Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av blodfobi på svimningskänslighet

12 maj 2025 uppdaterad av: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Det primära syftet med denna studie är att karakterisera kardiovaskulär autonom funktion till känslomässiga stimuli (blod-injektions-skada fobi [nålfobi]) under en ortostatisk (upprätt) utmaning hos individer med och utan känd nålfobi. Det är välkänt att känslomässig stress kan ge hypotensiva (lågt blodtryck) reaktioner. Intressant nog kan dessa hypotensiva reaktioner på venpunktion (även med minimalt bloduttag), insulininjektioner, fingerstickor för blodsockerövervakning, tandvård och vaccinationer drabba upp till en fjärdedel av vuxna och verkar vara unikt förknippade med blodinjektionskada fobi snarare än andra fobier. Dessa hypotensiva reaktioner kan i slutändan leda till en vasovagal synkope (svimnings)respons och leda till ökat undvikande av medicinska och dentala procedurer som ett resultat av denna fobi. I slutändan har detta allvarliga konsekvenser för folkhälsan och lägger ytterligare påfrestningar på det kanadensiska sjukvårdssystemet. För närvarande finns det begränsad förståelse kring initieringen av detta svar. Dessutom har en omfattande profil av kardiovaskulär autonom funktion under exponering för provocerande stimuli under ortostatisk stress inte fångats i litteraturen. Vi kommer att testa individer med och utan blod-injektion-skada fobi med vår standardmetod samtidigt som vi utsätter dem för känslomässiga stimuli.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att karakterisera kardiovaskulär autonom funktion till känslomässiga stimuli (blod-injektions-skadefobi [nålfobi]) under en ortostatisk (upprättstående) utmaning hos individer med och utan känd nålfobi. Det är välkänt att känslomässig stress kan ge hypotensiva (lågt blodtryck) reaktioner. Intressant nog kan dessa hypotensiva reaktioner på venpunktion (även med minimalt bloduttag), insulininjektioner, fingerstickor för blodsockerövervakning, tandvård och vaccinationer drabba upp till en fjärdedel av vuxna och verkar vara unikt förknippade med blodinjektionskada fobi snarare än andra fobier. Dessa hypotensiva reaktioner kan i slutändan leda till en vasovagal synkope (svimnings)respons och leda till ökat undvikande av medicinska och dentala procedurer som ett resultat av denna fobi. I slutändan har detta allvarliga konsekvenser för folkhälsan och lägger ytterligare påfrestningar på det kanadensiska sjukvårdssystemet. För närvarande finns det begränsad förståelse kring initieringen av detta svar. Dessutom har en omfattande profil av kardiovaskulär autonom funktion under exponering för provocerande stimuli under ortostatisk stress inte fångats i litteraturen. Vi kommer att testa individer med och utan blod-injektion-skada fobi med vår standardmetod samtidigt som vi utsätter dem för känslomässiga stimuli.

Frivilliga (n=20) kommer att uppmanas att genomgå ett "lutningstest" för att bedöma kardiovaskulär reflexkontroll och ortostatisk tolerans (mätt som tiden till presynkope, eller nästan svimning, i minuter). Vi och andra har tidigare visat att denna teknik är reproducerbar, tillförlitlig och har hög sensitivitet och specificitet för att differentiera personer med olika ortostatisk tolerans, eller för att undersöka effekterna av ingrepp som syftar till att förbättra ortostatisk tolerans.

Volontärer kommer att genomgå testet på två separata dagar. På en testdag (vars ordning kommer att slumpas) kommer volontären att visas en serie foton och videor under den upprättstående delen av testet. Ena dagen kommer innehållsserien att bestå av blod-injektion-skada fobi innehåll och andra dagen kommer att ha neutralt innehåll. Kardiovaskulära åtgärder kommer att övervakas genom testet. Studien kommer att genomföras på ett randomiserat sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Vera E Lucci, PhD
  • Telefonnummer: 7787828560
  • E-post: vlucci@sfu.ca

Studieorter

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Rekrytering
        • Simon Fraser University
        • Huvudutredare:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Kontakt:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Telefonnummer: 7787828560
          • E-post: vlucci@sfu.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man och kvinna
  • 18 till 50 år
  • de utan en misstänkt BII-rädsla och de med en misstänkt rädsla
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • diagnos av någon kardiovaskulär eller neurologisk störning
  • klimakteriet
  • tar medicin för ett kardiovaskulärt tillstånd
  • om de är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bild- och videodatauppsättning visas med BII-stimuli.
Deltagarna kommer att genomgå detta test på två separata dagar. Varje dag kommer deltagarna att bli ombedda att titta på en serie videor och bilder. För denna del av studien kommer deltagarna att se BII-fobi-relaterade stimuli.
498 sekunder av BII-fobi-relaterade bilder och videor kommer att börja två minuter före head-up-lutningstestet när du ligger på rygg.
Placebo-jämförare: Bild- och videodataset visas med neutrala stimuli.
Deltagarna kommer att genomgå detta test på två separata dagar. Varje dag kommer deltagarna att bli ombedda att titta på en serie videor och bilder. För denna del av studien kommer deltagarna att se de neutrala stimulierna.
498 sekunder av neutrala bilder och videor börjar två minuter före head-up-lutningstestet, medan du ligger på rygg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ortostatisk tolerans
Tidsram: 0-50 minuter
Tid (i minuter) för att nå presynkope
0-50 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att presenteras i aggregerad form och inga identifierare kommer att inkluderas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera