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Exploiter le métabolisme des lipides lysosomals des macrophages dans l'obésité (ATM)

3 août 2026 mis à jour par: Bettina Mittendorfer

Exploiter le métabolisme des lipides lysosomals des macrophages dans les maladies associées à l'obésité

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle du facteur de transcription EB (TFEB) dans les macrophages du tissu adipeux (graisse) (ATM) dans la régulation du tissu adipeux et de la fonction métabolique systémique dans l'obésité. Les enquêteurs évalueront les différences dans le métabolisme des lipides ATM chez les personnes souffrant d'obésité métaboliquement anormale et les individus maigres.

Les deux groupes auront :

  • visite de dépistage
  • imagerie (tests de composition corporelle – analyses par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), imagerie par résonance magnétique [IRM] et spectroscopie par résonance magnétique [MRS])
  • Visite de nuit avec perfusion intraveineuse (IV), biopsies des muscles et des tissus adipeux Les participants obèses participeront à des réunions avec les membres de l'équipe d'étude pour une intervention de perte de poids afin d'obtenir une perte de poids corporel de 10 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • University of Missouri School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration :

  • âge : ≥18 mais ≤70 ans
  • pas enceinte ou qui allaite
  • poids stable et sédentaire avant l’inscription
  • ne pas utiliser de produits du tabac, de quantités excessives d'alcool, de compléments alimentaires ou de médicaments connus ou soupçonnés d'affecter le métabolisme du glucose et des lipides (à l'exception de certains médicaments utilisés pour traiter le diabète dans le groupe de l'obésité métaboliquement anormale [MAO] - Diabète de type 2)
  • aucun signe de dysfonctionnement ou de maladie important du système organique (par ex. maladie rénale grave chronique, cancer)
  • les participants doivent remplir tous les critères d'inclusion spécifiques au groupe ci-dessous :

Groupe maigre :

  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 mais <25,0 kg/m2
  • Teneur en triglycérides intrahépatiques (IHTG) <5 %
  • glycémie à jeun : < 100 mg/dl
  • glycémie 2 h après une provocation orale de glucose de 75 g : <140 mg/dl
  • Hémoglobine A1C (HbA1c) <5,7 %

Groupe d’obésité métaboliquement normale (MNO) :

  • IMC ≥30,0 mais <45,0 kg/m2
  • Teneur IHTG <5%
  • glycémie à jeun : < 100 mg/dl
  • glycémie 2 h après une provocation orale de glucose de 75 g : <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Groupe obésité métaboliquement anormale (MAO)-résistance à l’insuline et stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) :

  • IMC ≥30,0 mais <45,0 kg/m2
  • Teneur IHTG >7,5%
  • glycémie à jeun : ≥100 mais <126 mg/dl
  • glycémie 2 h après une provocation orale de glucose de 75 g : ≥140 mais <200 mg/dl
  • HbA1c : ≥5,7 mais <6,4 %

Groupe diabète MAO-type 2 :

  • IMC ≥30,0 mais <45,0 kg/m2
  • diagnostic clinique de diabète de type 2 ou glycémie à jeun > 126 mg/dl ou glycémie 2 h après une provocation orale de 75 g de glucose > 200 mg/dl ou HbA1c > 6,4 % sans médicament s'il n'est pas diagnostiqué et traité médicalement pour le diabète

Critère d'exclusion:

- Les personnes qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Individus maigres
Aucune intervention ne sera administrée.
Expérimental: Individus obèses métaboliquement anormaux (obésité avec normoglycémie et teneur anormale en graisse hépatique)
Les participants subiront une intervention diététique de perte de poids pour atteindre une perte de poids de 10 % sur environ 6 mois.
Autre: Consultation diététique intervention de perte de poids
Les participants rencontreront un membre de l'équipe d'étude toutes les deux semaines pendant environ 6 mois.
Expérimental: Individus obèses métaboliquement normaux (obésité avec normoglycémie et teneur en graisse hépatique normale)
Les participants subiront une intervention diététique de perte de poids pour atteindre une perte de poids de 10 % sur environ 6 mois.
Autre: Consultation diététique intervention de perte de poids
Les participants rencontreront un membre de l'équipe d'étude toutes les deux semaines pendant environ 6 mois.
Expérimental: Personnes atteintes de diabète sucré de type 2
Les participants subiront une intervention diététique de perte de poids pour atteindre une perte de poids de 10 % sur environ 6 mois.
Autre: Consultation diététique intervention de perte de poids
Les participants rencontreront un membre de l'équipe d'étude toutes les deux semaines pendant environ 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline évaluée comme l'élimination du glucose médiée par l'insuline lors d'une procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique.
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
jusqu'à 6 mois après l'intervention
Concentration de glucose plasmatique sur 24 heures
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
jusqu'à 6 mois après l'intervention
Isolement des macrophages dans la biopsie du tissu adipeux
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
expression des gènes des macrophages par séquençage d'ARN et tri cellulaire activé par fluorescence (FACS)
jusqu'à 6 mois après l'intervention
Isolement des macrophages dans le tissu musculaire squelettique
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
expression des gènes des macrophages par séquençage d'ARN et tri cellulaire activé par fluorescence (FACS)
jusqu'à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bettina Mittendorfer

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2098077
  • R01DK131188 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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