- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06336135
Acorn aHFS를 이용한 레이저 치료 후 증상 감소
2025년 12월 5일 업데이트: Acorn Biolabs Inc.
Acorn aHFS를 이용한 레이저 치료 후 심각도 및 증상 지속 기간의 감소를 평가하는 전향적, 단일 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험
이 연구에서는 4가지 시술 후 국소 제품을 비교하여 레이저 치료 후 경험한 증상의 심각도와 지속 기간을 평가합니다.
각 제품은 레이저 치료 후 무작위 코드에 따라 등이나 데콜테의 개별 관심 부위(직경 5cm)에 적용됩니다.
4개의 관심 영역 각각에 적용된 제품에 대해 눈이 먼 피험자는 14일 동안 매일 8가지 증상을 평가합니다.
사진 촬영은 매일 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 레이저 피부 회춘 치료를 받는 건강한 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령: 18세 이상, 60세 이하
- 모든 피부색 Fitzpatrick 점수 1~2(밝음), 3~4(중간), 5~6(어두움)
- 모든 연구 활동에 참여하기 위해 서면 동의를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 임산부
- 후원자가 승인하지 않는 한, 지난 30일 동안 본 연구 결과에 혼동을 줄 수 있는 또 다른 중재적 임상 시험에 참여하고 있거나 참여한 적이 있습니다.
- 시술 7일 전 레티노이드 사용
- 치료 부위의 활성 피부 감염
- 경피증 또는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 피부 질환과 같이 치유를 방해할 수 있는 질병
- 연구자 및 직원과 의사소통이 불가능한 피험자
- 연구자의 의견으로 본 연구에 참여하는 것을 방해해야 하는 모든 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상의 심각도 및 지속 기간 감소
기간: 이주
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각 관심 부위는 8가지 증상의 심각도와 지속 기간에 대해 매일 평가됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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