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Impact de la phobie du sang sur la susceptibilité à l'évanouissement

15 avril 2024 mis à jour par: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
L'objectif principal de cette étude est de caractériser la fonction autonome cardiovasculaire par rapport aux stimuli émotionnels (phobie des blessures par injection de sang [phobie des aiguilles]) lors d'un défi orthostatique (vertical) chez les individus avec et sans phobie connue des aiguilles. Il est bien établi que le stress émotionnel peut produire des réactions hypotensives (hypotension artérielle). Il est intéressant de noter que ces réactions hypotensives à la ponction veineuse (même avec une prise de sang minime), aux injections d'insuline, aux piqûres au doigt pour la surveillance de la glycémie, aux soins dentaires et aux vaccinations peuvent affecter jusqu'à un quart des adultes et semblent être uniquement associées à des lésions par injection de sang. phobie plutôt que d’autres phobies. Ces réactions hypotensives peuvent finalement conduire à une syncope vasovagale (évanouissement) et conduire à un évitement accru des procédures médicales et dentaires en raison de cette phobie. En fin de compte, cela a de graves conséquences sur la santé publique et exerce une pression supplémentaire sur le système de santé canadien. Actuellement, la compréhension du déclenchement de cette réponse est limitée. De plus, un profil complet de la fonction autonome cardiovasculaire lors de l’exposition à des stimuli provoquant un stress orthostatique n’a pas été capturé dans la littérature. Nous testerons les individus avec et sans phobie des blessures par injection de sang en utilisant notre approche standard tout en les exposant à des stimuli émotionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de caractériser la fonction autonome cardiovasculaire par rapport aux stimuli émotionnels (phobie des blessures par injection de sang [phobie des aiguilles]) lors d'un défi orthostatique (vertical) chez les individus avec et sans phobie connue des aiguilles. Il est bien établi que le stress émotionnel peut produire des réactions hypotensives (hypotension artérielle). Il est intéressant de noter que ces réactions hypotensives à la ponction veineuse (même avec une prise de sang minime), aux injections d'insuline, aux piqûres au doigt pour la surveillance de la glycémie, aux soins dentaires et aux vaccinations peuvent affecter jusqu'à un quart des adultes et semblent être uniquement associées à des lésions par injection de sang. phobie plutôt que d’autres phobies. Ces réactions hypotensives peuvent finalement conduire à une syncope vasovagale (évanouissement) et conduire à un évitement accru des procédures médicales et dentaires en raison de cette phobie. En fin de compte, cela a de graves conséquences sur la santé publique et exerce une pression supplémentaire sur le système de santé canadien. Actuellement, la compréhension du déclenchement de cette réponse est limitée. De plus, un profil complet de la fonction autonome cardiovasculaire lors de l’exposition à des stimuli provoquant un stress orthostatique n’a pas été capturé dans la littérature. Nous testerons les individus avec et sans phobie des blessures par injection de sang en utilisant notre approche standard tout en les exposant à des stimuli émotionnels.

Les volontaires (n = 20) seront invités à subir un « test d'inclinaison » pour évaluer le contrôle des réflexes cardiovasculaires et la tolérance orthostatique (mesurée comme le temps jusqu'à la présyncope, ou presque l'évanouissement, en minutes). Nous et d'autres avons déjà montré que cette technique était reproductible, fiable et avait une sensibilité et une spécificité élevées pour différencier les personnes présentant une tolérance orthostatique différente ou pour examiner les effets d'interventions visant à améliorer la tolérance orthostatique.

Les volontaires subiront le test sur deux jours distincts. Lors d'une journée de test (dont l'ordre sera randomisé), le volontaire verra une série de photos et de vidéos pendant la partie d'inclinaison verticale du test. Un jour, la série de contenus consistera en un contenu sur la phobie des blessures par injection de sang et l'autre jour aura un contenu neutre. Les mesures cardiovasculaires seront surveillées tout au long du test. L'étude sera menée de manière randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Vera E Lucci, PhD
  • Numéro de téléphone: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Recrutement
        • Simon Fraser University
        • Chercheur principal:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Contact:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Numéro de téléphone: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mâle et femelle
  • 18 à 50 ans
  • ceux sans crainte suspectée de BII et ceux avec crainte présumée
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de tout trouble cardiovasculaire ou neurologique
  • ménopause
  • prendre des médicaments pour une maladie cardiovasculaire
  • si elles sont enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensemble de données d'images et de vidéos présentées avec des stimuli BII.
Les participants subiront ce test sur deux jours distincts. Chaque jour, les participants seront invités à regarder une série de vidéos et d'images. Pour ce volet de l'étude, les participants verront les stimuli liés à la phobie BII.
498 secondes d'images et de vidéos liées à la phobie BII commenceront deux minutes avant le test d'inclinaison tête haute, en décubitus dorsal.
Comparateur placebo: Ensemble de données d'image et vidéo affiché avec des stimuli neutres.
Les participants subiront ce test sur deux jours distincts. Chaque jour, les participants seront invités à regarder une série de vidéos et d'images. Pour ce volet de l'étude, les participants verront les stimuli neutres.
498 secondes d'images et de vidéos neutres commenceront deux minutes avant le test d'inclinaison tête haute, en décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance orthostatique
Délai: 0-50 minutes
Temps (en minutes) pour atteindre la présyncope
0-50 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront présentées sous forme agrégée et aucun identifiant ne sera inclus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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