- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06336135
Reduktion af symptomer efter laserterapi med Acorn aHFS
5. december 2025 opdateret af: Acorn Biolabs Inc.
Et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg, der evaluerer reduktion i sværhedsgrad og varighed af symptomer efter laserterapi med Acorn aHFS
Denne undersøgelse evaluerer sværhedsgraden og varigheden af symptomer oplevet efter laserterapi ved at sammenligne fire topiske produkter efter proceduren.
Hvert produkt påføres et individuelt område af interesse (5 cm i diameter) på ryggen eller décolletéen i henhold til randomiseringskoden efter laserterapi.
Forsøgspersonen, der er blind for produktet, der er påført hver af de 4 områder af interesse, vurderer otte symptomer dagligt i 14 dage.
Fotografering udføres dagligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne er raske voksne, der modtager laserbehandling af hudforyngelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder: ≥18 og ≤60 år
- Enhver hudfarve Fitzpatrick scorer 1-2 (lys), 3-4 (medium), 5-6 (mørk)
- Kompetent og villig til at give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i alle studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Deltager/har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, hvilket kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse, medmindre det er godkendt af sponsor
- Brug af retinoider 7 dage før proceduren
- Aktive kutane infektioner i behandlingsområdet
- Sygdomme, der kan hæmme heling, såsom sklerodermi eller andre kutane tilstande, der kan forvirre undersøgelsesresultater
- Forsøgspersoner ude af stand til at kommunikere med efterforskeren og personalet
- Enhver helbredstilstand, som efter investigatorens mening bør udelukke deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i sværhedsgrad og varighed af symptomer
Tidsramme: 2 uger
|
Hvert område af interesse vil blive evalueret dagligt for sværhedsgraden og varigheden af otte symptomer
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudældning
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater