Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av makrofag lysosomal lipidmetabolisme ved fedme (ATM)

3. august 2026 oppdatert av: Bettina Mittendorfer

Utnyttelse av makrofag lysosomal lipidmetabolisme i fedme-assosierte sykdommer

Målet med denne studien er å evaluere rollen til transkripsjonsfaktor EB (TFEB) i fettvevsmakrofager (ATM) i regulering av fettvev og systemisk metabolsk funksjon ved fedme. Etterforskerne vil vurdere forskjellene i ATM lipidmetabolisme hos personer med metabolsk unormal fedme og magre individer.

Begge gruppene vil ha:

  • visningsbesøk
  • bildediagnostikk (testing av kroppssammensetning - dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanninger, magnetisk resonans imaging [MRI] og magnetisk resonansspektroskopi [MRS] skanninger)
  • Overnattingsbesøk med intravenøs infusjon (IV), muskel- og fettvevsbiopsier Deltakere med fedme vil gjennomføre møter med studieteammedlemmer for en vekttapintervensjon for å oppnå et 10 % kroppsvekttap.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • alder: ≥18 men ≤70 år
  • ikke gravid eller ammer
  • vektstabil og stillesittende før påmelding
  • ikke bruk tobakksprodukter, for store mengder alkohol eller kosttilskudd, eller medisiner som er kjent for eller mistenkt å påvirke glukose- og lipidmetabolismen (bortsett fra visse medisiner som brukes til å behandle diabetes i den metabolske unormale fedmegruppen [MAO]-type 2-diabetes)
  • ingen tegn på signifikant organsystemdysfunksjon eller sykdom (f. kronisk alvorlig nyresykdom, kreft)
  • deltakere må oppfylle alle følgende gruppespesifikke inkluderingskriterier nedenfor:

Lean gruppe:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 men <25,0 kg/m2
  • Intrahepatisk triglyserid (IHTG) innhold <5 %
  • fastende blodsukkerkonsentrasjon: <100 mg/dl
  • blodsukkerkonsentrasjon 2 timer etter en oral glukoseprøve på 75 g: <140 mg/dl
  • Hemoglobin A1C (HbA1c) <5,7 %

Metabolisk normal fedme (MNO) gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-innhold <5 %
  • fastende blodsukkerkonsentrasjon: <100 mg/dl
  • blodsukkerkonsentrasjon 2 timer etter en oral glukoseprøve på 75 g: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Metabolisk unormal fedme (MAO)-insulinresistens og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-innhold >7,5 %
  • fastende blodsukkerkonsentrasjon: ≥100 men <126 mg/dl
  • blodsukkerkonsentrasjon 2 timer etter en oral glukoseprøve på 75 g: ≥140 men <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 men <6,4 %

MAO-type 2 diabetes gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • klinisk diagnose av type 2 diabetes eller fastende blodsukkerkonsentrasjon >126 mg/dl eller blodsukkerkonsentrasjon 2 timer etter en 75 g oral glukoseprøve >200 mg/dl eller HbA1c >6,4 % uten medisiner hvis ikke diagnostisert og medisinsk behandlet for diabetes

Ekskluderingskriterier:

- Personer som ikke oppfyller alle inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Magre individer
Ingen intervensjon vil bli administrert.
Eksperimentell: Metabolisk unormale overvektige individer (fedme med normoglykemi og unormalt leverfettinnhold)
Deltakerne vil gjennomgå en kosttilskuddsintervensjon for vekttap for å oppnå 10 % vekttap over ca. 6 måneder.
Deltakerne vil møte et medlem av studieteamet annenhver uke i ca. 6 måneder.
Eksperimentell: Metabolsk normal overvektige individer (fedme med normoglykemi og normalt leverfettinnhold)
Deltakerne vil gjennomgå en kosttilskuddsintervensjon for vekttap for å oppnå 10 % vekttap over ca. 6 måneder.
Deltakerne vil møte et medlem av studieteamet annenhver uke i ca. 6 måneder.
Eksperimentell: Personer med type 2 diabetes mellitus
Deltakerne vil gjennomgå en kosttilskuddsintervensjon for vekttap for å oppnå 10 % vekttap over ca. 6 måneder.
Deltakerne vil møte et medlem av studieteamet annenhver uke i ca. 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet vurdert som insulinmediert glukoseavhending under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemmeprosedyre.
Tidsramme: inntil 6 måneder etter inngrepet
inntil 6 måneder etter inngrepet
24-timers plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: inntil 6 måneder etter inngrepet
inntil 6 måneder etter inngrepet
Makrofagerisolering i fettvevsbiopsi
Tidsramme: inntil 6 måneder etter inngrepet
makrofaggenuttrykk ved bruk av RNA-sekvensering og fluorescerende aktivert cellesortering (FACS)
inntil 6 måneder etter inngrepet
Makrofager isolasjon i skjelettmuskelvev
Tidsramme: inntil 6 måneder etter inngrepet
makrofaggenuttrykk ved bruk av RNA-sekvensering og fluorescerende aktivert cellesortering (FACS)
inntil 6 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere