Zmniejszenie objawów po terapii laserowej za pomocą Acorn aHFS
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Acorn Biolabs Inc.
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą oceniające zmniejszenie nasilenia i czasu trwania objawów po terapii laserowej za pomocą Acorn aHFS
W badaniu tym oceniano nasilenie i czas trwania objawów występujących po terapii laserowej, porównując cztery produkty stosowane miejscowo po zabiegu.
Każdy produkt aplikowany jest na wybrany obszar (o średnicy 5 cm) na plecach lub dekolcie zgodnie z kodem randomizacyjnym po terapii laserowej.
Pacjent, nieświadomy produktu zastosowanego w każdym z 4 obszarów zainteresowania, ocenia osiem objawów dziennie przez 14 dni.
Fotografia wykonywana jest codziennie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci to zdrowi dorośli poddawani terapii laserowego odmładzania skóry.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek: ≥18 i ≤60 lat
- Dowolny odcień skóry Wynik Fitzpatricka 1-2 (jasny), 3-4 (średni), 5-6 (ciemny)
- Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział we wszystkich działaniach związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Czy uczestniczą/brali Państwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, co może zakłócić wyniki tego badania, chyba że zostało to zatwierdzone przez Sponsora
- Stosowanie retinoidów na 7 dni przed zabiegiem
- Aktywne infekcje skóry w obszarze zabiegu
- Choroby, które mogą utrudniać gojenie, takie jak twardzina skóry lub inne schorzenia skórne, które mogą zakłócać wyniki badań
- Badani nie są w stanie porozumieć się z badaczem i personelem
- Każdy stan zdrowia, który w opinii badacza powinien wykluczać udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie nasilenia i czasu trwania objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Każdy obszar zainteresowania będzie codziennie oceniany pod kątem nasilenia i czasu trwania ośmiu objawów
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liis Teene, Acorn Biolabs Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone