Уменьшение симптомов после лазерной терапии с помощью Acorn aHFS
5 декабря 2025 г. обновлено: Acorn Biolabs Inc.
Проспективное одинарное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, оценивающее снижение тяжести и продолжительности симптомов после лазерной терапии с помощью Acorn aHFS.
В этом исследовании оценивается тяжесть и продолжительность симптомов, возникающих после лазерной терапии, сравнивая четыре продукта для местного применения после процедуры.
Каждый продукт наносится на отдельную интересующую область (диаметром 5 см) на спине или зоне декольте в соответствии с кодом рандомизации после лазерной терапии.
Субъект, не видя продукта, нанесенного на каждую из 4 интересующих областей, ежедневно оценивает восемь симптомов в течение 14 дней.
Фотосъемка осуществляется ежедневно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Канада, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты - здоровые взрослые, получающие терапию лазерного омоложения кожи.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст: ≥18 и ≤60 лет
- Любой оттенок кожи по шкале Фитцпатрика 1–2 (светлый), 3–4 (средний), 5–6 (темный).
- Компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие на участие во всех учебных мероприятиях.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Участвуют/принимали участие в другом интервенционном клиническом исследовании за последние 30 дней, которое может исказить результаты этого исследования, если это не одобрено спонсором.
- Использование ретиноидов за 7 дней до процедуры.
- Активные кожные инфекции в зоне лечения.
- Заболевания, которые могут препятствовать заживлению, такие как склеродермия или другие кожные заболевания, которые могут исказить результаты исследования.
- Субъекты не могут общаться с исследователем и персоналом.
- Любое состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать участию в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение тяжести и продолжительности симптомов.
Временное ограничение: 2 недели
|
Каждая интересующая область будет ежедневно оцениваться на предмет тяжести и продолжительности восьми симптомов.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках не будут доступны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .