Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja makrofag lysosomal lipidmetabolism vid fetma (ATM)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Bettina Mittendorfer

Utnyttja makrofag lysosomal lipidmetabolism i fetma-associerade sjukdomar

Målet med denna studie är att utvärdera rollen av transkriptionsfaktor EB (TFEB) i fettvävnadsmakrofager (ATM) för att reglera fettvävnad och systemisk metabolisk funktion vid fetma. Utredarna kommer att bedöma skillnaderna i ATM-lipidmetabolism hos personer med metaboliskt onormal fetma och magra individer.

Båda grupperna kommer att ha:

  • visningsbesök
  • avbildning (kroppssammansättningstestning - dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanningar, magnetisk resonanstomografi [MRT] och magnetisk resonansspektroskopi [MRS] skanningar)
  • Övernattningsbesök med intravenös infusion (IV), muskel- och fettvävnadsbiopsier. Deltagare med fetma kommer att genomföra möten med studieteammedlemmar för en viktminskningsintervention för att uppnå en 10 % kroppsviktminskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Rekrytering
        • University of Missouri School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • ålder: ≥18 men ≤70 år
  • inte gravid eller ammar
  • viktstabil och stillasittande före inskrivning
  • Använd inte tobaksprodukter, överdrivna mängder alkohol eller kosttillskott eller mediciner som är kända för eller misstänks påverka glukos- och lipidmetabolismen (bortsett från vissa mediciner som används för att behandla diabetes i gruppen metaboliskt onormal fetma [MAO]-typ 2-diabetes)
  • inga tecken på signifikant dysfunktion i organsystemet eller sjukdom (t.ex. kronisk svår njursjukdom, cancer)
  • deltagare måste uppfylla alla följande gruppspecifika inkluderingskriterier nedan:

Lean grupp:

  • Body mass index (BMI) ≥18,5 men <25,0 kg/m2
  • Innehåll av intrahepatisk triglycerid (IHTG) <5 %
  • fastande blodsockerkoncentration: <100 mg/dl
  • blodsockerkoncentration 2 timmar efter en oral glukosprovokation på 75 g: <140 mg/dl
  • Hemoglobin A1C (HbA1c) <5,7 %

Metaboliskt normal fetma (MNO) grupp:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-innehåll <5 %
  • fastande blodsockerkoncentration: <100 mg/dl
  • blodsockerkoncentration 2 timmar efter en oral glukosprovokation på 75 g: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Metaboliskt onormal fetma (MAO)-insulinresistens och icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) grupp:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-innehåll >7,5 %
  • fastande blodsockerkoncentration: ≥100 men <126 mg/dl
  • blodsockerkoncentration 2 timmar efter en oral glukosprovokation på 75 g: ≥140 men <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 men <6,4 %

MAO-typ 2-diabetesgrupp:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • klinisk diagnos av typ 2-diabetes eller fasteblodglukoskoncentration >126 mg/dl eller blodsockerkoncentration 2 timmar efter en oral glukosprovokation på 75 g >200 mg/dl eller HbA1c >6,4 % utan medicin om inte diagnostiserats och medicinskt behandlat för diabetes

Exklusions kriterier:

- Individer som inte uppfyller kriteriet för all inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Slanka individer
Ingen intervention kommer att administreras.
Experimentell: Metaboliskt onormala fetma individer (fetma med normoglykemi och onormal fetthalt i levern)
Deltagarna kommer att genomgå en dietförlustinsats för att uppnå 10 % viktminskning under cirka 6 månader.
Övrig: Kostrådgivning viktminskning intervention
Deltagarna kommer att träffa en medlem av studieteamet varannan vecka i cirka 6 månader.
Experimentell: Metaboliskt normala fetma individer (fetma med normoglykemi och normal leverfetthalt)
Deltagarna kommer att genomgå en dietförlustinsats för att uppnå 10 % viktminskning under cirka 6 månader.
Övrig: Kostrådgivning viktminskning intervention
Deltagarna kommer att träffa en medlem av studieteamet varannan vecka i cirka 6 månader.
Experimentell: Personer med typ 2-diabetes mellitus
Deltagarna kommer att genomgå en dietförlustinsats för att uppnå 10 % viktminskning under cirka 6 månader.
Övrig: Kostrådgivning viktminskning intervention
Deltagarna kommer att träffa en medlem av studieteamet varannan vecka i cirka 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet bedömd som insulinmedierad bortskaffande av glukos under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klämprocedur.
Tidsram: upp till 6 månader efter ingreppet
upp till 6 månader efter ingreppet
24-timmars plasmaglukoskoncentration
Tidsram: upp till 6 månader efter ingreppet
upp till 6 månader efter ingreppet
Makrofagerisolering i fettvävnadsbiopsi
Tidsram: upp till 6 månader efter ingreppet
makrofaggenexpression med hjälp av RNA-sekvensering och fluorescerande aktiverad cellsortering (FACS)
upp till 6 månader efter ingreppet
Makrofagerisolering i skelettmuskelvävnad
Tidsram: upp till 6 månader efter ingreppet
makrofaggenexpression med hjälp av RNA-sekvensering och fluorescerande aktiverad cellsortering (FACS)
upp till 6 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bettina Mittendorfer

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2098077
  • R01DK131188 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera