- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06336031
실신 감수성에 대한 혈액 공포증의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 알려진 바늘 공포증이 있거나 없는 개인의 기립성(직립) 도전 동안 감정적 자극(혈액 주사 부상 공포증[바늘 공포증])에 대한 심혈관 자율 기능을 특성화하는 것입니다. 정서적 스트레스가 저혈압(저혈압) 반응을 일으킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 흥미롭게도 정맥 천자(최소한의 혈액 채취에도 불구하고), 인슐린 주사, 혈당 모니터링을 위한 손가락 스틱, 치과 치료 및 예방접종에 대한 이러한 저혈압 반응은 최대 성인의 4분의 1에 영향을 미칠 수 있으며 혈액 주사 부상과 독특하게 연관되어 있는 것으로 보입니다. 다른 공포증보다는 공포증. 이러한 저혈압 반응은 궁극적으로 혈관미주신경성 실신(실신) 반응으로 이어질 수 있으며, 이러한 공포증으로 인해 의료 및 치과 시술을 더 많이 기피하게 됩니다. 궁극적으로 이는 공중 보건에 심각한 영향을 미치고 캐나다 의료 시스템에 추가적인 부담을 줍니다. 현재 이 대응의 시작을 둘러싼 이해가 제한적입니다. 또한 기립성 스트레스 동안 자극 자극에 노출되는 동안 심혈관 자율 기능에 대한 포괄적인 프로필은 문헌에 포착되지 않았습니다. 우리는 감정적 자극에 노출시키면서 우리의 표준 접근 방식을 사용하여 혈액 주사 부상 공포증이 있는 개인과 없는 개인을 테스트할 것입니다.
자원 봉사자(n=20)는 심혈관 반사 조절 및 기립 내성(실신 전 또는 실신에 가까운 시간(분 단위)으로 측정)을 평가하기 위해 "기울기 테스트"를 받도록 요청받을 것입니다. 우리와 다른 사람들은 이전에 이 기술이 재현 가능하고 신뢰할 수 있으며 기립 내성이 다른 사람을 구별하거나 기립 내성 개선을 목표로 하는 개입의 효과를 조사하기 위해 높은 민감도와 특이성을 가지고 있음을 보여주었습니다.
자원봉사자들은 이틀에 걸쳐 시험을 치르게 됩니다. 시험 당일(순서는 무작위로 지정됨) 지원자에게 시험 중 직립 기울기 부분을 수행하는 동안 일련의 사진과 비디오가 표시됩니다. 어느 날에는 일련의 콘텐츠가 혈액 주사 부상 공포증 콘텐츠로 구성되고 다른 날에는 중립적인 콘텐츠로 구성됩니다. 심혈관 측정은 테스트를 통해 모니터링됩니다. 연구는 무작위 방식으로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victoria E Claydon, PhD
- 전화번호: 7787828513
- 이메일: victoria_claydon@sfu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Vera E Lucci, PhD
- 전화번호: 7787828560
- 이메일: vlucci@sfu.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5A 1S6
- 모병
- Simon Fraser University
-
수석 연구원:
- Victoria E Claydon, PhD
-
연락하다:
- Vera E Lucci, PhD
- 전화번호: 7787828560
- 이메일: vlucci@sfu.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18~50세
- 의심되는 BII 두려움이 없는 사람과 의심되는 두려움이 있는 사람
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 심장 혈관 또는 신경 장애 진단
- 폐경
- 심혈관 질환에 대한 약 복용
- 임신한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BII 자극으로 표시된 이미지 및 비디오 데이터 세트.
참가자들은 이틀에 걸쳐 이 테스트를 받게 됩니다.
매일 참가자들은 일련의 비디오와 이미지를 시청해야 합니다.
이 연구 부문에서 참가자는 BII 공포증 관련 자극을 보게 됩니다.
|
498초 분량의 BII 공포증 관련 이미지와 비디오는 누운 자세에서 헤드업 틸트 테스트 2분 전에 시작됩니다.
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위약 비교기: 중립 자극으로 표시된 이미지 및 비디오 데이터 세트.
참가자들은 이틀에 걸쳐 이 테스트를 받게 됩니다.
매일 참가자들은 일련의 비디오와 이미지를 시청해야 합니다.
이 연구 부문에서 참가자는 중립 자극을 보게 됩니다.
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498초의 중립 이미지와 비디오는 누운 자세에서 헤드업 틸트 테스트 2분 전에 시작됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 공차
기간: 0~50분
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전실신에 도달하는 시간(분)
|
0~50분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 30002163
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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