Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fobii krwi na podatność na omdlenia

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie autonomicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego pod wpływem bodźców emocjonalnych (fobia przed wstrzyknięciem krwi i urazem [fobia przed igłą]) podczas wyzwania ortostatycznego (pionowego) u osób ze znaną fobią igłą i bez niej. Powszechnie wiadomo, że stres emocjonalny może powodować reakcje hipotensyjne (niskie ciśnienie krwi). Co ciekawe, te hipotensyjne reakcje na wkłucie żyły (nawet przy minimalnym pobraniu krwi), zastrzyki z insuliny, nakłucia palca w celu monitorowania poziomu cukru we krwi, opiekę stomatologiczną i szczepienia mogą wystąpić nawet u jednej czwartej dorosłych i wydają się być wyłącznie powiązane z urazami spowodowanymi wstrzyknięciem krwi fobię, a nie inne fobie. Te reakcje hipotensyjne mogą ostatecznie prowadzić do reakcji omdlenia wazowagalnego (omdlenia), a w wyniku tej fobii prowadzić do zwiększonego unikania zabiegów medycznych i dentystycznych. Ostatecznie ma to poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego i stanowi dodatkowe obciążenie dla kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej. Obecnie zrozumienie co do inicjowania tej reakcji jest ograniczone. Ponadto w literaturze nie przedstawiono kompleksowego profilu autonomicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego podczas ekspozycji na bodźce prowokacyjne w czasie stresu ortostatycznego. Przetestujemy osoby z fobią związaną z zastrzykiem krwi i bez niej, stosując nasze standardowe podejście, wystawiając je na bodźce emocjonalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest scharakteryzowanie autonomicznych funkcji układu sercowo-naczyniowego pod wpływem bodźców emocjonalnych (fobia przed wstrzyknięciem krwi i urazem [fobia przed igłą]) podczas wyzwania ortostatycznego (pionowego) u osób ze znaną fobią igłą i bez niej. Powszechnie wiadomo, że stres emocjonalny może powodować reakcje hipotensyjne (niskie ciśnienie krwi). Co ciekawe, te hipotensyjne reakcje na wkłucie żyły (nawet przy minimalnym pobraniu krwi), zastrzyki z insuliny, nakłucia palca w celu monitorowania poziomu cukru we krwi, opiekę stomatologiczną i szczepienia mogą wystąpić nawet u jednej czwartej dorosłych i wydają się być wyłącznie powiązane z urazami spowodowanymi wstrzyknięciem krwi fobię, a nie inne fobie. Te reakcje hipotensyjne mogą ostatecznie prowadzić do reakcji omdlenia wazowagalnego (omdlenia), a w wyniku tej fobii prowadzić do zwiększonego unikania zabiegów medycznych i dentystycznych. Ostatecznie ma to poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego i stanowi dodatkowe obciążenie dla kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej. Obecnie zrozumienie co do inicjowania tej reakcji jest ograniczone. Ponadto w literaturze nie przedstawiono kompleksowego profilu autonomicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego podczas ekspozycji na bodźce prowokacyjne w czasie stresu ortostatycznego. Przetestujemy osoby z fobią związaną z zastrzykiem krwi i bez niej, stosując nasze standardowe podejście, wystawiając je na bodźce emocjonalne.

Ochotnicy (n=20) zostaną poproszeni o poddanie się „testowi przechyłu” w celu oceny kontroli odruchów sercowo-naczyniowych i tolerancji ortostatycznej (mierzonej jako czas do wystąpienia stanu przedomdleniowego lub stanu bliskiego omdleniu w minutach). Zarówno my, jak i inni wykazaliśmy wcześniej, że ta technika jest powtarzalna, niezawodna oraz charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością w różnicowaniu osób z różną tolerancją ortostatyczną lub w badaniu skutków interwencji mających na celu poprawę tolerancji ortostatycznej.

Ochotnicy będą przechodzić test w dwóch odrębnych dniach. Jednego dnia testu (kolejność zostanie losowa) ochotnikowi zostanie wyświetlona seria zdjęć i filmów podczas części testu polegającej na pozycji pionowej. Jednego dnia seria treści będzie zawierać treści dotyczące fobii związanej z zastrzykami krwi i urazami, a innego dnia będzie miała treść neutralną. Podczas badania monitorowane będą parametry układu sercowo-naczyniowego. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób losowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vera E Lucci, PhD
  • Numer telefonu: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Rekrutacyjny
        • Simon Fraser University
        • Główny śledczy:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Kontakt:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Numer telefonu: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna i kobieta
  • 18 do 50 lat
  • osoby bez podejrzenia strachu przed BII i osoby z podejrzeniem strachu
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka wszelkich schorzeń układu sercowo-naczyniowego lub neurologicznego
  • menopauza
  • zażywanie leków na choroby układu krążenia
  • jeśli są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw danych obrazu i wideo pokazany z bodźcami BII.
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez dwa różne dni. Każdego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie serii filmów i zdjęć. W tej części badania uczestnicy będą obserwować bodźce związane z fobią BII.
498 sekund obrazów i filmów związanych z fobią BII rozpocznie się na dwie minuty przed testem pochylenia przez głowę, w pozycji leżącej.
Komparator placebo: Zestaw danych obrazu i wideo pokazany z neutralnymi bodźcami.
Uczestnicy będą przechodzić ten test przez dwa różne dni. Każdego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie serii filmów i zdjęć. W tej części badania uczestnicy będą oglądać bodźce neutralne.
498 sekund neutralnych obrazów i filmów rozpocznie się na dwie minuty przed testem pochylenia przez głowę, w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ortostatyczna
Ramy czasowe: 0-50 minut
Czas (w minutach) do osiągnięcia stanu przedomdleniowego
0-50 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą prezentowane w formie zbiorczej i nie będą uwzględniane żadne identyfikatory.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj