Redução dos sintomas após terapia a laser com bolota aHFS
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Acorn Biolabs Inc.
Um ensaio clínico prospectivo, cego, randomizado e controlado por placebo que avalia a redução na gravidade e duração dos sintomas após terapia a laser com aHFS de bolota
Este estudo avalia a gravidade e a duração dos sintomas experimentados após a terapia a laser comparando quatro produtos tópicos pós-procedimento.
Cada produto é aplicado em uma região individual de interesse (5 cm de diâmetro) nas costas ou decote de acordo com o código de randomização após a terapia a laser.
O sujeito, cego para o produto aplicado em cada uma das 4 regiões de interesse, avalia oito sintomas diariamente durante 14 dias.
A fotografia é realizada diariamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos são adultos saudáveis recebendo terapia de rejuvenescimento da pele a laser.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade: ≥18 e ≤60 anos
- Qualquer tom de pele Pontuação de Fitzpatrick 1-2 (claro), 3-4 (médio), 5-6 (escuro)
- Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar de todas as atividades do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Estão participando/participaram de outro ensaio clínico intervencionista nos últimos 30 dias que pode confundir os resultados deste estudo, a menos que seja aprovado pelo Patrocinador
- Uso de retinóides 7 dias antes do procedimento
- Infecções cutâneas ativas na área de tratamento
- Doenças que possam inibir a cicatrização, como esclerodermia ou outras condições cutâneas que possam confundir os resultados do estudo
- Sujeitos incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe
- Qualquer condição de saúde que, na opinião do investigador, deva impedir a participação neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da gravidade e duração dos sintomas
Prazo: 2 semanas
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Cada região de interesse será avaliada diariamente quanto à gravidade e duração de oito sintomas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .