Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fobie z krve na náchylnost k mdlobám

15. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Primárním účelem této studie je charakterizovat kardiovaskulární autonomní funkci na emocionální podněty (fobie z injekčního vpichu krve [fobie z jehly]) během ortostatické (vzpřímené) výzvy u jedinců se známou fobií z jehly a bez ní. Je dobře známo, že emoční stres může vyvolat hypotenzní reakce (nízký krevní tlak). Zajímavé je, že tyto hypotenzní reakce na venepunkci (i s minimálním odběrem krve), injekce inzulínu, píchání do prstů pro sledování hladiny cukru v krvi, péči o zuby a očkování mohou postihnout až čtvrtinu dospělých a zdá se, že jsou jedinečně spojeny s poraněním vpichem krve. fobie spíše než jiné fobie. Tyto hypotenzní reakce mohou nakonec vést k vazovagální synkopě (mdlobě) a vést ke zvýšenému vyhýbání se lékařským a stomatologickým zákrokům v důsledku této fobie. V konečném důsledku to má vážné důsledky pro veřejné zdraví a klade další tlak na kanadský systém zdravotní péče. V současné době existuje jen omezené porozumění ohledně zahájení této reakce. Kromě toho nebyl v literatuře zachycen komplexní profil kardiovaskulární autonomní funkce během expozice provokujícím stimulům během ortostatického stresu. Budeme testovat jedince s fobií z injekčního poranění krve a bez ní pomocí našeho standardního přístupu, přičemž je vystavíme emocionálním podnětům.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je charakterizovat kardiovaskulární autonomní funkci na emocionální podněty (fobie z injekčního vpichu krve [fóbie z jehly]) během ortostatické (vzpřímené) výzvy u jedinců se známou fobií z jehly a bez ní. Je dobře známo, že emoční stres může vyvolat hypotenzní reakce (nízký krevní tlak). Zajímavé je, že tyto hypotenzní reakce na venepunkci (i s minimálním odběrem krve), injekce inzulínu, píchání do prstů pro sledování hladiny cukru v krvi, péči o zuby a očkování mohou postihnout až čtvrtinu dospělých a zdá se, že jsou jedinečně spojeny s poraněním vpichem krve. fobie spíše než jiné fobie. Tyto hypotenzní reakce mohou nakonec vést k vazovagální synkopě (mdlobě) a vést ke zvýšenému vyhýbání se lékařským a stomatologickým zákrokům v důsledku této fobie. V konečném důsledku to má vážné důsledky pro veřejné zdraví a klade další tlak na kanadský systém zdravotní péče. V současné době existuje jen omezené porozumění ohledně zahájení této reakce. Kromě toho nebyl v literatuře zachycen komplexní profil kardiovaskulární autonomní funkce během expozice provokujícím stimulům během ortostatického stresu. Budeme testovat jedince s fobií z injekčního poranění krve a bez ní pomocí našeho standardního přístupu, přičemž je vystavíme emocionálním podnětům.

Dobrovolníci (n=20) budou požádáni, aby podstoupili „test náklonu“ k posouzení kontroly kardiovaskulárních reflexů a ortostatické tolerance (měřeno jako doba do presynkopy nebo téměř mdloby v minutách). My a další jsme již dříve prokázali, že tato technika je reprodukovatelná, spolehlivá a má vysokou senzitivitu a specificitu pro odlišení osob s různou ortostatickou tolerancí nebo pro zkoumání účinků intervencí zaměřených na zlepšení ortostatické tolerance.

Dobrovolníci podstoupí test ve dvou samostatných dnech. V jeden testovací den (jehož pořadí bude náhodně vybráno) bude dobrovolníkovi ukázána série fotografií a videí během části testu ve vzpřímeném náklonu. Jeden den bude série obsahu obsahovat fobii z injekčního vstřikování krve a druhý den bude mít neutrální obsah. Kardiovaskulární opatření budou sledována prostřednictvím testu. Studie bude prováděna náhodným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vera E Lucci, PhD
  • Telefonní číslo: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Studijní místa

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Nábor
        • Simon Fraser University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Kontakt:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Telefonní číslo: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • 18 až 50 let
  • ti bez podezření na strach z BII a ti s podezřením na strach
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • diagnostiku jakékoli kardiovaskulární nebo neurologické poruchy
  • menopauza
  • užívání léků na kardiovaskulární onemocnění
  • pokud jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soubor dat obrázku a videa zobrazený s podněty BII.
Účastníci podstoupí tento test ve dvou samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby zhlédli sérii videí a obrázků. V této části studie si účastníci prohlédnou podněty související s fobií BII.
498 sekund snímků a videí souvisejících s BII fobií začne dvě minuty před testem náklonu hlavy nahoru vleže na zádech.
Komparátor placeba: Soubor dat obrázku a videa zobrazený s neutrálními podněty.
Účastníci podstoupí tento test ve dvou samostatných dnech. Každý den budou účastníci požádáni, aby zhlédli sérii videí a obrázků. V této části studie budou účastníci sledovat neutrální podněty.
498 sekund neutrálních snímků a videí začne dvě minuty před testem náklonu hlavy vleže na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ortostatická tolerance
Časové okno: 0-50 minut
Čas (v minutách) k dosažení presynkopy
0-50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou prezentovány v souhrnné podobě a nebudou zahrnuty žádné identifikátory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synkopa, Vasovagal

3
Předplatit