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Riduzione dei sintomi dopo la terapia laser con Acorn aHFS

5 dicembre 2025 aggiornato da: Acorn Biolabs Inc.

Uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo, che valuta la riduzione della gravità e della durata dei sintomi dopo la terapia laser con Acorn aHFS

Questo studio valuta la gravità e la durata dei sintomi riscontrati dopo la terapia laser confrontando quattro prodotti topici post-procedura. Ciascun prodotto viene applicato su una singola regione di interesse (5 cm di diametro) sulla schiena o sul décolleté secondo il codice di randomizzazione dopo la terapia laser. Il soggetto, cieco rispetto al prodotto applicato a ciascuna delle 4 regioni di interesse, valuta otto sintomi al giorno per 14 giorni. La fotografia viene eseguita quotidianamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
        • Rejuuv Medi Spa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono adulti sani sottoposti a terapia di ringiovanimento cutaneo laser.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età: ≥18 e ≤60 anni
  • Qualsiasi tono della pelle Punteggio Fitzpatrick 1-2 (chiaro), 3-4 (medio), 5-6 (scuro)
  • Competente e disposto a fornire il consenso scritto e informato per partecipare a tutte le attività di studio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Partecipano/hanno partecipato a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni che potrebbe confondere i risultati di questo studio, se non approvato dallo Sponsor
  • Uso di retinoidi 7 giorni prima della procedura
  • Infezioni cutanee attive nell'area da trattare
  • Malattie che potrebbero inibire la guarigione, come la sclerodermia o altre condizioni cutanee che potrebbero confondere i risultati dello studio
  • Soggetti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale
  • Qualsiasi condizione di salute che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della gravità e della durata dei sintomi
Lasso di tempo: 2 settimane
Ciascuna regione di interesse verrà valutata quotidianamente per la gravità e la durata di otto sintomi
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non verranno resi disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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