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Impacto de la fobia a la sangre en la susceptibilidad a los desmayos

15 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
El objetivo principal de este estudio es caracterizar la función autónoma cardiovascular ante estímulos emocionales (fobia a las lesiones por inyección de sangre [fobia a las agujas]) durante una provocación ortostática (vertical) en personas con y sin fobia conocida a las agujas. Está bien establecido que el estrés emocional puede producir reacciones de hipotensión (presión arterial baja). Curiosamente, estas reacciones hipotensivas a la punción venosa (incluso con una mínima extracción de sangre), las inyecciones de insulina, las punciones en los dedos para controlar el nivel de azúcar en la sangre, el cuidado dental y las vacunas pueden afectar hasta a una cuarta parte de los adultos y parecen estar asociadas de manera única con las lesiones por inyección de sangre. fobia en lugar de otras fobias. Estas reacciones hipotensivas pueden, en última instancia, provocar una respuesta de síncope vasovagal (desmayo) y provocar una mayor evitación de procedimientos médicos y dentales como resultado de esta fobia. En última instancia, esto tiene graves implicaciones para la salud pública y supone una presión adicional para el sistema sanitario canadiense. Actualmente, existe una comprensión limitada sobre el inicio de esta respuesta. Además, en la literatura no se ha capturado un perfil completo de la función autónoma cardiovascular durante la exposición a estímulos provocadores durante el estrés ortostático. Evaluaremos a personas con y sin fobia a las lesiones por inyección de sangre utilizando nuestro enfoque estándar mientras los exponemos a estímulos emocionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es caracterizar la función autónoma cardiovascular ante estímulos emocionales (fobia a las lesiones por inyección de sangre [fobia a las agujas]) durante una provocación ortostática (vertical) en individuos con y sin fobia conocida a las agujas. Está bien establecido que el estrés emocional puede producir reacciones de hipotensión (presión arterial baja). Curiosamente, estas reacciones hipotensivas a la punción venosa (incluso con una mínima extracción de sangre), las inyecciones de insulina, las punciones en los dedos para controlar el nivel de azúcar en la sangre, el cuidado dental y las vacunas pueden afectar hasta a una cuarta parte de los adultos y parecen estar asociadas de manera única con las lesiones por inyección de sangre. fobia en lugar de otras fobias. Estas reacciones hipotensivas pueden, en última instancia, provocar una respuesta de síncope vasovagal (desmayo) y provocar una mayor evitación de procedimientos médicos y dentales como resultado de esta fobia. En última instancia, esto tiene graves implicaciones para la salud pública y supone una presión adicional para el sistema sanitario canadiense. Actualmente, existe una comprensión limitada sobre el inicio de esta respuesta. Además, en la literatura no se ha capturado un perfil completo de la función autónoma cardiovascular durante la exposición a estímulos provocadores durante el estrés ortostático. Evaluaremos a personas con y sin fobia a las lesiones por inyección de sangre utilizando nuestro enfoque estándar mientras los exponemos a estímulos emocionales.

A los voluntarios (n = 20) se les pedirá que se sometan a una "prueba de inclinación" para evaluar el control de los reflejos cardiovasculares y la tolerancia ortostática (medida como el tiempo hasta el presíncope o casi desmayo, en minutos). Nosotros y otros hemos demostrado previamente que esta técnica es reproducible, confiable y tiene alta sensibilidad y especificidad para diferenciar personas con diferente tolerancia ortostática, o para examinar los efectos de intervenciones destinadas a mejorar la tolerancia ortostática.

Los voluntarios se someterán a la prueba en dos días distintos. En un día de prueba (cuyo orden será aleatorio), al voluntario se le mostrará una serie de fotografías y videos durante la parte de inclinación vertical de la prueba. Un día, la serie de contenidos consistirá en contenido sobre fobia a las inyecciones de sangre y a las lesiones y el otro día tendrá contenido neutro. Se controlarán las medidas cardiovasculares a través de la prueba. El estudio se llevará a cabo de forma aleatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vera E Lucci, PhD
  • Número de teléfono: 7787828560
  • Correo electrónico: vlucci@sfu.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
        • Reclutamiento
        • Simon Fraser University
        • Investigador principal:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Contacto:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Número de teléfono: 7787828560
          • Correo electrónico: vlucci@sfu.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre y mujer
  • 18 a 50 años
  • aquellos sin sospecha de miedo a BII y aquellos con sospecha de miedo
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cualquier trastorno cardiovascular o neurológico
  • menopáusico
  • tomar medicamentos para una afección cardiovascular
  • si estan embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conjunto de datos de imágenes y videos mostrados con estímulos BII.
Los participantes se someterán a esta prueba en dos días distintos. Cada día, se pedirá a los participantes que vean una serie de videos e imágenes. Para esta rama del estudio, los participantes verán los estímulos relacionados con la fobia BII.
498 segundos de imágenes y videos relacionados con la fobia BII comenzarán dos minutos antes de la prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba, en posición supina.
Comparador de placebos: Conjunto de datos de imágenes y vídeos mostrados con estímulos neutros.
Los participantes se someterán a esta prueba en dos días distintos. Cada día, se pedirá a los participantes que vean una serie de videos e imágenes. Para esta rama del estudio, los participantes verán los estímulos neutrales.
Dos minutos antes de la prueba de inclinación de la cabeza, en posición supina, comenzarán 498 segundos de imágenes y videos neutrales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia ortostática
Periodo de tiempo: 0-50 minutos
Tiempo (en minutos) para llegar al presíncope
0-50 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se presentarán en forma agregada y no se incluirán identificadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síncope, Vasovagal

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