Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af symptomer efter laserterapi med Acorn aHFS

5. december 2025 opdateret af: Acorn Biolabs Inc.

Et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg, der evaluerer reduktion i sværhedsgrad og varighed af symptomer efter laserterapi med Acorn aHFS

Denne undersøgelse evaluerer sværhedsgraden og varigheden af ​​symptomer oplevet efter laserterapi ved at sammenligne fire topiske produkter efter proceduren. Hvert produkt påføres et individuelt område af interesse (5 cm i diameter) på ryggen eller décolletéen i henhold til randomiseringskoden efter laserterapi. Forsøgspersonen, der er blind for produktet, der er påført hver af de 4 områder af interesse, vurderer otte symptomer dagligt i 14 dage. Fotografering udføres dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
        • Rejuuv Medi Spa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er raske voksne, der modtager laserbehandling af hudforyngelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder: ≥18 og ≤60 år
  • Enhver hudfarve Fitzpatrick scorer 1-2 (lys), 3-4 (medium), 5-6 (mørk)
  • Kompetent og villig til at give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i alle studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Deltager/har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, hvilket kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse, medmindre det er godkendt af sponsor
  • Brug af retinoider 7 dage før proceduren
  • Aktive kutane infektioner i behandlingsområdet
  • Sygdomme, der kan hæmme heling, såsom sklerodermi eller andre kutane tilstande, der kan forvirre undersøgelsesresultater
  • Forsøgspersoner ude af stand til at kommunikere med efterforskeren og personalet
  • Enhver helbredstilstand, som efter investigatorens mening bør udelukke deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i sværhedsgrad og varighed af symptomer
Tidsramme: 2 uger
Hvert område af interesse vil blive evalueret dagligt for sværhedsgraden og varigheden af ​​otte symptomer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Abonner