Verifobian vaikutus pyörtymisalttiuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kardiovaskulaarista autonomista toimintaa emotionaalisille ärsykkeille (veriruiske-vauriofobia [neulafobia]) ortostaattisen (pystyasennon) altistuksen aikana henkilöillä, joilla on tai ei ole tunnettua neulafobiaa. On tunnettua, että emotionaalinen stressi voi aiheuttaa hypotensiivisiä (matala verenpaine) reaktioita. Mielenkiintoista on, että nämä hypotensiiviset reaktiot laskimopunktioon (jopa minimaalisella veren otolla), insuliiniinjektioilla, sormipuikoilla verensokerin seurantaan, hammashoitoon ja rokotuksiin voivat vaikuttaa jopa neljäsosaan aikuisista ja näyttävät liittyvän ainutlaatuisesti veripistosvaurioon. fobiaa kuin muita fobioita. Nämä hypotensiiviset reaktiot voivat lopulta johtaa vasovagaaliseen pyörtymiseen (pyörtymiseen) ja johtaa lisääntyneeseen lääketieteellisten ja hammaslääketieteellisten toimenpiteiden välttämiseen tämän fobian seurauksena. Viime kädessä tällä on vakavia seurauksia kansanterveyteen ja se lisää Kanadan terveydenhuoltojärjestelmää. Tällä hetkellä tämän vastauksen aloittamisesta on vain vähän ymmärrystä. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole kaapattu kattavaa profiilia kardiovaskulaarisesta autonomisesta toiminnasta altistuksen aikana provosoiville ärsykkeille ortostaattisen stressin aikana. Testaamme henkilöitä, joilla on veri-injektio-vamman fobia ja ilman sitä, käyttämällä standardimenetelmäämme ja samalla altistamme heidät emotionaalisille ärsykkeille.
Vapaaehtoisia (n = 20) pyydetään suorittamaan "kallistustesti" kardiovaskulaarisen refleksin hallinnan ja ortostaattisen sietokyvyn arvioimiseksi (mitataan aikaan presynkooppiin tai pyörtymisen lähellä minuuteissa). Me ja muut olemme aiemmin osoittaneet tämän tekniikan olevan toistettava, luotettava ja sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys yksilöiden erottamiseen, joilla on erilainen ortostaattinen toleranssi, tai ortostaattisen toleranssin parantamiseen tähtäävien interventioiden vaikutusten tutkimiseen.
Vapaaehtoiset käyvät kokeen kahtena erillisenä päivänä. Yhtenä testipäivänä (jonka järjestys satunnaistetaan) vapaaehtoiselle näytetään sarja valokuvia ja videoita testin pystysuorassa kallistusosassa. Yhtenä päivänä sisältösarja koostuu veriruiske-vammafobiasisällöstä ja toisena neutraalista sisällöstä. Sydän- ja verisuonitoimintaa seurataan testin kautta. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria E Claydon, PhD
- Puhelinnumero: 7787828513
- Sähköposti: victoria_claydon@sfu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vera E Lucci, PhD
- Puhelinnumero: 7787828560
- Sähköposti: vlucci@sfu.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Rekrytointi
- Simon Fraser University
-
Päätutkija:
- Victoria E Claydon, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vera E Lucci, PhD
- Puhelinnumero: 7787828560
- Sähköposti: vlucci@sfu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies ja nainen
- 18-50 vuotta vanha
- ne, joilla ei ole epäiltyä BII-pelkoa, ja ne, joilla epäillään pelkoa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa kardiovaskulaarisen tai neurologisen häiriön diagnosointi
- vaihdevuodet
- ottaa lääkkeitä sydän- ja verisuonisairauksiin
- jos he ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuva- ja videotietojoukko näytetään BII-ärsykkeillä.
Osallistujat suorittavat tämän testin kahtena erillisenä päivänä.
Joka päivä osallistujia pyydetään katsomaan sarja videoita ja kuvia.
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat näkevät BII-fobiaan liittyviä ärsykkeitä.
|
498 sekuntia BII-fobiaan liittyviä kuvia ja videoita alkaa kaksi minuuttia ennen head-up-kallistustestiä makuuasennossa.
|
|
Placebo Comparator: Kuva- ja videotietojoukko neutraaleilla ärsykkeillä.
Osallistujat suorittavat tämän testin kahtena erillisenä päivänä.
Joka päivä osallistujia pyydetään katsomaan sarja videoita ja kuvia.
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat näkevät neutraaleja ärsykkeitä.
|
498 sekuntia neutraaleja kuvia ja videoita alkaa kaksi minuuttia ennen head-up-kallistustestiä makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortostaattinen toleranssi
Aikaikkuna: 0-50 minuuttia
|
Aika (minuutteina) presynkoopin saavuttamiseen
|
0-50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schroeder C, Bush VE, Norcliffe LJ, Luft FC, Tank J, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking acutely improves orthostatic tolerance in healthy subjects. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2806-11. doi: 10.1161/01.cir.0000038921.64575.d0.
- Claydon VE, Schroeder C, Norcliffe LJ, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking improves orthostatic tolerance in patients with posturally related syncope. Clin Sci (Lond). 2006 Mar;110(3):343-52. doi: 10.1042/CS20050279.
- Brown CM, Hainsworth R. Forearm vascular responses during orthostatic stress in control subjects and patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2000 Apr;10(2):57-61. doi: 10.1007/BF02279892.
- Bush VE, Wight VL, Brown CM, Hainsworth R. Vascular responses to orthostatic stress in patients with postural tachycardia syndrome (POTS), in patients with low orthostatic tolerance, and in asymptomatic controls. Clin Auton Res. 2000 Oct;10(5):279-84. doi: 10.1007/BF02281110.
- Claydon VE, Hainsworth R. Salt supplementation improves orthostatic cerebral and peripheral vascular control in patients with syncope. Hypertension. 2004 Apr;43(4):809-13. doi: 10.1161/01.HYP.0000122269.05049.e7. Epub 2004 Feb 23.
- Claydon VE, Hainsworth R. Cerebral autoregulation during orthostatic stress in healthy controls and in patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2003 Oct;13(5):321-9. doi: 10.1007/s10286-003-0120-8.
- el-Bedawi KM, Hainsworth R. Combined head-up tilt and lower body suction: a test of orthostatic tolerance. Clin Auton Res. 1994 Apr;4(1-2):41-7. doi: 10.1007/BF01828837.
- Cooper VL, Hainsworth R. Carotid baroreceptor reflexes in humans during orthostatic stress. Exp Physiol. 2001 Sep;86(5):677-81. doi: 10.1113/eph8602213.
- Cooper VL, Hainsworth R. Effects of dietary salt on orthostatic tolerance, blood pressure and baroreceptor sensitivity in patients with syncope. Clin Auton Res. 2002 Aug;12(4):236-41. doi: 10.1007/s10286-002-0018-x.
- France CR, France JL, Himawan LK, Stephens KY, Frame-Brown TA, Venable GA, Menitove JE. How afraid are you of having blood drawn from your arm? A simple fear question predicts vasovagal reactions without causing them among high school donors. Transfusion. 2013 Feb;53(2):315-21. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03726.x. Epub 2012 Jun 7.
- Trost Z, Jones A, Guck A, Vervoort T, Kowalsky JM, France CR. Initial validation of a virtual blood draw exposure paradigm for fear of blood and needles. J Anxiety Disord. 2017 Oct;51:65-71. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.03.002. Epub 2017 Mar 16.
- Stinson FS, Dawson DA, Patricia Chou S, Smith S, Goldstein RB, June Ruan W, Grant BF. The epidemiology of DSM-IV specific phobia in the USA: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Psychol Med. 2007 Jul;37(7):1047-59. doi: 10.1017/S0033291707000086. Epub 2007 Mar 5.
- Y. M. A. Al Shamma, R. Hainsworth, in Cardiogenic Reflexes. (Eds: R. Hainsworth, P.N. McWilliam, D.S.A.. Mary), OUP, Oxford, 1987, p. 431_ _-432.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30002163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyörtyminen, Vasovagal
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisPyörtyminen, vasovagal, hermovälitteinenYhdysvallat, Kanada
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoValmisPyörtyminen, vasovagal, hermovälitteinenItalia
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointia
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaPyörtyminen | Vasovagal pyörtymä (VVS)Kanada
-
Institute of Mountain Emergency MedicineValmisOrtostaattinen hypotensio | Verenkiertohäiriö | Pyörtyminen, vasovagal, hermovälitteinen | Verenkierron romahdus
-
Vestre Viken Hospital TrustUllevaal University Hospital; Ostfold Hospital Trust; Sahlgrenska University...Ei vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen neoplasia | Seulontakolonoskopia | Kolorektaalisyövän seulonta | Vasovagal-reaktio
-
New York Medical CollegeLundbeck LLCAktiivinen, ei rekrytointiPosturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) | Pyörtyminen | Vasovagal pyörtymä (VVS)Yhdysvallat
-
Tehran Heart CenterIsfahan University of Medical Sciences; Tehran Arrhythmia Center; Rajaie Cardiovascular... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPyörtyminen, VasovagalIran, islamilainen tasavalta
-
Tehran Heart CenterMahidol University; Shahid Beheshti University of Medical Sciences; Isfahan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPyörtyminen, VasovagalIran, islamilainen tasavalta
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmisPyörtyminen, VasovagalYhdysvallat