- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06336135
Riduzione dei sintomi dopo la terapia laser con Acorn aHFS
5 dicembre 2025 aggiornato da: Acorn Biolabs Inc.
Uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo, che valuta la riduzione della gravità e della durata dei sintomi dopo la terapia laser con Acorn aHFS
Questo studio valuta la gravità e la durata dei sintomi riscontrati dopo la terapia laser confrontando quattro prodotti topici post-procedura.
Ciascun prodotto viene applicato su una singola regione di interesse (5 cm di diametro) sulla schiena o sul décolleté secondo il codice di randomizzazione dopo la terapia laser.
Il soggetto, cieco rispetto al prodotto applicato a ciascuna delle 4 regioni di interesse, valuta otto sintomi al giorno per 14 giorni.
La fotografia viene eseguita quotidianamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono adulti sani sottoposti a terapia di ringiovanimento cutaneo laser.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età: ≥18 e ≤60 anni
- Qualsiasi tono della pelle Punteggio Fitzpatrick 1-2 (chiaro), 3-4 (medio), 5-6 (scuro)
- Competente e disposto a fornire il consenso scritto e informato per partecipare a tutte le attività di studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Partecipano/hanno partecipato a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni che potrebbe confondere i risultati di questo studio, se non approvato dallo Sponsor
- Uso di retinoidi 7 giorni prima della procedura
- Infezioni cutanee attive nell'area da trattare
- Malattie che potrebbero inibire la guarigione, come la sclerodermia o altre condizioni cutanee che potrebbero confondere i risultati dello studio
- Soggetti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale
- Qualsiasi condizione di salute che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della gravità e della durata dei sintomi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Ciascuna regione di interesse verrà valutata quotidianamente per la gravità e la durata di otto sintomi
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non verranno resi disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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