Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van bloedfobie op de gevoeligheid voor flauwvallen

12 mei 2025 bijgewerkt door: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Het primaire doel van deze studie is om de cardiovasculaire autonome functie te karakteriseren aan de hand van emotionele stimuli (bloedinjectie-letselfobie [naaldfobie]) tijdens een orthostatische (rechtopstaande) uitdaging bij personen met en zonder bekende naaldfobie. Het is algemeen bekend dat emotionele stress hypotensieve (lage bloeddruk) reacties kan veroorzaken. Interessant is dat deze hypotensieve reacties op venapunctie (zelfs bij minimaal bloedafname), insuline-injecties, vingerstokken voor bloedsuikercontrole, tandheelkundige zorg en vaccinaties tot een kwart van de volwassenen kunnen treffen en op unieke wijze verband lijken te houden met bloedinjectie-letsel. fobie in plaats van andere fobieën. Deze hypotensieve reacties kunnen uiteindelijk leiden tot een vasovagale syncope (flauwvallen) reactie, en leiden tot een grotere vermijding van medische en tandheelkundige procedures als gevolg van deze fobie. Uiteindelijk heeft dit ernstige gevolgen voor de volksgezondheid en zorgt het voor extra druk op het Canadese gezondheidszorgsysteem. Momenteel is er beperkt inzicht in de inleiding van dit antwoord. Bovendien is er in de literatuur geen alomvattend profiel van de cardiovasculaire autonome functie tijdens blootstelling aan provocerende stimuli tijdens orthostatische stress vastgelegd. We zullen personen met en zonder bloedinjectie-letselfobie testen met behulp van onze standaardaanpak, terwijl we ze blootstellen aan emotionele stimuli.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de cardiovasculaire autonome functie te karakteriseren aan de hand van emotionele stimuli (bloedinjectie-letselfobie [naaldfobie]) tijdens een orthostatische (rechtopstaande) uitdaging bij personen met en zonder bekende naaldfobie. Het is algemeen bekend dat emotionele stress hypotensieve (lage bloeddruk) reacties kan veroorzaken. Interessant is dat deze hypotensieve reacties op venapunctie (zelfs bij minimaal bloedafname), insuline-injecties, vingerstokken voor bloedsuikercontrole, tandheelkundige zorg en vaccinaties tot een kwart van de volwassenen kunnen treffen en op unieke wijze verband lijken te houden met bloedinjectie-letsel. fobie in plaats van andere fobieën. Deze hypotensieve reacties kunnen uiteindelijk leiden tot een vasovagale syncope (flauwvallen) reactie, en leiden tot een grotere vermijding van medische en tandheelkundige procedures als gevolg van deze fobie. Uiteindelijk heeft dit ernstige gevolgen voor de volksgezondheid en zorgt het voor extra druk op het Canadese gezondheidszorgsysteem. Momenteel is er beperkt inzicht in de inleiding van dit antwoord. Bovendien is er in de literatuur geen alomvattend profiel van de cardiovasculaire autonome functie tijdens blootstelling aan provocerende stimuli tijdens orthostatische stress vastgelegd. We zullen personen met en zonder bloedinjectie-letselfobie testen met behulp van onze standaardaanpak, terwijl we ze blootstellen aan emotionele stimuli.

Vrijwilligers (n=20) zullen worden gevraagd een "kanteltest" te ondergaan om de cardiovasculaire reflexcontrole en orthostatische tolerantie te beoordelen (gemeten als tijd tot presyncope of bijna flauwvallen, in minuten). Wij en anderen hebben eerder aangetoond dat deze techniek reproduceerbaar en betrouwbaar is en een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft voor het differentiëren van personen met verschillende orthostatische tolerantie, of voor het onderzoeken van de effecten van interventies gericht op het verbeteren van de orthostatische tolerantie.

Vrijwilligers ondergaan de test op twee afzonderlijke dagen. Op één testdag (waarvan de volgorde willekeurig wordt bepaald) krijgt de vrijwilliger een reeks foto's en video's te zien tijdens het rechtopstaande kantelgedeelte van de test. De ene dag zal de inhoudsreeks bestaan ​​uit fobie voor bloedinjectie en de andere dag uit neutrale inhoud. Cardiovasculaire maatregelen zullen via de test worden gecontroleerd. Het onderzoek zal op gerandomiseerde wijze worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Vera E Lucci, PhD
  • Telefoonnummer: 7787828560
  • E-mail: vlucci@sfu.ca

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Werving
        • Simon Fraser University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Contact:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Telefoonnummer: 7787828560
          • E-mail: vlucci@sfu.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk en vrouwelijk
  • 18 tot 50 jaar oud
  • degenen zonder een vermoedelijke BII-angst en degenen met een vermoedelijke angst
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van een cardiovasculaire of neurologische aandoening
  • menopauze
  • het nemen van medicijnen voor een hart- en vaataandoening
  • als ze zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeld- en videogegevensset getoond met BII-stimuli.
Deelnemers ondergaan deze test op twee afzonderlijke dagen. Elke dag wordt de deelnemers gevraagd een reeks video's en afbeeldingen te bekijken. Voor deze tak van het onderzoek zullen deelnemers de BII-fobie-gerelateerde stimuli bekijken.
498 seconden aan BII-fobie-gerelateerde afbeeldingen en video's beginnen twee minuten vóór de head-up tilt-test, terwijl u in rugligging ligt.
Placebo-vergelijker: Beeld- en videogegevensset getoond met neutrale stimuli.
Deelnemers ondergaan deze test op twee afzonderlijke dagen. Elke dag wordt de deelnemers gevraagd een reeks video's en afbeeldingen te bekijken. Voor deze tak van het onderzoek zullen de deelnemers de neutrale stimuli bekijken.
Twee minuten vóór de head-up-kanteltest beginnen 498 seconden aan neutrale beelden en video's, terwijl u in rugligging ligt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orthostatische tolerantie
Tijdsspanne: 0-50 minuten
Tijd (in minuten) om presyncope te bereiken
0-50 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden in geaggregeerde vorm gepresenteerd en er worden geen identificatiegegevens opgenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren