Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení příznaků po laserové terapii s acorn aHFS

22. března 2024 aktualizováno: Acorn Biolabs Inc.

Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie hodnotící snížení závažnosti a trvání příznaků po laserové terapii s acorn aHFS

Tato studie hodnotí závažnost a trvání příznaků po laserové terapii a srovnává čtyři topické produkty po zákroku. Každý produkt se po laserové terapii aplikuje na jednotlivou zájmovou oblast (průměr 5 cm) na zádech nebo dekoltu podle randomizačního kódu. Subjekt, slepý k produktu aplikovanému na každou ze 4 oblastí zájmu, hodnotí osm symptomů denně po dobu 14 dnů. Fotografování se provádí denně.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3R0M3
        • Rejuuv Medi Spa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou zdraví dospělí, kteří dostávají laserovou terapii omlazení pleti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk: ≥18 a ≤60 let
  • Jakýkoli tón pleti Fitzpatrick skóre 1-2 (světlý), 3-4 (střední), 5-6 (tmavý)
  • Kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na všech studijních aktivitách

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Účastníte se/zúčastnili jste se jiné intervenční klinické studie v posledních 30 dnech, což může zkreslit výsledky této studie, pokud to není schváleno sponzorem
  • Užívání retinoidů 7 dní před zákrokem
  • Aktivní kožní infekce v ošetřované oblasti
  • Nemoci, které by mohly bránit hojení, jako je sklerodermie nebo jiné kožní stavy, které by mohly zkreslit výsledky studie
  • Subjekty neschopné komunikovat s výzkumníkem a personálem
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího měl bránit účasti v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení závažnosti a trvání symptomů
Časové okno: 2 týdny
Každá oblast zájmu bude denně hodnocena na závažnost a trvání osmi symptomů
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acorn Biolabs Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liis Teene, Acorn Biolabs Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit