Oireiden väheneminen Acorn aHFS -laserhoidon jälkeen
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Acorn Biolabs Inc.
Potentiaalinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan oireiden vaikeuden ja keston vähenemistä Acorn aHFS:n laserhoidon jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laserhoidon jälkeisten oireiden vakavuutta ja kestoa vertaamalla neljää toimenpiteen jälkeistä paikallista tuotetta.
Jokaista tuotetta levitetään yksittäiselle kiinnostavalle alueelle (halkaisija 5 cm) selkään tai dekolteelle satunnaistuskoodin mukaisesti laserhoidon jälkeen.
Potilas, joka on sokea tuotteelle, jota on levitetty kullekin neljästä kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta, arvioi kahdeksan oireita päivittäin 14 päivän ajan.
Valokuvaus tehdään päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat terveitä aikuisia, jotka saavat laserihon nuorentamishoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä: ≥18 ja ≤60 vuotta
- Mikä tahansa ihonväri Fitzpatrickin pisteet 1-2 (vaalea), 3-4 (keskikokoinen), 5-6 (tumma)
- Pätevä ja halukas antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus osallistua kaikkiin opintotoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Osallistut/ovat osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia, ellei sponsori ole hyväksynyt
- Retinoidien käyttö 7 päivää ennen toimenpidettä
- Aktiiviset ihoinfektiot hoidettavalla alueella
- Sairaudet, jotka voivat estää paranemista, kuten skleroderma tai muut ihosairaudet, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
- Koehenkilöt eivät pysty kommunikoimaan tutkijan ja henkilökunnan kanssa
- Mikä tahansa terveydentila, jonka pitäisi tutkijan mielestä estää osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuden ja keston vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokainen kiinnostava alue arvioidaan päivittäin kahdeksan oireen vakavuuden ja keston suhteen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .