Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af blodfobi på besvimelsesfølsomhed

12. maj 2025 opdateret af: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere kardiovaskulær autonom funktion til følelsesmæssige stimuli (blod-injektion-skade fobi [nålefobi]) under en ortostatisk (opretstående) udfordring hos personer med og uden kendt nålefobi. Det er veletableret, at følelsesmæssig stress kan give hypotensive (lavt blodtryk) reaktioner. Interessant nok kan disse hypotensive reaktioner på venepunktur (selv med minimalt blodtap), insulininjektioner, fingerpinde til blodsukkerovervågning, tandpleje og vaccinationer påvirke op til en fjerdedel af voksne og ser ud til at være unikt forbundet med blodindsprøjtningsskade. fobi frem for andre fobier. Disse hypotensive reaktioner kan i sidste ende føre til en vasovagal synkope (besvimelse) reaktion og føre til øget undgåelse af medicinske og dentale procedurer som følge af denne fobi. I sidste ende har dette alvorlige konsekvenser for folkesundheden og lægger yderligere pres på det canadiske sundhedssystem. I øjeblikket er der begrænset forståelse omkring initieringen af ​​denne reaktion. Derudover er en omfattende profil af kardiovaskulær autonom funktion under eksponering for provokerende stimuli under ortostatisk stress ikke blevet fanget i litteraturen. Vi vil teste personer med og uden blod-injektion-skade fobi ved at bruge vores standardtilgang, mens vi udsætter dem for følelsesmæssige stimuli.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere kardiovaskulær autonom funktion til følelsesmæssige stimuli (blod-injektion-skade fobi [nålefobi]) under en ortostatisk (opretstående) udfordring hos personer med og uden kendt nålefobi. Det er veletableret, at følelsesmæssig stress kan give hypotensive (lavt blodtryk) reaktioner. Interessant nok kan disse hypotensive reaktioner på venepunktur (selv med minimalt blodtap), insulininjektioner, fingerpinde til blodsukkerovervågning, tandpleje og vaccinationer påvirke op til en fjerdedel af voksne og ser ud til at være unikt forbundet med blodindsprøjtningsskade. fobi frem for andre fobier. Disse hypotensive reaktioner kan i sidste ende føre til en vasovagal synkope (besvimelse) reaktion og føre til øget undgåelse af medicinske og dentale procedurer som følge af denne fobi. I sidste ende har dette alvorlige konsekvenser for folkesundheden og lægger yderligere pres på det canadiske sundhedssystem. I øjeblikket er der begrænset forståelse omkring initieringen af ​​denne reaktion. Derudover er en omfattende profil af kardiovaskulær autonom funktion under eksponering for provokerende stimuli under ortostatisk stress ikke blevet fanget i litteraturen. Vi vil teste personer med og uden blod-injektion-skade fobi ved at bruge vores standardtilgang, mens vi udsætter dem for følelsesmæssige stimuli.

Frivillige (n=20) vil blive bedt om at gennemgå en "hældningstest" for at vurdere kardiovaskulær reflekskontrol og ortostatisk tolerance (målt som tid til præsynkope, eller næsten besvimelse, i minutter). Vi og andre har tidligere vist, at denne teknik er reproducerbar, pålidelig og har høj sensitivitet og specificitet til at differentiere personer med forskellig ortostatisk tolerance eller til at undersøge effekterne af interventioner, der har til formål at forbedre ortostatisk tolerance.

Frivillige vil gennemgå testen på to separate dage. På en testdag (hvis rækkefølgen vil blive randomiseret) vil den frivillige blive vist en række fotos og videoer under testens opretstående vippedel. Den ene dag vil serien af ​​indhold bestå af blod-injektion-skade fobi indhold og den anden dag vil have neutralt indhold. Kardiovaskulære mål vil blive overvåget gennem testen. Undersøgelsen vil blive udført på en randomiseret måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vera E Lucci, PhD
  • Telefonnummer: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Rekruttering
        • Simon Fraser University
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Kontakt:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Telefonnummer: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hankøn og hunkøn
  • 18 til 50 år
  • dem uden formodet BII-frygt og dem med en formodet frygt
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af enhver kardiovaskulær eller neurologisk lidelse
  • overgangsalderen
  • tager medicin mod en kardiovaskulær tilstand
  • hvis de er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billed- og videodatasæt vist med BII-stimuli.
Deltagerne vil gennemgå denne test på to separate dage. Hver dag vil deltagerne blive bedt om at se en række videoer og billeder. Til denne del af undersøgelsen vil deltagerne se de BII-fobi-relaterede stimuli.
498 sekunder af BII-fobi-relaterede billeder og videoer begynder to minutter før head-up tilt-testen, mens du ligger på ryggen.
Placebo komparator: Billed- og videodatasæt vist med neutrale stimuli.
Deltagerne vil gennemgå denne test på to separate dage. Hver dag vil deltagerne blive bedt om at se en række videoer og billeder. I denne del af undersøgelsen vil deltagerne se de neutrale stimuli.
498 sekunders neutrale billeder og videoer begynder to minutter før head-up-tilt-testen, mens den ligger på ryggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk tolerance
Tidsramme: 0-50 minutter
Tid (i minutter) til at nå præsynkope
0-50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive præsenteret i aggregeret form, og ingen identifikatorer vil blive inkluderet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkope, Vasovagal

Abonner