Impacto da fobia sanguínea na suscetibilidade ao desmaio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é caracterizar a função autonômica cardiovascular para estímulos emocionais (fobia de lesão por injeção de sangue [fobia de agulha]) durante um desafio ortostático (vertical) em indivíduos com e sem fobia de agulha conhecida. Está bem estabelecido que o estresse emocional pode produzir reações hipotensivas (pressão arterial baixa). Curiosamente, essas reações hipotensivas à punção venosa (mesmo com coleta mínima de sangue), injeções de insulina, picadas nos dedos para monitoramento de açúcar no sangue, atendimento odontológico e vacinações podem afetar até um quarto dos adultos e parecem estar exclusivamente associadas a lesões por injeção de sangue. fobia em vez de outras fobias. Essas reações hipotensivas podem, em última análise, levar a uma resposta de síncope vasovagal (desmaio) e a uma maior evitação de procedimentos médicos e odontológicos como resultado dessa fobia. Em última análise, isto tem implicações graves na saúde pública e coloca uma pressão adicional no sistema de saúde canadiano. Atualmente, há uma compreensão limitada em torno do início desta resposta. Além disso, um perfil abrangente da função autonômica cardiovascular durante a exposição a estímulos provocadores durante o estresse ortostático não foi capturado na literatura. Testaremos indivíduos com e sem fobia de lesões por injeção de sangue usando nossa abordagem padrão enquanto os expomos a estímulos emocionais.
Os voluntários (n = 20) serão submetidos a um "teste de inclinação" para avaliar o controle do reflexo cardiovascular e a tolerância ortostática (medida como o tempo até a pré-síncope, ou quase desmaio, em minutos). Nós e outros já demonstramos que esta técnica é reprodutível, confiável e tem alta sensibilidade e especificidade para diferenciar pessoas com tolerância ortostática diferente, ou para examinar os efeitos de intervenções destinadas a melhorar a tolerância ortostática.
Os voluntários passarão pelo teste em dois dias distintos. Em um dia de teste (cuja ordem será aleatória), será mostrada ao voluntário uma série de fotos e vídeos durante a parte de inclinação vertical do teste. Um dia a série de conteúdo consistirá em conteúdo sobre fobia de lesões por injeção de sangue e no outro dia terá conteúdo neutro. As medidas cardiovasculares serão monitoradas através do teste. O estudo será conduzido de forma randomizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria E Claydon, PhD
- Número de telefone: 7787828513
- E-mail: victoria_claydon@sfu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Vera E Lucci, PhD
- Número de telefone: 7787828560
- E-mail: vlucci@sfu.ca
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
- Recrutamento
- Simon Fraser University
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Investigador principal:
- Victoria E Claydon, PhD
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Contato:
- Vera E Lucci, PhD
- Número de telefone: 7787828560
- E-mail: vlucci@sfu.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- 18 a 50 anos
- aqueles sem suspeita de medo de BII e aqueles com suspeita de medo
- falando inglês
Critério de exclusão:
- diagnóstico de qualquer distúrbio cardiovascular ou neurológico
- menopausa
- tomar medicamentos para uma condição cardiovascular
- se eles estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conjunto de dados de imagem e vídeo mostrado com estímulos BII.
Os participantes serão submetidos a este teste em dois dias separados.
Em cada dia, os participantes serão convidados a assistir a uma série de vídeos e imagens.
Para este braço do estudo, os participantes visualizarão os estímulos relacionados à fobia BII.
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498 segundos de imagens e vídeos relacionados à fobia de BII começarão dois minutos antes do teste de inclinação da cabeça para cima, enquanto estiver em posição supina.
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Comparador de Placebo: Conjunto de dados de imagem e vídeo mostrado com estímulos neutros.
Os participantes serão submetidos a este teste em dois dias separados.
Em cada dia, os participantes serão convidados a assistir a uma série de vídeos e imagens.
Para este braço do estudo, os participantes visualizarão os estímulos neutros.
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498 segundos de imagens e vídeos neutros começarão dois minutos antes do teste de inclinação da cabeça para cima, enquanto estiver em decúbito dorsal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância Ortostática
Prazo: 0-50 minutos
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Tempo (em minutos) para atingir a pré-síncope
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0-50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schroeder C, Bush VE, Norcliffe LJ, Luft FC, Tank J, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking acutely improves orthostatic tolerance in healthy subjects. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2806-11. doi: 10.1161/01.cir.0000038921.64575.d0.
- Claydon VE, Schroeder C, Norcliffe LJ, Jordan J, Hainsworth R. Water drinking improves orthostatic tolerance in patients with posturally related syncope. Clin Sci (Lond). 2006 Mar;110(3):343-52. doi: 10.1042/CS20050279.
- Brown CM, Hainsworth R. Forearm vascular responses during orthostatic stress in control subjects and patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2000 Apr;10(2):57-61. doi: 10.1007/BF02279892.
- Bush VE, Wight VL, Brown CM, Hainsworth R. Vascular responses to orthostatic stress in patients with postural tachycardia syndrome (POTS), in patients with low orthostatic tolerance, and in asymptomatic controls. Clin Auton Res. 2000 Oct;10(5):279-84. doi: 10.1007/BF02281110.
- Claydon VE, Hainsworth R. Salt supplementation improves orthostatic cerebral and peripheral vascular control in patients with syncope. Hypertension. 2004 Apr;43(4):809-13. doi: 10.1161/01.HYP.0000122269.05049.e7. Epub 2004 Feb 23.
- Claydon VE, Hainsworth R. Cerebral autoregulation during orthostatic stress in healthy controls and in patients with posturally related syncope. Clin Auton Res. 2003 Oct;13(5):321-9. doi: 10.1007/s10286-003-0120-8.
- el-Bedawi KM, Hainsworth R. Combined head-up tilt and lower body suction: a test of orthostatic tolerance. Clin Auton Res. 1994 Apr;4(1-2):41-7. doi: 10.1007/BF01828837.
- Cooper VL, Hainsworth R. Carotid baroreceptor reflexes in humans during orthostatic stress. Exp Physiol. 2001 Sep;86(5):677-81. doi: 10.1113/eph8602213.
- Cooper VL, Hainsworth R. Effects of dietary salt on orthostatic tolerance, blood pressure and baroreceptor sensitivity in patients with syncope. Clin Auton Res. 2002 Aug;12(4):236-41. doi: 10.1007/s10286-002-0018-x.
- France CR, France JL, Himawan LK, Stephens KY, Frame-Brown TA, Venable GA, Menitove JE. How afraid are you of having blood drawn from your arm? A simple fear question predicts vasovagal reactions without causing them among high school donors. Transfusion. 2013 Feb;53(2):315-21. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03726.x. Epub 2012 Jun 7.
- Trost Z, Jones A, Guck A, Vervoort T, Kowalsky JM, France CR. Initial validation of a virtual blood draw exposure paradigm for fear of blood and needles. J Anxiety Disord. 2017 Oct;51:65-71. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.03.002. Epub 2017 Mar 16.
- Stinson FS, Dawson DA, Patricia Chou S, Smith S, Goldstein RB, June Ruan W, Grant BF. The epidemiology of DSM-IV specific phobia in the USA: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Psychol Med. 2007 Jul;37(7):1047-59. doi: 10.1017/S0033291707000086. Epub 2007 Mar 5.
- Y. M. A. Al Shamma, R. Hainsworth, in Cardiogenic Reflexes. (Eds: R. Hainsworth, P.N. McWilliam, D.S.A.. Mary), OUP, Oxford, 1987, p. 431_ _-432.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Intolerância Ortostática
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbios da Consciência
- Inconsciência
- Transtornos Fóbicos
- Síncope
- Síncope, Vasovagal
Outros números de identificação do estudo
- 30002163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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