Vermindering van de symptomen na lasertherapie met Acorn aHFS
5 december 2025 bijgewerkt door: Acorn Biolabs Inc.
Een prospectief, enkelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, klinisch onderzoek ter evaluatie van de vermindering van de ernst en de duur van de symptomen na lasertherapie met Acorn aHFS
Deze studie evalueert de ernst en de duur van de symptomen die worden ervaren na lasertherapie, waarbij vier plaatselijke producten na de procedure worden vergeleken.
Elk product wordt na lasertherapie volgens de randomisatiecode op een individueel interessegebied (5 cm diameter) op de rug of het decolleté aangebracht.
De proefpersoon, blind voor het product dat op elk van de vier interessegebieden wordt toegepast, beoordeelt dagelijks acht symptomen gedurende veertien dagen.
Er wordt dagelijks gefotografeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn gezonde volwassenen die laserhuidverjongingstherapie krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd: ≥18 en ≤60 jaar
- Elke huidskleur Fitzpatrick-score 1-2 (licht), 3-4 (gemiddeld), 5-6 (donker)
- Competent en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan alle onderzoeksactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen, wat de resultaten van dit onderzoek kan vertroebelen, tenzij goedgekeurd door de sponsor
- Gebruik van retinoïden 7 dagen vóór de procedure
- Actieve huidinfecties in het behandelgebied
- Ziekten die de genezing zouden kunnen belemmeren, zoals sclerodermie, of andere huidaandoeningen die de onderzoeksresultaten zouden kunnen verwarren
- Proefpersonen kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel
- Elke gezondheidstoestand die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek zou moeten uitsluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de ernst en de duur van de symptomen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Elk interessegebied zal dagelijks worden geëvalueerd op de ernst en duur van acht symptomen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .