血液恐怖症が失神しやすさに及ぼす影響
2025年5月12日 更新者：Dr. Victoria Claydon、Simon Fraser University
この研究の主な目的は、既知の針恐怖症の有無にかかわらず、起立性 (直立) チャレンジ中の感情的刺激 (注射傷害恐怖症 [針恐怖症]) に対する心血管自律機能を特徴付けることです。
感情的なストレスが低血圧（低血圧）反応を引き起こす可能性があることは十分に確立されています。
興味深いことに、静脈穿刺（採血が最小限であっても）、インスリン注射、血糖値モニタリングのための指刺し、歯科治療、ワクチン接種に対するこれらの低血圧反応は、成人の最大 4 分の 1 が罹患する可能性があり、血液注射による傷害と独特の関連性があるようです。他の恐怖症ではなく恐怖症。
これらの低血圧反応は、最終的には血管迷走神経性失神（失神）反応を引き起こす可能性があり、この恐怖症の結果として医療処置や歯科処置を避けるようになる可能性があります。
最終的に、これは公衆衛生に深刻な影響を及ぼし、カナダの医療制度にさらなる負担を与えます。
現時点では、この対応の開始に関する理解は限られています。
さらに、起立性ストレス中に誘発刺激にさらされたときの心血管自律機能の包括的なプロファイルは文献に記載されていません。
私たちは、血液注射傷害恐怖症のある人とない人を、感情的な刺激にさらしながら、標準的なアプローチを使用して検査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、既知の針恐怖症の有無にかかわらず、起立性 (直立) チャレンジ中の感情的刺激 (注射傷害恐怖症 [針恐怖症]) に対する心血管自律機能を特徴付けることです。 感情的なストレスが低血圧（低血圧）反応を引き起こす可能性があることは十分に確立されています。 興味深いことに、静脈穿刺（採血が最小限であっても）、インスリン注射、血糖値モニタリングのための指刺し、歯科治療、ワクチン接種に対するこれらの低血圧反応は、成人の最大 4 分の 1 が罹患する可能性があり、血液注射による傷害と独特の関連性があるようです。他の恐怖症ではなく恐怖症。 これらの低血圧反応は、最終的には血管迷走神経性失神（失神）反応を引き起こす可能性があり、この恐怖症の結果として医療処置や歯科処置を避けるようになる可能性があります。 最終的に、これは公衆衛生に深刻な影響を及ぼし、カナダの医療制度にさらなる負担を与えます。 現時点では、この対応の開始に関する理解は限られています。 さらに、起立性ストレス中に誘発刺激にさらされたときの心血管自律機能の包括的なプロファイルは文献に記載されていません。 私たちは、血液注射傷害恐怖症のある人とない人を、感情的な刺激にさらしながら、標準的なアプローチを使用して検査します。
ボランティア（n=20）は、心血管反射制御と起立性耐容性（失神前、または失神に近い状態になるまでの時間を分単位で測定）を評価するために「傾斜テスト」を受けるように求められます。 我々や他の研究者らは、この技術が再現可能で信頼性が高く、異なる起立耐容能を持つ人々を区別したり、起立耐容能の改善を目的とした介入の効果を検査したりするのに高い感度と特異性を備えていることを以前に示した。
ボランティアは2日に分けて検査を受けることになる。 あるテスト日 (順序はランダム化されます) で、ボランティアにはテストの直立傾斜部分で一連の写真とビデオが表示されます。 ある日は一連のコンテンツが血液注射と傷害に対する恐怖症のコンテンツで構成され、別の日は中立的なコンテンツになります。 心血管の測定は検査を通じて監視されます。 研究はランダム化された方法で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria E Claydon, PhD
- 電話番号：7787828513
- メール：victoria_claydon@sfu.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vera E Lucci, PhD
- 電話番号：7787828560
- メール：vlucci@sfu.ca
研究場所
-
-
British Columbia
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Burnaby、British Columbia、カナダ、V5A 1S6
- 募集
- Simon Fraser University
-
主任研究者：
- Victoria E Claydon, PhD
-
コンタクト：
- Vera E Lucci, PhD
- 電話番号：7787828560
- メール：vlucci@sfu.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳から50歳まで
- BII 恐怖の疑いがない人と恐怖の疑いがある人
- 英語を話す
除外基準:
- 心血管疾患または神経疾患の診断
- 更年期障害
- 心血管疾患の薬を服用している
- 彼らが妊娠している場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：BII 刺激とともに表示される画像およびビデオ データ セット。
参加者はこのテストを 2 日に分けて受けます。
毎日、参加者は一連のビデオや画像を見るように求められます。
研究のこの部門では、参加者は BII 恐怖症に関連する刺激を観察します。
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498 秒間の BII 恐怖症関連の画像とビデオは、仰臥位でヘッドアップ チルト テストの 2 分前に開始されます。
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プラセボコンパレーター：中性刺激で表示された画像およびビデオ データ セット。
参加者はこのテストを 2 日に分けて受けます。
毎日、参加者は一連のビデオや画像を見るように求められます。
研究のこの部門では、参加者は中性刺激を観察します。
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498 秒間のニュートラルな画像とビデオは、仰臥位でヘッドアップ チルト テストの 2 分前に開始されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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起立耐力
時間枠：0～50分
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失神前状態に達するまでの時間（分）
|
0～50分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victoria E Claydon, PhD、Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schroeder C, Bush VE, Norcliffe LJ, Luft FC, Tank J, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking acutely improves orthostatic tolerance in healthy subjects. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2806-11. doi: 10.1161/01.cir.0000038921.64575.d0.
- Claydon VE, Schroeder C, Norcliffe LJ, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking improves orthostatic tolerance in patients with posturally related syncope. Clin Sci (Lond). 2006 Mar;110(3):343-52. doi: 10.1042/CS20050279.
- Brown CM, Hainsworth R. Forearm vascular responses during orthostatic stress in control subjects and patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2000 Apr;10(2):57-61. doi: 10.1007/BF02279892.
- Bush VE, Wight VL, Brown CM, Hainsworth R. Vascular responses to orthostatic stress in patients with postural tachycardia syndrome (POTS), in patients with low orthostatic tolerance, and in asymptomatic controls. Clin Auton Res. 2000 Oct;10(5):279-84. doi: 10.1007/BF02281110.
- Claydon VE, Hainsworth R. Salt supplementation improves orthostatic cerebral and peripheral vascular control in patients with syncope. Hypertension. 2004 Apr;43(4):809-13. doi: 10.1161/01.HYP.0000122269.05049.e7. Epub 2004 Feb 23.
- Claydon VE, Hainsworth R. Cerebral autoregulation during orthostatic stress in healthy controls and in patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2003 Oct;13(5):321-9. doi: 10.1007/s10286-003-0120-8.
- el-Bedawi KM, Hainsworth R. Combined head-up tilt and lower body suction: a test of orthostatic tolerance. Clin Auton Res. 1994 Apr;4(1-2):41-7. doi: 10.1007/BF01828837.
- Cooper VL, Hainsworth R. Carotid baroreceptor reflexes in humans during orthostatic stress. Exp Physiol. 2001 Sep;86(5):677-81. doi: 10.1113/eph8602213.
- Cooper VL, Hainsworth R. Effects of dietary salt on orthostatic tolerance, blood pressure and baroreceptor sensitivity in patients with syncope. Clin Auton Res. 2002 Aug;12(4):236-41. doi: 10.1007/s10286-002-0018-x.
- France CR, France JL, Himawan LK, Stephens KY, Frame-Brown TA, Venable GA, Menitove JE. How afraid are you of having blood drawn from your arm? A simple fear question predicts vasovagal reactions without causing them among high school donors. Transfusion. 2013 Feb;53(2):315-21. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03726.x. Epub 2012 Jun 7.
- Trost Z, Jones A, Guck A, Vervoort T, Kowalsky JM, France CR. Initial validation of a virtual blood draw exposure paradigm for fear of blood and needles. J Anxiety Disord. 2017 Oct;51:65-71. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.03.002. Epub 2017 Mar 16.
- Stinson FS, Dawson DA, Patricia Chou S, Smith S, Goldstein RB, June Ruan W, Grant BF. The epidemiology of DSM-IV specific phobia in the USA: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Psychol Med. 2007 Jul;37(7):1047-59. doi: 10.1017/S0033291707000086. Epub 2007 Mar 5.
- Y. M. A. Al Shamma, R. Hainsworth, in Cardiogenic Reflexes. (Eds: R. Hainsworth, P.N. McWilliam, D.S.A.. Mary), OUP, Oxford, 1987, p. 431_ _-432.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 30002163
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは集計形式で表示され、識別子は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。