Acorn aHFS によるレーザー治療後の症状の軽減
2025年12月5日 更新者：Acorn Biolabs Inc.
Acorn aHFS によるレーザー治療後の症状の重症度と期間の軽減を評価する前向き、単盲検、ランダム化、プラセボ対照臨床試験
この研究では、4 種類の術後局所製品を比較して、レーザー治療後に経験する症状の重症度と期間を評価します。
各製品は、レーザー治療後にランダム化コードに従って背中またはデコルテの個々の関心領域 (直径 5 cm) に適用されます。
被験者は、4 つの関心領域のそれぞれに適用された製品を知らずに、14 日間毎日 8 つの症状を評価します。
写真撮影は毎日行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ontario
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Markham、Ontario、カナダ、L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象はレーザー皮膚若返り療法を受けている健康な成人です。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢: 18 歳以上 60 歳以下
- 任意の肌の色 フィッツパトリック スコア 1-2 (明るい)、3-4 (中間)、5-6 (暗い)
- すべての研究活動に参加するために、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 過去 30 日間に別の介入臨床試験に参加している/参加したことがあり、スポンサーの承認がない限り、この研究の結果を混乱させる可能性があります
- 手術の7日前からのレチノイドの使用
- 治療部位における活動性皮膚感染症
- 治癒を阻害する可能性のある疾患（強皮症など）、または研究結果を混乱させる可能性のあるその他の皮膚疾患
- 被験者は研究者やスタッフと意思疎通ができない
- 研究者がこの研究への参加を妨げるべきと判断した健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度と期間の軽減
時間枠：2週間
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各関心領域は、8 つの症状の重症度と期間について毎日評価されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lisa Campbell, PhD、Acorn Biolabs Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月25日
一次修了 (実際)
2025年12月2日
研究の完了 (実際)
2025年12月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは公開されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。