使用 Acorn aHFS 激光治疗后症状减轻
2024年3月22日 更新者：Acorn Biolabs Inc.
一项前瞻性、单盲、随机、安慰剂对照临床试验，评估 Acorn aHFS 激光治疗后症状严重程度和持续时间的减轻情况
本研究比较了四种术后局部产品，评估了激光治疗后症状的严重程度和持续时间。
激光治疗后，根据随机代码，将每种产品应用于背部或肩部的单个感兴趣区域（直径 5 厘米）。
受试者对应用于 4 个感兴趣区域的产品视而不见，每天评估 8 种症状，持续 14 天。
每天都会进行摄影。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Markham、Ontario、加拿大、L3R0M3
- Rejuuv Medi Spa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者是接受激光嫩肤治疗的健康成年人。
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄：≥18岁且≤60岁
- 任何肤色 Fitzpatrick 评分 1-2（浅色）、3-4（中度）、5-6（深色）
- 有能力并愿意提供参与所有研究活动的书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇
- 正在参加/在过去 30 天内参加过另一项介入性临床试验，这可能会混淆本研究的结果，除非得到申办者批准
- 手术前 7 天使用维A酸
- 治疗区域的活动性皮肤感染
- 可能抑制愈合的疾病，例如硬皮病或其他可能混淆研究结果的皮肤病
- 受试者无法与研究者和工作人员沟通
- 研究者认为应排除参与本研究的任何健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少症状的严重程度和持续时间
大体时间：2周
|
每个感兴趣区域将每天评估八种症状的严重程度和持续时间
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liis Teene、Acorn Biolabs Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者的数据将不可用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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