Réduction des symptômes après une thérapie au laser avec Acorn aHFS
5 décembre 2025 mis à jour par: Acorn Biolabs Inc.
Un essai clinique prospectif, en simple aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, évaluant la réduction de la gravité et de la durée des symptômes après une thérapie au laser avec Acorn aHFS
Cette étude évalue la gravité et la durée des symptômes ressentis après une thérapie au laser en comparant quatre produits topiques post-procédure.
Chaque produit est appliqué sur une région d'intérêt individuelle (5 cm de diamètre) sur le dos ou le décolleté selon code de randomisation après thérapie au laser.
Le sujet, aveugle au produit appliqué sur chacune des 4 régions d'intérêt, évalue huit symptômes quotidiennement pendant 14 jours.
La photographie est réalisée quotidiennement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Markham, Ontario, Canada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont des adultes en bonne santé recevant une thérapie de rajeunissement de la peau au laser.
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle
- Âge : ≥18 et ≤60 ans
- N'importe quel teint score Fitzpatrick 1-2 (clair), 3-4 (moyen), 5-6 (foncé)
- Compétent et disposé à fournir un consentement écrit et éclairé pour participer à toutes les activités d'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Participent/ont participé à un autre essai clinique interventionnel au cours des 30 derniers jours, ce qui peut fausser les résultats de cette étude, sauf approbation du promoteur.
- Utilisation de rétinoïdes 7 jours avant l'intervention
- Infections cutanées actives dans la zone à traiter
- Maladies susceptibles d'inhiber la guérison, telles que la sclérodermie, ou d'autres affections cutanées susceptibles de fausser les résultats de l'étude
- Sujets incapables de communiquer avec l'enquêteur et le personnel
- Tout problème de santé qui, de l'avis de l'investigateur, devrait exclure la participation à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la gravité et de la durée des symptômes
Délai: 2 semaines
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Chaque région d'intérêt sera évaluée quotidiennement pour la gravité et la durée de huit symptômes
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .