- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336031
Impact de la phobie du sang sur la susceptibilité à l'évanouissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de caractériser la fonction autonome cardiovasculaire par rapport aux stimuli émotionnels (phobie des blessures par injection de sang [phobie des aiguilles]) lors d'un défi orthostatique (vertical) chez les individus avec et sans phobie connue des aiguilles. Il est bien établi que le stress émotionnel peut produire des réactions hypotensives (hypotension artérielle). Il est intéressant de noter que ces réactions hypotensives à la ponction veineuse (même avec une prise de sang minime), aux injections d'insuline, aux piqûres au doigt pour la surveillance de la glycémie, aux soins dentaires et aux vaccinations peuvent affecter jusqu'à un quart des adultes et semblent être uniquement associées à des lésions par injection de sang. phobie plutôt que d’autres phobies. Ces réactions hypotensives peuvent finalement conduire à une syncope vasovagale (évanouissement) et conduire à un évitement accru des procédures médicales et dentaires en raison de cette phobie. En fin de compte, cela a de graves conséquences sur la santé publique et exerce une pression supplémentaire sur le système de santé canadien. Actuellement, la compréhension du déclenchement de cette réponse est limitée. De plus, un profil complet de la fonction autonome cardiovasculaire lors de l’exposition à des stimuli provoquant un stress orthostatique n’a pas été capturé dans la littérature. Nous testerons les individus avec et sans phobie des blessures par injection de sang en utilisant notre approche standard tout en les exposant à des stimuli émotionnels.
Les volontaires (n = 20) seront invités à subir un « test d'inclinaison » pour évaluer le contrôle des réflexes cardiovasculaires et la tolérance orthostatique (mesurée comme le temps jusqu'à la présyncope, ou presque l'évanouissement, en minutes). Nous et d'autres avons déjà montré que cette technique était reproductible, fiable et avait une sensibilité et une spécificité élevées pour différencier les personnes présentant une tolérance orthostatique différente ou pour examiner les effets d'interventions visant à améliorer la tolérance orthostatique.
Les volontaires subiront le test sur deux jours distincts. Lors d'une journée de test (dont l'ordre sera randomisé), le volontaire verra une série de photos et de vidéos pendant la partie d'inclinaison verticale du test. Un jour, la série de contenus consistera en un contenu sur la phobie des blessures par injection de sang et l'autre jour aura un contenu neutre. Les mesures cardiovasculaires seront surveillées tout au long du test. L'étude sera menée de manière randomisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria E Claydon, PhD
- Numéro de téléphone: 7787828513
- E-mail: victoria_claydon@sfu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vera E Lucci, PhD
- Numéro de téléphone: 7787828560
- E-mail: vlucci@sfu.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Recrutement
- Simon Fraser University
-
Chercheur principal:
- Victoria E Claydon, PhD
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Contact:
- Vera E Lucci, PhD
- Numéro de téléphone: 7787828560
- E-mail: vlucci@sfu.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- 18 à 50 ans
- ceux sans crainte suspectée de BII et ceux avec crainte présumée
- anglophone
Critère d'exclusion:
- diagnostic de tout trouble cardiovasculaire ou neurologique
- ménopause
- prendre des médicaments pour une maladie cardiovasculaire
- si elles sont enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble de données d'images et de vidéos présentées avec des stimuli BII.
Les participants subiront ce test sur deux jours distincts.
Chaque jour, les participants seront invités à regarder une série de vidéos et d'images.
Pour ce volet de l'étude, les participants verront les stimuli liés à la phobie BII.
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498 secondes d'images et de vidéos liées à la phobie BII commenceront deux minutes avant le test d'inclinaison tête haute, en décubitus dorsal.
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Comparateur placebo: Ensemble de données d'image et vidéo affiché avec des stimuli neutres.
Les participants subiront ce test sur deux jours distincts.
Chaque jour, les participants seront invités à regarder une série de vidéos et d'images.
Pour ce volet de l'étude, les participants verront les stimuli neutres.
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498 secondes d'images et de vidéos neutres commenceront deux minutes avant le test d'inclinaison tête haute, en décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance orthostatique
Délai: 0-50 minutes
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Temps (en minutes) pour atteindre la présyncope
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0-50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schroeder C, Bush VE, Norcliffe LJ, Luft FC, Tank J, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking acutely improves orthostatic tolerance in healthy subjects. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2806-11. doi: 10.1161/01.cir.0000038921.64575.d0.
- Claydon VE, Schroeder C, Norcliffe LJ, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking improves orthostatic tolerance in patients with posturally related syncope. Clin Sci (Lond). 2006 Mar;110(3):343-52. doi: 10.1042/CS20050279.
- Brown CM, Hainsworth R. Forearm vascular responses during orthostatic stress in control subjects and patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2000 Apr;10(2):57-61. doi: 10.1007/BF02279892.
- Bush VE, Wight VL, Brown CM, Hainsworth R. Vascular responses to orthostatic stress in patients with postural tachycardia syndrome (POTS), in patients with low orthostatic tolerance, and in asymptomatic controls. Clin Auton Res. 2000 Oct;10(5):279-84. doi: 10.1007/BF02281110.
- Claydon VE, Hainsworth R. Salt supplementation improves orthostatic cerebral and peripheral vascular control in patients with syncope. Hypertension. 2004 Apr;43(4):809-13. doi: 10.1161/01.HYP.0000122269.05049.e7. Epub 2004 Feb 23.
- Claydon VE, Hainsworth R. Cerebral autoregulation during orthostatic stress in healthy controls and in patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2003 Oct;13(5):321-9. doi: 10.1007/s10286-003-0120-8.
- el-Bedawi KM, Hainsworth R. Combined head-up tilt and lower body suction: a test of orthostatic tolerance. Clin Auton Res. 1994 Apr;4(1-2):41-7. doi: 10.1007/BF01828837.
- Cooper VL, Hainsworth R. Carotid baroreceptor reflexes in humans during orthostatic stress. Exp Physiol. 2001 Sep;86(5):677-81. doi: 10.1113/eph8602213.
- Cooper VL, Hainsworth R. Effects of dietary salt on orthostatic tolerance, blood pressure and baroreceptor sensitivity in patients with syncope. Clin Auton Res. 2002 Aug;12(4):236-41. doi: 10.1007/s10286-002-0018-x.
- France CR, France JL, Himawan LK, Stephens KY, Frame-Brown TA, Venable GA, Menitove JE. How afraid are you of having blood drawn from your arm? A simple fear question predicts vasovagal reactions without causing them among high school donors. Transfusion. 2013 Feb;53(2):315-21. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03726.x. Epub 2012 Jun 7.
- Trost Z, Jones A, Guck A, Vervoort T, Kowalsky JM, France CR. Initial validation of a virtual blood draw exposure paradigm for fear of blood and needles. J Anxiety Disord. 2017 Oct;51:65-71. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.03.002. Epub 2017 Mar 16.
- Stinson FS, Dawson DA, Patricia Chou S, Smith S, Goldstein RB, June Ruan W, Grant BF. The epidemiology of DSM-IV specific phobia in the USA: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Psychol Med. 2007 Jul;37(7):1047-59. doi: 10.1017/S0033291707000086. Epub 2007 Mar 5.
- Y. M. A. Al Shamma, R. Hainsworth, in Cardiogenic Reflexes. (Eds: R. Hainsworth, P.N. McWilliam, D.S.A.. Mary), OUP, Oxford, 1987, p. 431_ _-432.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles anxieux
- Maladies du système nerveux autonome
- Inconscience
- Troubles de la conscience
- Dysautonomies primaires
- Intolérance orthostatique
- Syncope
- Troubles phobiques
- Syncope vasovagale
Autres numéros d'identification d'étude
- 30002163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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