Reduksjon i symptomer etter laserterapi med Acorn aHFS
5. desember 2025 oppdatert av: Acorn Biolabs Inc.
En prospektiv, enkeltblind, randomisert, placebokontrollert, klinisk studie som evaluerer reduksjon i alvorlighetsgrad og varighet av symptomer etter laserterapi med Acorn aHFS
Denne studien evaluerer alvorlighetsgraden og varigheten av symptomene som oppleves etter laserterapi, og sammenligner fire aktuelle produkter etter prosedyren.
Hvert produkt påføres et individuelt område av interesse (5 cm diameter) på ryggen eller dekolletage i henhold til randomiseringskoden etter laserterapi.
Forsøkspersonen, som er blind for produktet brukt på hver av 4 områder av interesse, vurderer åtte symptomer daglig i 14 dager.
Fotografering utføres daglig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene er friske voksne som får laserbehandling for hudforyngelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder: ≥18 og ≤60 år
- Enhver hudtone Fitzpatrick scorer 1-2 (lys), 3-4 (middels), 5-6 (mørk)
- Kompetent og villig til å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i alle studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Deltar/har deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie de siste 30 dagene som kan forvirre resultatene av denne studien, med mindre godkjent av sponsor
- Bruk av retinoider 7 dager før prosedyren
- Aktive kutane infeksjoner i behandlingsområdet
- Sykdommer som kan hemme helbredelse, for eksempel sklerodermi, eller andre kutane tilstander som kan forvirre studieresultatene
- Forsøkspersoner som ikke kan kommunisere med etterforsker og ansatte
- Enhver helsetilstand som etter etterforskerens mening bør utelukke deltakelse i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i alvorlighetsgrad og varighet av symptomer
Tidsramme: 2 uker
|
Hvert område av interesse vil bli evaluert daglig for alvorlighetsgraden og varigheten av åtte symptomer
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .