Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фобии крови на предрасположенность к обморокам

15 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University
Основная цель этого исследования - охарактеризовать вегетативную сердечно-сосудистую функцию в ответ на эмоциональные стимулы (фобия инъекций крови и травм [фобия игл]) во время ортостатической (вертикальной) нагрузки у людей с известной фобией игл и без нее. Хорошо известно, что эмоциональный стресс может вызывать гипотензивные реакции (низкое кровяное давление). Интересно, что эти гипотензивные реакции на венепункцию (даже при минимальном заборе крови), инъекции инсулина, прокалывание пальцев для контроля уровня сахара в крови, стоматологическую помощь и вакцинацию могут поражать до четверти взрослых и, по-видимому, однозначно связаны с травмами от инъекций крови. фобия, а не другие фобии. Эти гипотензивные реакции могут в конечном итоге привести к вазовагальному обмороку (обмороку) и привести к более частому отказу от медицинских и стоматологических процедур в результате этой фобии. В конечном итоге это имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения и создает дополнительную нагрузку на канадскую систему здравоохранения. В настоящее время существует ограниченное понимание начала этого реагирования. Кроме того, в литературе не отражен полный профиль вегетативной функции сердечно-сосудистой системы при воздействии провоцирующих стимулов во время ортостатического стресса. Мы будем тестировать людей с боязнью инъекций крови и травм и без нее, используя наш стандартный подход, подвергая их эмоциональным стимулам.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования - охарактеризовать вегетативную функцию сердечно-сосудистой системы в зависимости от эмоциональных стимулов (фобия инъекций крови и травм [фобия игл]) во время ортостатического (вертикального) испытания у людей с известной фобией игл и без нее. Хорошо известно, что эмоциональный стресс может вызывать гипотензивные реакции (низкое кровяное давление). Интересно, что эти гипотензивные реакции на венепункцию (даже при минимальном заборе крови), инъекции инсулина, прокалывание пальцев для контроля уровня сахара в крови, стоматологическую помощь и вакцинацию могут поражать до четверти взрослых и, по-видимому, однозначно связаны с травмами от инъекций крови. фобия, а не другие фобии. Эти гипотензивные реакции могут в конечном итоге привести к вазовагальному обмороку (обмороку) и привести к более частому отказу от медицинских и стоматологических процедур в результате этой фобии. В конечном итоге это имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения и создает дополнительную нагрузку на канадскую систему здравоохранения. В настоящее время существует ограниченное понимание начала этого реагирования. Кроме того, в литературе не отражен полный профиль вегетативной функции сердечно-сосудистой системы при воздействии провоцирующих стимулов во время ортостатического стресса. Мы будем тестировать людей с боязнью инъекций крови и травм и без нее, используя наш стандартный подход, подвергая их эмоциональным стимулам.

Добровольцев (n = 20) попросят пройти «тест наклона» для оценки контроля сердечно-сосудистых рефлексов и ортостатической толерантности (измеряется как время до предобморочного состояния или состояния, близкого к обмороку, в минутах). Мы и другие ранее показали, что этот метод воспроизводим, надежен и обладает высокой чувствительностью и специфичностью для дифференциации людей с различной ортостатической толерантностью или для изучения эффектов вмешательств, направленных на улучшение ортостатической толерантности.

Добровольцы пройдут тестирование в два отдельных дня. В один день тестирования (порядок которого будет рандомизированным) добровольцу будет показана серия фотографий и видео во время части теста с вертикальным наклоном. В один день серия контента будет состоять из контента, связанного с боязнью инъекций крови и травм, а другой день будет нейтральным. С помощью теста будут контролироваться сердечно-сосудистые показатели. Исследование будет проводиться рандомизированным образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Victoria E Claydon, PhD
  • Номер телефона: 7787828513
  • Электронная почта: victoria_claydon@sfu.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vera E Lucci, PhD
  • Номер телефона: 7787828560
  • Электронная почта: vlucci@sfu.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5A 1S6
        • Рекрутинг
        • Simon Fraser University
        • Главный следователь:
          • Victoria E Claydon, PhD
        • Контакт:
          • Vera E Lucci, PhD
          • Номер телефона: 7787828560
          • Электронная почта: vlucci@sfu.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужской и женский
  • от 18 до 50 лет
  • те, у кого нет подозрения на страх BII, и те, у кого есть подозрение на страх
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • диагностика любого сердечно-сосудистого или неврологического расстройства
  • менопауза
  • прием лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний
  • если они беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Набор изображений и видеоданных показан со стимулами BII.
Участники пройдут этот тест в два отдельных дня. Каждый день участникам будет предложено просмотреть серию видеороликов и изображений. В этой части исследования участники будут рассматривать стимулы, связанные с фобией BII.
498 секунд изображений и видео, связанных с фобией BII, начнутся за две минуты до теста наклона головы в положении лежа на спине.
Плацебо Компаратор: Набор изображений и видеоданных показан с нейтральными стимулами.
Участники пройдут этот тест в два отдельных дня. Каждый день участникам будет предложено просмотреть серию видеороликов и изображений. В этой части исследования участники будут рассматривать нейтральные стимулы.
498 секунд нейтральных изображений и видео начнутся за две минуты до теста наклона головы в положении лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ортостатическая толерантность
Временное ограничение: 0-50 минут
Время (в минутах) до достижения пресинкопе
0-50 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Victoria E Claydon, PhD, Professor, Biomedical Physiology and Kinesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут представлены в агрегированной форме без каких-либо идентификаторов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться