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Impatto della fobia del sangue sulla predisposizione allo svenimento

12 maggio 2025 aggiornato da: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Lo scopo principale di questo studio è caratterizzare la funzione autonomica cardiovascolare rispetto agli stimoli emotivi (fobia delle iniezioni di sangue [fobia dell'ago]) durante una sfida ortostatica (in posizione verticale) in individui con e senza nota fobia dell'ago. È risaputo che lo stress emotivo può produrre reazioni ipotensive (bassa pressione sanguigna). È interessante notare che queste reazioni ipotensive alla venipuntura (anche con un prelievo di sangue minimo), alle iniezioni di insulina, ai polpastrelli per il monitoraggio della glicemia, alle cure dentistiche e alle vaccinazioni possono colpire fino a un quarto degli adulti e sembrano essere associate in modo univoco a lesioni da iniezione di sangue. fobia piuttosto che altre fobie. Queste reazioni ipotensive possono infine portare a una risposta di sincope vasovagale (svenimento) e portare a un maggiore evitamento di procedure mediche e dentistiche come risultato di questa fobia. In definitiva, ciò ha gravi implicazioni sulla salute pubblica e mette a dura prova il sistema sanitario canadese. Attualmente, la comprensione dell’avvio di questa risposta è limitata. Inoltre, in letteratura non è stato catturato un profilo completo della funzione autonomica cardiovascolare durante l'esposizione a stimoli provocatori durante lo stress ortostatico. Testeremo individui con e senza fobia per le ferite da iniezione di sangue utilizzando il nostro approccio standard esponendoli a stimoli emotivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è caratterizzare la funzione autonomica cardiovascolare agli stimoli emotivi (fobia delle iniezioni di sangue [fobia dell'ago]) durante una sfida ortostatica (in posizione verticale) in individui con e senza nota fobia dell'ago. È risaputo che lo stress emotivo può produrre reazioni ipotensive (bassa pressione sanguigna). È interessante notare che queste reazioni ipotensive alla venipuntura (anche con un prelievo di sangue minimo), alle iniezioni di insulina, ai polpastrelli per il monitoraggio della glicemia, alle cure dentistiche e alle vaccinazioni possono colpire fino a un quarto degli adulti e sembrano essere associate in modo univoco a lesioni da iniezione di sangue. fobia piuttosto che altre fobie. Queste reazioni ipotensive possono infine portare a una risposta di sincope vasovagale (svenimento) e portare a un maggiore evitamento di procedure mediche e dentistiche come risultato di questa fobia. In definitiva, ciò ha gravi implicazioni sulla salute pubblica e mette a dura prova il sistema sanitario canadese. Attualmente, la comprensione dell’avvio di questa risposta è limitata. Inoltre, in letteratura non è stato catturato un profilo completo della funzione autonomica cardiovascolare durante l'esposizione a stimoli provocatori durante lo stress ortostatico. Testeremo individui con e senza fobia per le ferite da iniezione di sangue utilizzando il nostro approccio standard esponendoli a stimoli emotivi.

Ai volontari (n = 20) verrà chiesto di sottoporsi a un "tilt test" per valutare il controllo del riflesso cardiovascolare e la tolleranza ortostatica (misurata come tempo prima della presincope, o vicino allo svenimento, in minuti). Noi e altri abbiamo precedentemente dimostrato che questa tecnica è riproducibile, affidabile e ha un'elevata sensibilità e specificità per differenziare le persone con diversa tolleranza ortostatica o per esaminare gli effetti di interventi volti a migliorare la tolleranza ortostatica.

I volontari saranno sottoposti al test in due giorni separati. In un giorno di test (il cui ordine sarà casuale) al volontario verranno mostrate una serie di foto e video durante la parte di inclinazione verticale del test. Un giorno la serie di contenuti sarà composta da contenuti fobici per le iniezioni di sangue e le ferite, mentre l'altro giorno avrà contenuti neutri. Le misure cardiovascolari saranno monitorate attraverso il test. Lo studio sarà condotto in modo randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vera E Lucci, PhD
  • Numero di telefono: 7787828560
  • Email: vlucci@sfu.ca

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Reclutamento
        • Simon Fraser University
        • Investigatore principale:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Contatto:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Numero di telefono: 7787828560
          • Email: vlucci@sfu.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio e femmina
  • Dai 18 ai 50 anni
  • quelli senza sospetta paura BII e quelli con sospetta paura
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di qualsiasi disturbo cardiovascolare o neurologico
  • menopausa
  • assumere farmaci per una condizione cardiovascolare
  • se sono incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Set di dati di immagini e video mostrato con stimoli BII.
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in due giorni separati. Ogni giorno, ai partecipanti verrà chiesto di guardare una serie di video e immagini. Per questo braccio dello studio, i partecipanti visualizzeranno gli stimoli legati alla fobia BII.
498 secondi di immagini e video correlati alla fobia BII inizieranno due minuti prima del test di inclinazione della testa in su, mentre si è in posizione supina.
Comparatore placebo: Set di dati di immagini e video mostrati con stimoli neutri.
I partecipanti saranno sottoposti a questo test in due giorni separati. Ogni giorno, ai partecipanti verrà chiesto di guardare una serie di video e immagini. Per questo braccio dello studio, i partecipanti vedranno gli stimoli neutri.
498 secondi di immagini e video neutri inizieranno due minuti prima del tilt test head-up, in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza ortostatica
Lasso di tempo: 0-50 minuti
Tempo (in minuti) per raggiungere la presincope
0-50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno presentati in forma aggregata e non sarà incluso alcun identificatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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