Sfruttare il metabolismo dei lipidi lisosomiali dei macrofagi nell'obesità (ATM)
16 luglio 2025 aggiornato da: Bettina Mittendorfer
Sfruttare il metabolismo dei lipidi lisosomiali dei macrofagi nelle malattie associate all'obesità
L'obiettivo di questo studio è valutare il ruolo del fattore di trascrizione EB (TFEB) nei macrofagi del tessuto adiposo (grasso) (ATM) nella regolazione del tessuto adiposo e della funzione metabolica sistemica nell'obesità. I ricercatori valuteranno le differenze nel metabolismo dei lipidi ATM nelle persone con obesità metabolicamente anormale e negli individui magri.
Entrambi i gruppi avranno:
- visita di screening
- imaging (test della composizione corporea - scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), scansioni di risonanza magnetica [MRI] e spettroscopia di risonanza magnetica [MRS])
- Visita notturna con infusione endovenosa (IV), biopsie muscolari e del tessuto adiposo I partecipanti con obesità completeranno gli incontri con i membri del team di studio per un intervento di perdita di peso per ottenere una perdita di peso corporeo del 10%.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather McHatton
- Numero di telefono: (573) 882-7619
- Email: heathermchatton@health.missouri.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aman Pritish Aher
- Email: amanpritishaher@umsystem.edu
Luoghi di studio
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Reclutamento
- University of Missouri School of Medicine
-
Contatto:
- Bettina Mittendorfer
- Numero di telefono: 573-882-9377
- Email: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione :
- età: ≥18 ma ≤70 anni
- non incinta o in allattamento
- peso stabile e sedentario prima dell'iscrizione
- non utilizzare prodotti del tabacco, quantità eccessive di alcol o integratori alimentari o farmaci noti o sospettati di influenzare il metabolismo del glucosio e dei lipidi (a parte alcuni farmaci usati per trattare il diabete nel gruppo dell'obesità metabolicamente anormale [MAO]-diabete di tipo 2)
- nessuna evidenza di disfunzione o malattia significativa del sistema organico (ad es. malattia renale cronica grave, cancro)
- i partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione specifici del gruppo di seguito:
Gruppo snello:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 ma <25,0 kg/m2
- Contenuto di trigliceridi intraepatici (IHTG) <5%
- glicemia a digiuno: <100 mg/dl
- concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio da 75 g: <140 mg/dl
- Emoglobina A1C (HbA1c) <5,7%
Gruppo con obesità metabolicamente normale (MNO):
- BMI ≥30,0 ma <45,0 kg/m2
- Contenuto IHTG <5%
- glicemia a digiuno: <100 mg/dl
- concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio da 75 g: <140 mg/dl
- HbA1c <5,7%
Gruppo dell'obesità metabolicamente anormale (MAO)-resistenza all'insulina e della steatosi epatica non alcolica (NAFLD):
- BMI ≥30,0 ma <45,0 kg/m2
- Contenuto IHTG >7,5%
- concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno: ≥100 ma <126 mg/dl
- concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio da 75 g: ≥140 ma <200 mg/dl
- HbA1c: ≥5,7 ma <6,4%
Gruppo con diabete MAO di tipo 2:
- BMI ≥30,0 ma <45,0 kg/m2
- diagnosi clinica di diabete di tipo 2 o concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno >126 mg/dl o concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio con 75 g >200 mg/dl o HbA1c >6,4% senza farmaci se non diagnosticato e trattato medicamente per il diabete
Criteri di esclusione:
- Individui che non soddisfano tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Individui snelli
Non verrà somministrato alcun intervento.
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Sperimentale: Individui obesi metabolicamente anormali (obesità con normoglicemia e contenuto anormale di grasso nel fegato)
I partecipanti verranno sottoposti a un intervento dietetico per la perdita di peso per ottenere una perdita di peso del 10% in circa 6 mesi.
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I partecipanti incontreranno un membro del team di studio ogni due settimane per circa 6 mesi.
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Sperimentale: Individui obesi metabolicamente normali (obesità con normoglicemia e contenuto di grasso epatico normale)
I partecipanti verranno sottoposti a un intervento dietetico per la perdita di peso per ottenere una perdita di peso del 10% in circa 6 mesi.
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I partecipanti incontreranno un membro del team di studio ogni due settimane per circa 6 mesi.
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Sperimentale: Individui con diabete mellito di tipo 2
I partecipanti verranno sottoposti a un intervento dietetico per la perdita di peso per ottenere una perdita di peso del 10% in circa 6 mesi.
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I partecipanti incontreranno un membro del team di studio ogni due settimane per circa 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina valutata come smaltimento del glucosio mediato dall'insulina durante una procedura di clamp iperinsulinemico-euglicemico.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Concentrazione del glucosio plasmatico nelle 24 ore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Isolamento dei macrofagi nella biopsia del tessuto adiposo
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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espressione genica dei macrofagi utilizzando il sequenziamento dell'RNA e lo smistamento delle cellule attivate mediante fluorescenza (FACS)
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Isolamento dei macrofagi nel tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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espressione genica dei macrofagi utilizzando il sequenziamento dell'RNA e lo smistamento delle cellule attivate mediante fluorescenza (FACS)
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie del fegato
- Sovrappeso
- Obesità
- Diabete mellito, tipo 2
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2098077
- R01DK131188 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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