Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av blodfobi på besvimelsesfølsomhet

12. mai 2025 oppdatert av: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Hovedformålet med denne studien er å karakterisere kardiovaskulær autonom funksjon til emosjonelle stimuli (blod-injeksjon-skade fobi [nålefobi]) under en ortostatisk (oppreist) utfordring hos individer med og uten kjent nålfobi. Det er godt etablert at følelsesmessig stress kan gi hypotensive (lavt blodtrykk) reaksjoner. Interessant nok kan disse hypotensive reaksjonene på venepunktur (selv med minimalt blodtap), insulininjeksjoner, fingerstikker for blodsukkerovervåking, tannpleie og vaksinasjoner påvirke opptil en fjerdedel av voksne og ser ut til å være unikt assosiert med blodinjeksjonsskade. fobi fremfor andre fobier. Disse hypotensive reaksjonene kan til slutt føre til en vasovagal synkope (besvimelse) respons, og føre til økt unngåelse av medisinske og tannlege prosedyrer som et resultat av denne fobien. Til syvende og sist har dette alvorlige konsekvenser for folkehelsen og legger ytterligere belastning på det kanadiske helsevesenet. Foreløpig er det begrenset forståelse rundt initieringen av denne responsen. I tillegg har en omfattende profil av kardiovaskulær autonom funksjon under eksponering for provoserende stimuli under ortostatisk stress ikke blitt fanget opp i litteraturen. Vi vil teste personer med og uten fobi for blodinjeksjonsskade ved å bruke vår standardtilnærming mens vi utsetter dem for emosjonelle stimuli.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å karakterisere kardiovaskulær autonom funksjon til emosjonelle stimuli (blod-injeksjon-skade fobi [nålefobi]) under en ortostatisk (oppreist) utfordring hos individer med og uten kjent nålfobi. Det er godt etablert at følelsesmessig stress kan gi hypotensive (lavt blodtrykk) reaksjoner. Interessant nok kan disse hypotensive reaksjonene på venepunktur (selv med minimalt blodtap), insulininjeksjoner, fingerstikker for blodsukkerovervåking, tannpleie og vaksinasjoner påvirke opptil en fjerdedel av voksne og ser ut til å være unikt assosiert med blodinjeksjonsskade. fobi fremfor andre fobier. Disse hypotensive reaksjonene kan til slutt føre til en vasovagal synkope (besvimelse) respons, og føre til økt unngåelse av medisinske og tannlege prosedyrer som et resultat av denne fobien. Til syvende og sist har dette alvorlige konsekvenser for folkehelsen og legger ytterligere belastning på det kanadiske helsevesenet. Foreløpig er det begrenset forståelse rundt initieringen av denne responsen. I tillegg har en omfattende profil av kardiovaskulær autonom funksjon under eksponering for provoserende stimuli under ortostatisk stress ikke blitt fanget opp i litteraturen. Vi vil teste personer med og uten fobi for blodinjeksjonsskade ved å bruke vår standardtilnærming mens vi utsetter dem for emosjonelle stimuli.

Frivillige (n=20) vil bli bedt om å gjennomgå en "tilt-test" for å vurdere kardiovaskulær reflekskontroll og ortostatisk toleranse (målt som tid til presynkope, eller nesten besvimelse, i minutter). Vi og andre har tidligere vist at denne teknikken er reproduserbar, pålitelig og har høy sensitivitet og spesifisitet for å differensiere personer med ulik ortostatisk toleranse, eller for å undersøke effekten av intervensjoner rettet mot å forbedre ortostatisk toleranse.

Frivillige vil gjennomgå testen på to separate dager. På en testdag (rekkefølgen vil bli randomisert) vil den frivillige bli vist en serie bilder og videoer under den oppreiste vippedelen av testen. Den ene dagen vil innholdsserien bestå av blod-injeksjon-skade fobi innhold og den andre dagen vil ha nøytralt innhold. Kardiovaskulære mål vil bli overvåket gjennom testen. Studien vil bli utført på en randomisert måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Vera E Lucci, PhD
  • Telefonnummer: 7787828560
  • E-post: vlucci@sfu.ca

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Rekruttering
        • Simon Fraser University
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Telefonnummer: 7787828560
          • E-post: vlucci@sfu.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann og kvinne
  • 18 til 50 år
  • de uten mistanke om BII-frykt og de med en mistenkt frykt
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av enhver kardiovaskulær eller nevrologisk lidelse
  • overgangsalder
  • tar medisiner for en kardiovaskulær tilstand
  • hvis de er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilde- og videodatasett vist med BII-stimuli.
Deltakerne vil gjennomgå denne testen på to separate dager. Hver dag vil deltakerne bli bedt om å se en serie med videoer og bilder. For denne delen av studien vil deltakerne se BII-fobi-relaterte stimuli.
498 sekunder med BII-fobi-relaterte bilder og videoer vil begynne to minutter før head-up-tilt-testen mens du ligger på ryggen.
Placebo komparator: Bilde- og videodatasett vist med nøytrale stimuli.
Deltakerne vil gjennomgå denne testen på to separate dager. Hver dag vil deltakerne bli bedt om å se en serie med videoer og bilder. For denne delen av studien vil deltakerne se de nøytrale stimuli.
498 sekunder med nøytrale bilder og videoer vil begynne to minutter før head-up-tilt-testen mens du ligger på ryggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk toleranse
Tidsramme: 0-50 minutter
Tid (i minutter) for å nå presynkope
0-50 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli presentert i aggregert form og ingen identifikatorer vil bli inkludert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere