Minskning av symtom efter laserterapi med Acorn aHFS
5 december 2025 uppdaterad av: Acorn Biolabs Inc.
En prospektiv, enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad, klinisk prövning som utvärderar minskning i svårighetsgrad och varaktighet av symtom efter laserterapi med Acorn aHFS
Denna studie utvärderar svårighetsgraden och varaktigheten av symtom som upplevs efter laserterapi genom att jämföra fyra topikala produkter efter proceduren.
Varje produkt appliceras på en individuell region av intresse (5 cm diameter) på ryggen eller dekolletaget enligt randomiseringskoden efter laserterapi.
Försökspersonen, som är blind för produkten som appliceras på var och en av fyra intressanta regioner, bedömer åtta symtom dagligen under 14 dagar.
Fotografering sker dagligen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna är friska vuxna som får laserbehandling för hudföryngring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder: ≥18 och ≤60 år
- Vilken hudton som helst Fitzpatrick poäng 1-2 (ljus), 3-4 (medium), 5-6 (mörk)
- Kompetent och villig att ge skriftligt, informerat samtycke till att delta i alla studieaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Deltar/har deltagit i en annan interventionell klinisk prövning under de senaste 30 dagarna, vilket kan förvirra resultaten av denna studie, såvida det inte godkänts av sponsorn
- Användning av retinoider 7 dagar före ingreppet
- Aktiva hudinfektioner i behandlingsområdet
- Sjukdomar som kan hämma läkning, såsom sklerodermi, eller andra kutana tillstånd som kan förvirra studieresultaten
- Försökspersoner som inte kan kommunicera med utredaren och personalen
- Varje hälsotillstånd som enligt utredarens uppfattning bör utesluta deltagande i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av symtomens svårighetsgrad och varaktighet
Tidsram: 2 veckor
|
Varje region av intresse kommer att utvärderas dagligen för svårighetsgraden och varaktigheten av åtta symtom
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .