Reducción de los síntomas después de la terapia con láser con Bellota aHFS
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Acorn Biolabs Inc.
Un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa la reducción de la gravedad y la duración de los síntomas después de la terapia con láser con aHFS de bellota
Este estudio evalúa la gravedad y la duración de los síntomas experimentados después de la terapia con láser comparando cuatro productos tópicos posteriores al procedimiento.
Cada producto se aplica en una región individual de interés (5 cm de diámetro) en la espalda o escote según el código de aleatorización después de la terapia con láser.
El sujeto, ciego al producto aplicado en cada una de las 4 regiones de interés, evalúa ocho síntomas diariamente durante 14 días.
La fotografía se realiza a diario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son adultos sanos que reciben terapia de rejuvenecimiento de la piel con láser.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad: ≥18 y ≤60 años
- Cualquier tono de piel Puntuación de Fitzpatrick 1-2 (claro), 3-4 (medio), 5-6 (oscuro)
- Competente y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en todas las actividades del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Están participando/han participado en otro ensayo clínico intervencionista en los últimos 30 días que puede confundir los resultados de este estudio, a menos que lo apruebe el patrocinador.
- Uso de retinoides 7 días antes del procedimiento.
- Infecciones cutáneas activas en la zona de tratamiento.
- Enfermedades que podrían inhibir la curación, como la esclerodermia u otras afecciones cutáneas que podrían confundir los resultados del estudio.
- Sujetos que no pueden comunicarse con el investigador y el personal.
- Cualquier condición de salud que, en opinión del investigador, debería impedir la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la gravedad y duración de los síntomas.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cada región de interés será evaluada diariamente para determinar la gravedad y duración de ocho síntomas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .