izolace makrofágů v biopsii tukové tkáně
Časové okno: až 6 měsíců po zákroku
exprese makrofágových genů pomocí sekvenování RNA a fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS)
až 6 měsíců po zákroku
Izolace makrofágů ve tkáni kosterního svalstva
Časové okno: až 6 měsíců po zákroku
exprese makrofágových genů pomocí sekvenování RNA a fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS)
až 6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dietní konzultace intervence na hubnutí

Předplatit